Prix de ATARAX 100 mg/2 ml, solution injectable

ANSM - Mis à jour le : 22/06/2009

Dénomination du médicament

ATARAX 100 mg/2 ml, solution injectable

Dichlorhydrate d'hydroxyzine

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.

  • Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
  • Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
  • Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
  • Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE ATARAX 100 mg/2 ml, solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ATARAX 100 mg/2 ml, solution injectable ?

3. COMMENT UTILISER ATARAX 100 mg/2 ml, solution injectable ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER ATARAX 100 mg/2 ml, solution injectable ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE ATARAX 100 mg/2 ml, solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

ANXIOLYTIQUE

Indications thérapeutiques

Ce médicament est préconisé chez l'adulte dans les manifestations mineures d'anxiété, en prémédication avant anesthésie générale.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ATARAX 100 mg/2 ml, solution injectable ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais ATARAX 100 mg/2 ml, solution injectable dans les cas suivants:

  • hypersensibilité connue à l'hydroxizine, à l'un des constituants du médicament, à l'un de ses dérivés, à un autre dérivé de la pipérazine, à l'aminophylline et à l'éthylène diamine.
  • glaucome aigu (augmentation brutale de la pression dans l'œil)
  • difficulté pour uriner d'origine prostatique.

Il ne doit pas être utilisé par voie intra-artérielle.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec ATARAX 100 mg/2 ml, solution injectable:

Mises en garde spéciales

Eviter les boissons ou autres médicaments contenant de l'alcool pendant la durée du traitement.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Précautions d'emploi

Ce médicament doit être utilisé avec prudence chez les personnes âgées, ainsi qu'en cas de maladie grave du foie ou des reins.

Ce médicament est déconseillé chez le patient confus ou ayant d'autres troubles cognitifs.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

L'utilisation de ce médicament est à éviter, dans la mesure du possible, durant la grossesse, en particulier au cours des trois premiers mois.

En cas de grossesse ou de projet de grossesse, prévenir votre médecin.

Par ailleurs, l'allaitement est déconseillé pendant le traitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

L'attention des conducteurs et des utilisateurs de machines est attirée sur les risques de somnolence liés à l'emploi de ce médicament. Une durée de sommeil insuffisante ou la prise associée d'autres médicaments sédatifs aggravent ces risques.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER ATARAX 100 mg/2 ml, solution injectable ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

RESERVE A L'ADULTE.

Adulte: 1 à 3 ampoules par jour.

Sujet âgé, insuffisant hépatique ou rénal sévère: il est recommandé de diminuer la posologie de moitié.

DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A LA PRESCRIPTION MEDICALE.

Mode et voie d'administration

Voie intramusculaire de préférence.

Voie intraveineuse après dilution dans au moins 10 ml de sérum physiologique.

DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A LA PRESCRIPTION MEDICALE.

Fréquence d'administration

DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A LA PRESCRIPTION MEDICALE.

Durée du traitement

Le traitement sera de courte durée.

DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A LA PRESCRIPTION MEDICALE.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Sans objet.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, ATARAX 100 mg/2 ml, solution injectable est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Ils sont en rapport avec l'action du médicament sur le système nerveux central, la dose et la sensibilité individuelle de chacun.

Peuvent survenir:

  • Somnolence, céphalées, fatigue, confusion, excitation, hallucinations, désorientation, insomnie,
  • Convulsions, tremblements, mouvements anormaux, vertiges,
  • Eruptions cutanées avec ou sans démangeaisons,
  • Manifestations allergiques, parfois avec gêne respiratoire, voire œdème de Quincke brusque gonflement du visage et du cou d'origine allergique), ou réaction anaphylactoïde (réaction allergique parfois généralisée),
  • Troubles visuels (troubles de l'accommodation),
  • Accélération du pouls, chute de la pression artérielle,
  • Bouche sèche, constipation, rétention d'urine,
  • Thrombose veineuse et destruction tissulaire.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER ATARAX 100 mg/2 ml, solution injectable ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser ATARAX 100 mg/2 ml, solution injectable après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

Après ouverture/reconstitution/dilution: le produit doit être utilisé immédiatement.

Ce médicament doit être conservé à l'abri de la lumière.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient ATARAX 100 mg/2 ml, solution injectable ?

La substance active est:

Dichlorhydrate d'hydroxyzine ................................................................................................................... 5 g

Pour 100 ml de solution injectable.

Une ampoule de 2 ml contient 100 mg de dichlorhydrate d'hydroxyzine.

Les autres composants sont:

Solution d'hydroxyde de sodium à 30 pour cent, eau pour préparations injectables.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que ATARAX 100 mg/2 ml, solution injectable et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de solution injectable en ampoule de 2 ml. Boîte de 2, 3, 6 ou 100 ampoules.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

UCB PHARMA SA

420 avenue Estienne d'Orves

Defense Ouest

92700 COLOMBES

FRANCE

Exploitant

UCB PHARMA SA

420 avenue Estienne d'Orves

Defense Ouest

92700 COLOMBES

FRANCE

Fabricant

UCB PHARMA SA

Chemin du Foriest

1420 BRAINE L'ALLEUD

BELGIQUE

ou

LABORATOIRES THISSEN SA

2-6, rue de la Papyree 2-6

1420 BRAINE L'ALLEUD

BELGIQUE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.