ANSM - Mis à jour le : 22/02/2018
AMYCOR 1 POUR CENT, solution pour application locale en flacon pulvérisateurBifonazole Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que AMYCOR 1 POUR CENT, solution pour application locale en flacon pulvérisateur et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser AMYCOR 1 POUR CENT, solution pour application locale en flacon pulvérisateur ?
3. Comment utiliser AMYCOR 1 POUR CENT, solution pour application locale en flacon pulvérisateur ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver AMYCOR 1 POUR CENT, solution pour application locale en flacon pulvérisateur ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : D01AC10
Ce médicament est un antifongique de la famille des imidazolés.
Ce médicament est préconisé dans le traitement local ou le traitement d'appoint de certaines affections cutanées dues à des champignons (mycoses).
N’utilisez jamais AMYCOR 1 POUR CENT, solution pour application locale en flacon pulvérisateur :·si vous êtes allergique à un antifongique de la famille des imidazolés ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautionsMises en garde spéciales
· en cas de candidoses, il est déconseillé d’utiliser un savon à pH acide (pH favorisant la multiplication des candida).
· en cas de réaction d’hypersensibilité (allergie), interrompre l’application et prévenir le médecin traitant.
· en raison de la présence d’alcool dans la solution : son emploi est déconseillé :
o chez le nourrisson,
o sur les muqueuses.
· ne pas pulvériser près des yeux.
· ne pas avaler.
· manier ce médicament avec précaution sur une grande surface ou une peau lésée, en raison de la possibilité de passage dans la circulation sanguine.
EnfantsSans objet.
Autres médicaments et AMYCOR 1 POUR CENT, solution pour application locale en flacon pulvérisateurInformez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.
AMYCOR 1 POUR CENT, solution pour application locale en flacon pulvérisateur avec des aliments et boissonsSans objet.
Grossesse et allaitementIl est recommandé de ne pas administrer ce médicament au cours du 1er trimestre de la grossesse.
En cas de grossesse ou d'allaitement, prévenir votre médecin.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machinesSans objet.
AMYCOR 1 POUR CENT, solution pour application locale en flacon pulvérisateur contientSans objet.
3. COMMENT UTILISER AMYCOR 1 POUR CENT, solution pour application locale en flacon pulvérisateur ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La posologie est de 1 fois par jour.
Voie d’administration
Voie cutanée, réservé à l’usage externe.
Fréquence d'administration
Pulvériser sur les lésions et leur périphérie 1 fois par jour (matin ou soir), après toilette et séchage de la peau.
Durée du traitement
La durée du traitement est de 2 à 3 semaines selon la mycose.
Si vous avez l’impression que l’effet de AMYCOR 1 POUR CENT, solution pour application locale en flacon pulvérisateur est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien
Si vous avez utilisé plus de AMYCOR 1 POUR CENT, solution pour application locale en flacon pulvérisateur que vous n’auriez dûUn surdosage éventuel risque d’entrainer une aggravation des effets indésirables.
Veuillez consulter votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez d’utiliser AMYCOR 1 POUR CENT, solution pour application locale en flacon pulvérisateurN’en appliquez pas deux fois plus pour compenser l’application que vous avez oubliée.
Si vous arrêtez d’utiliser AMYCOR 1 POUR CENT, solution pour application locale en flacon pulvérisateurSans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
·Sur une peau irritée, la présence d’alcool dans la solution peut provoquer des picotements, une sensation de brûlure, ceci est sans conséquence et ne nécessite généralement pas l’arrêt du médicament.
Déclaration des effets secondairesSi vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER AMYCOR 1 POUR CENT, solution pour application locale en flacon pulvérisateur ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient AMYCOR 1 POUR CENT, solution pour application locale en flacon pulvérisateur
·La substance active est :
Bifonazole............................................................................................................................... 1,0 g
Pour 100 ml de solution
·Les autres composants sont :
Ethanol à 96 pour cent, myristate d’isopropyle.
Ce médicament se présente sous forme de solution pour application locale en flacon pulvérisateur de 15 ml.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
MERCK SANTE37 RUE SAINT ROMAIN
69008 LYON
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
MERCK SERONO37 RUE SAINT ROMAIN
69008 LYON
ELAIAPHARMROUTE DES CRETES
Z.I. LES BOUILLIDES
SOPHIA ANTIPOLIS
06560 VALBONNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).