ANSM - Mis à jour le : 19/03/2010
ABBOTICINE 200 mg/5 ml, granulés pour suspension buvable
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ABBOTICINE 200 mg/5 ml, granulés pour suspension buvable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ABBOTICINE 200 mg/5 ml, granulés pour suspension buvable ?
3. COMMENT PRENDRE ABBOTICINE 200 mg/5 ml, granulés pour suspension buvable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ABBOTICINE 200 mg/5 ml, granulés pour suspension buvable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Ce médicament est un antibiotique antibactérien de la famille des macrolides.
Ce médicament est indiqué dans le traitement et la prévention de certaines infections bactériennes à germes sensibles.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
N'utilisez jamais ABBOTICINE 200 mg/5 ml, granulés pour suspension buvable:
oles alcaloïdes de l'ergot de seigle vasoconstricteurs (médicaments de la migraine),
ola mizolastine (anti-histaminique utilisé dans l'allergie),
ola methylergométrine (médicament accélérant les contractions de l'utérus),
ole cisapride (médicament anti-reflux),
ole pimozide (médicament utilisé dans certains troubles du comportement),
ole bépridil (médicament anti-angoreux),
ole sertindole (médicament anti-psychotique),
ola simvastatine (médicament abaissant le taux de cholestérol).
(voir Prise ou utilisation d'autres médicaments).
Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE en association avec :
(voir Prise ou utilisation d'autres médicaments).
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec ABBOTICINE 200 mg/5 ml, granulés pour suspension buvable:
Mises en garde spéciales
Contacter immédiatement votre médecin si vous avez une diarrhée sévère, persistante et / ou sanglante (colite pseudo-membraneuse) pendant ou après le traitement par ce médicament. La survenue de diarrhée au cours d'un traitement antibiotique ne doit pas être traitée sans avis médical.
En cas de maladie du foie, prévenir votre médecin afin qu'il adapte le traitement à votre cas.
En raison de la présence de saccharose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en sucrase-isomaltase (maladies métaboliques rares).
Précautions d'emploi
Ce médicament contient 1,5 g de saccharose par cuillère-mesure : en tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou de diabète.
Ce médicament contient 28 mg de sodium par cuillère-mesure : en tenir compte chez les personnes suivant un régime pauvre en sel, strict.
Des résultats d'examens biologiques (dosage urinaire des catécholamines) peuvent être modifiés avec la prise de ce médicament.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN notamment le cisapride (médicament utilisé dans le reflux) les alcaloïdes de l'ergot de seigle vasoconstricteurs (médicaments utilisés dans le traitement de la migraine), le bépridil (médicament anti-angoreux), la methylergométrine (médicament accélérant les contractions de l'utérus), le cisapride (médicament anti-reflux), le pimozide (médicament utilisé dans certains troubles du comportement), le bépridil (médicament anti-angoreux), le sertindole (médicament anti-psychotique), la simvastatine (médicament abaissant le taux de cholestérol), les alcaloïdes de l'ergot de seigle dopaminergiques (médicaments utilisés dans la maladie de Parkinson et contre la montée de lait), l'alfuzosine (médicament utilisé dans l'hypertrophie de la prostate), la buspirone (médicament contre l'anxiété), la carbamazépine (médicament anti-épiléptique), la ciclosporine (médicament utilisé dans le rejet de greffe), la colchicine (médicament utilisé dans le traitement de la goutte), le disopyramide (médicament utilisé dans le traitement des troubles du rythme cardiaque), l'ébastine (médicaments utilisés dans la rhinite allergique), l'halofantrine (médicament contre le paludisme), la lumefantrine (médicament contre le paludisme), le tacrolimus (médicament utilisé contre le rejet de greffe), la théophylline (médicament utilisé contre l'asthme), la toltérodine (médicament utilisé dans l'incontinence urinaire), le triazolam (médicament hypnotique).
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Sans objet.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire: saccharose, sodium.
3. COMMENT PRENDRE ABBOTICINE 200 mg/5 ml, granulés pour suspension buvable ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Dans tous les cas se conformer strictement à l'ordonnance de votre médecin.
Ce médicament est adapté au nourrisson et à l'enfant jusqu'à 30 kg (soit environ 10 ans).
Chez l'enfant et le nourrisson, la posologie est calculée en fonction du poids, soit en moyenne :
1 cuillère-mesure par 5 kg et par 24 heures à répartir en 2 à 3 prises par jour.
Par exemple, un enfant de 10 kg (ou 12 kg) devra prendre 1 cuillère-mesure matin et soir.
Mode d'administration
VOIE ORALE.
Préparation de la suspension buvable
1. Ajouter au contenu du flacon de l'eau non gazeuse jusqu'au trait indiqué sur le verre.
2. Retourner le flacon immédiatement et agiter énergiquement jusqu'à dissolution complète des granulés. Laisser reposer quelques minutes. Le niveau du liquide baisse.
