ANSM - Mis à jour le : 01/07/2023
BISOLVON 0,2 POUR CENT, solution buvableChlorhydrate de bromhexine Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez l'un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que BISOLVON 0,2 POUR CENT, solution buvable et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre BISOLVON 0,2 POUR CENT, solution buvable ?
3. Comment prendre BISOLVON 0,2 POUR CENT, solution buvable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BISOLVON 0,2 POUR CENT, solution buvable
6. Contenu de l'emballage et autres informations.
1. QU'EST-CE QUE BISOLVON 0,2 POUR CENT, solution buvable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : MUCOLYTIQUE - code ATC : R (système respiratoire)Ce médicament est un modificateur des sécrétions bronchiques.
Il facilite leur évacuation par la toux en les fluidifiant.
Ce médicament est préconisé dans les états d'encombrement des bronches, en particulier lors des bronchites aiguës ou lors d'épisodes aiguës des bronchopneumopathies chroniques.
Ce médicament ne doit pas être pris sans avis médical.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 8 à 10 jours.
Ne prenez jamais BISOLVON 0,2 POUR CENT, solution buvable :Des cas de réactions cutanées graves ont été signalés lors de l'administration de chlorhydrate de bromhexine. Si une éruption apparaît sur votre peau (y compris des lésions des muqueuses, par exemple au niveau de la bouche, de la gorge, du nez, des yeux, des organes génitaux), arrêtez d'utiliser BISOLVON 0,2 POUR CENT, solution buvable et contactez immédiatement votre médecin.
Il est conseillé de ne pas prendre de médicament antitussif ou de médicament asséchant les sécrétions bronchiques durant la période de traitement par ce médicament.
Ce médicament nest pas adapté à l'administration par voie inhalée à l'aide d'un appareil pour nébuliseur.
La bromhexine précipite dans une solution de pH supérieur à 6. Ce produit ne pas être mélangé à d'autres spécialités médicamenteuses en raison du risque d'incompatibilité physico-chimique.
Enfants et adolescentsSans objet.
Autres médicaments et BISOLVON 0,2 POUR CENT, solution buvableInformez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
BISOLVON 0,2 POUR CENT, solution buvable avec des aliments et boissonsSans objet.
Grossesse, allaitement et fertilitéGrossesse :
L'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse. Si vous découvrez que vous êtes enceintes pendant le traitement, consultez rapidement votre médecin : lui seul pourra adapter le traitement à votre état.
Allaitement :
En cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machinesSans objet.
BISOLVON 0,2 POUR CENT, solution buvable contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E218).3. COMMENT PRENDRE BISOLVON 0,2 POUR CENT, solution buvable ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou de votre pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
PosologieAdulte : 1 cuillère à café (5ml) 3 fois par jour.
Enfant : la posologie sera adaptée en fonction du poids :
A titre indicatif
Voie orale.
Fréquence d'administrationLes prises devront être régulièrement réparties dans la journée.
Durée du traitementLa durée du traitement ne devra pas dépasser 8 à 10 jours sans avis médical.
Utilisation chez les enfants et les adolescentsSans objet.
Si vous avez pris plus de BISOLVON 0,2 POUR CENT, solution buvable que vous n'auriez dû : Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre BISOLVON 0,2 POUR CENT, solution buvable
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre BISOLVON 0,2 POUR CENT, solution buvable
Sans objet.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Rare : pouvant survenir au maximum chez 1 personne sur 1 000 :
Réactions d'hypersensibilité
Éruption cutanée, urticaire.
Fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des données disponibles
Réactions anaphylactiques, dont choc anaphylactique, angio-oedème (gonflement rapide de la peau, du tissu sous-cutané, de la muqueuse ou du tissu sous-muqueux) et prurit
Réactions cutanées sévères (dont érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson/syndrome de Lyell et pustulose exanthématique aiguë généralisée).
Possibilité de phénomènes d'intolérance digestive (maux d'estomac, nausées, vomissements, diarrhées).
Risque de majoration de l'encombrement bronchique chez certains patients incapables d'expirer efficacement.
Déclaration des effets secondairesSi vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER BISOLVON 0,2 POUR CENT, solution buvable ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boite.
6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient BISOLVON 0,2 POUR CENT, solution buvable
Chlorhydrate de bromhexine........................................................................................ 200,0 mg
Pour 100 ml de solution.
Acide tartrique, Parahydroxybenzoate de méthyle (E218), eau purifiée.
Qu'est-ce que BISOLVON 0,2 POUR CENT, solution buvable et contenu de l'emballage extérieur
Solution buvable, flacons de 60 ml et de 150 ml.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
OPELLA HEALTHCARE FRANCE SAS157 avenue Charles de Gaulle
92200 Neuilly-sur-Seine
Exploitant de l'autorisation de mise sur le marché
OPELLA HEALTHCARE FRANCE SAS157 avenue Charles de Gaulle
92200 Neuilly-sur-Seine
INSTITUTO DE ANGELO S.R.LLOCALITA PRULLI
50066 REGGELLO (FI)
ITALIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l'ANSM (France).