ANSM - Mis à jour le : 30/04/2010
BETASEPTIC 10 POUR CENT, solution vaginale
Povidone iodée
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE BETASEPTIC 10 POUR CENT, solution vaginale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER BETASEPTIC 10 POUR CENT, solution vaginale ?
3. COMMENT UTILISER BETASEPTIC 10 POUR CENT, solution vaginale ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER BETASEPTIC 10 POUR CENT, solution vaginale ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE BETASEPTIC 10 POUR CENT, solution vaginale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
ANTISEPTIQUE IODE
(G01A: système génito-urinaire).
Ce médicament est un antiseptique iodé.
Ce médicament est indiqué dans le traitement local d'appoint de certaines infections vaginales.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
N'utilisez jamais BETASEPTIC 10 POUR CENT, solution vaginale dans les cas suivants:
·antécédents d'intolérance ou d'allergie à l'un des constituants, en particulier à la povidone iodée ou aux produits contenant de la povidone.
Il n'existe pas de réactions croisées avec les produits de contraste iodés. Les antécédents d'accidents de type allergique aux produits de contraste iodés ou d'anaphylaxie aux fruits de mer ne constituent pas une contre-indication à l'utilisation de BETASEPTIC 10%, solution vaginale.
BETASEPTIC 10%, solution vaginale est GENERALEMENT DECONSEILLEE, sauf avis contraire de votre médecin:
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec BETASEPTIC 10%, solution vaginale:
L'iode de ce médicament peut traverser la muqueuse et passer dans la circulation générale (effets non souhaités et gênants), en particulier en cas d'usage répété ou d'application sur une muqueuse fragilisée. L'utilisation prolongée ou répétée de ce médicament est donc déconseillée. Le passage de l'iode dans la circulation générale est favorisé en cas d'insuffisance rénale.
Ne pas utiliser avec des produits spermicides (risque d'inactivation).
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament notamment les antiseptiques dérivés du mercure et les produits spermicides (risque d'inactivation), même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.
Interactions avec les aliments et les boissons
Aliments et boissons
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Grossesse
En raison de la présence d'iode, l'utilisation de ce médicament, dans le cas d'un usage répété, est contre-indiquée à partir du 2ème trimestre.
Il ne sera utilisé à titre occasionnel que sur les conseils de votre médecin.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Allaitement
L'allaitement est contre-indiqué en cas d'usage répété de ce médicament.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER BETASEPTIC 10 POUR CENT, solution vaginale ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Mode d'administration
Voie vaginale.
Posologie
Utilisation diluée avec un nécessaire à injections vaginales:
Une ou deux injections vaginales quotidiennes: diluer avec deux cuillères à soupe par litre d'eau tiède.
Utilisation pure:
Badigeonnage internes ou externes avec la solution pure.
Fréquence d'administration
La fréquence de l'administration est déterminée par le médecin selon les besoins de la patiente.
Durée de traitement
L'utilisation de ce médicament nécessite au préalable une consultation auprès de votre médecin.
Ne pas dépasser la durée de traitement préconisée et respectez les conseils d'utilisation.
DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Sans objet.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, BETASEPTIC 10 POUR CENT, solution vaginale est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER BETASEPTIC 10 POUR CENT, solution vaginale ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser BETASEPTIC 10 POUR CENT, solution vaginale après la date de péremption mentionnée sur le flacon.
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient BETASEPTIC 10 POUR CENT, solution vaginale ?
La substance active est la:
Povidone iodée ................................................................................................................................. 10,00 g
Pour 100 ml.
Les autres composants sont:
Ether laurique de macrogol (9), hydroxyde de sodium (q.s. pH=2), eau purifiée.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que BETASEPTIC 10 POUR CENT, solution vaginale et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de solution vaginale. Flacon de 5, 10, 30, 125, 250, 500 ml ou 5 l.
MEDA PHARMA
25, BOULEVARD DE L'AMIRAL BRUIX
75016 PARIS
MEDA PHARMA
25, BOULEVARD DE L'AMIRAL BRUIX
75016 PARIS
MEDA MANUFACTURING
AVENUE J.F. KENNEDY
33700 MERIGNAC
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.