3. Compléter avec de l'eau jusqu'au trait et agiter à nouveau afin de bien homogénéiser la suspension buvable (60 ml) ainsi obtenu.
4. Agiter la suspension buvable avant chaque utilisation.
Fréquence d'administration
Il est préférable de prendre ce médicament immédiatement avant les repas.
Durée du traitement
Pour être efficace, cet antibiotique doit être utilisé régulièrement aux doses prescrites, et aussi longtemps que votre médecin vous l'aura conseillé.
La disparition de la fièvre, ou de tout autre symptôme, ne signifie pas que vous êtes complètement guéri.
L'éventuelle impression de fatigue, n'est pas due au traitement antibiotique mais à l'infection elle-même. Le fait de réduire ou de suspendre votre traitement serait sans effet sur cette impression et retarderait votre guérison.
Cas particulier : la durée du traitement de certaines angines est de 10 jours.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Sans objet.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, ABBOTICINE 200 mg/5 ml, granulés pour suspension buvable est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Nausées, vomissements, diarrhée, douleur à l'estomac. D'exceptionnels cas de colite pseudo-membraneuse ont été rapportés : maladie de l'intestin avec diarrhée et douleurs au ventre.
De rares cas de pancréatite (affection du pancréas), pouvant arriver rapidement après le début du traitement notamment lors de l'utilisation de forte dose ou au cours d'un surdosage, ont été rapportés.
Manifestations cutanées allergiques ; très rarement voire exceptionnellement, elles peuvent être graves : lésions rouges de la peau de taille variable, qui peuvent s'étendre tout le corps (érythème polymorphe) ; lésions sévères de la peau l'aspect de cloque et de bulle sur le corps (syndrome de Lyell et de Stevens Johnson).
Augmentation possible des enzymes du foie pouvant aboutir une hépatite, avec éventuellement fièvre, jaunisse, douleurs abdominales qui devront faire immédiatement arrêter le traitement.
Troubles de l'oreille chez les patients âgés ayant une maladie du foie ou du rein.
Acouphènes (bourdonnements d'oreille).
Inflammation du rein.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER ABBOTICINE 200 mg/5 ml, granulés pour suspension buvable ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser ABBOTICINE 200 mg/5 ml, granulés pour suspension buvable après la date de péremption mentionnée sur le flacon.
Avant reconstitution: à conserver à une température inférieure à 25°C.
Après reconstitution: à conserver à une température comprise entre 2°C et 8°C.
Ce médicament ne doit pas être conservé plus de 7 jours après reconstitution.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient ABBOTICINE 200 mg/5 ml, granulés pour suspension buvable ?
La substance active est:
Ethylsuccinate d'erythromycine
Quantité correspondant en érythromycine base à ........................................................................... 200,00 mg
Pour une cuillère-mesure de 5 ml de suspension buvable reconstituée.
Une cuillère-mesure (5 ml) contient 200 mg d'érythromycine base.
Les autres composants sont:
Erythrosine (E127), citrate de sodium dihydraté, complexe colloïdal de silicate d'aluminium et de magnésium (Veegum K), carmellose sodique, saccharine sodique, cyclamate de sodium, arôme cerise, saccharose.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que ABBOTICINE 200 mg/5 ml, granulés pour suspension buvabl et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de granulés pour suspension buvable.
Flacon de 60 ml (soit 12 cuillères-mesures) avec cuillère mesure.
AMDIPHARM Ltd
Temple Chambers
3 Burlington Road
DUBLIN 4
CENTRE SPECIALITES PHARMACEUTIQUES
76, avenue du Midi
63802 COURNON D'AUVERGNE
FRANCE
FAMAR L'AIGLE
Usine de l'Isle
28280 Saint Remy sur Avre
FRANCE
ou
FAMAR L'AIGLE
Zone Industrielle n°1
Route de Crulai
61300 L'AIGLE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
CONSEILS / EDUCATION SANITAIREQUE SAVOIR SUR LES ANTIBIOTIQUES ?Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues aux bactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les infections dues aux virus.
Aussi, votre médecin a choisi de vous prescrire cet antibiotique parce qu’il convient précisément à votre cas et à votre maladie actuelle.
Les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgré l’action d’un antibiotique. Ce phénomène est appelé résistance : il rend certains traitements antibiotiques inactifs.
La résistance s’accroît par l’usage abusif ou inapproprié des antibiotiques.
Vous risquez de favoriser l’apparition de bactéries résistantes et donc de retarder votre guérison ou même de rendre inactif ce médicament, si vous ne respectez pas :
En conséquence, pour préserver l’efficacité de ce médicament :
1- N’utilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous l’a prescrit.
2- Respectez strictement votre ordonnance.
3- Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale même si vous pensez combattre une maladie apparemment semblable.
4- Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne, il n’est peut-être pas adapté à sa maladie.
5- Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutes les boîtes entamées pour une destruction correcte et appropriée de ce médicament.
