Mis à jour : 14/01/2008
Concerne les médicaments pouvant être obtenus uniquement sur ordonnance :
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Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament. ·Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. ·Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. |
Dénomination du médicament
CAPTOPRIL HYDROCHLOROTHIAZIDE G GAM 25 mg/12,5 mg, comprimé
Liste complète des substances actives et des excipients
·Les substances actives sont :
Captopril.............................................................................................................. 25,00 mg
Hydrochlorothiazide............................................................................................ 12,50 mg
pour un comprimé.
·Les autres composants sont :
Cellulose microcristalline, lactose monohydraté, amidon de maïs prégélatinisé, acide stéarique, stéarate de magnésium.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent
Titulaire
SANDOZ
49 avenue Georges Pompidou - 92593 Levallois Perret Cedex
Exploitant
SANDOZ
49 avenue Georges Pompidou - 92593 Levallois Perret Cedex
Fabricant
SALUTAS PHARMA GmbH
Otto von Guericke Allee 1
39179 BARLEBEN
Allemagne
Forme pharmaceutique et contenu ; classe pharmacothérapeutique
Ce médicament se présente sous forme de comprimé ; boîte de 28, 30, 50, 84, 90 ou 100 comprimés.
CAPTOPRIL HYDROCHLOROTHIAZIDE G GAM 25 mg/12,5 mg est indiqué dans le traitement de l'hypertension artérielle quand votre médecin juge nécessaire d'utiliser une association de deux substances actives, le captopril et l'hydrochlorothiazide. C'est habituellement le cas lorsque le traitement avec une seule de ces substances actives n'est pas suffisamment efficace pour abaisser votre pression artérielle.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Ne prenez jamais CAPTOPRIL HYDROCHLOROTHIAZIDE G GAM 25 mg/12,5 mg, comprimé en cas de :
·si vous êtes allergique au captopril ou aux substances apparentées (inhibiteurs de l'enzyme de conversion),
·si vous êtes allergique à l'hydrochlorothiazide ou aux médicaments dérivés des sulfamides,
·si vous êtes allergique à l'un des autres composants contenus dans ce médicament,
·si vous êtes atteint d'une maladie héréditaire appelée "angioedème idiopathique" pouvant provoquer des gonflements des extrémités notamment de la face, des lèvres et de la langue,
·si vous avez des problèmes hépatiques ou rénaux graves,
·si vous êtes enceinte de trois mois ou plus,
·si vous allaitez.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Prendre des précautions particulières avec CAPTOPRIL HYDROCHLOROTHIAZIDE G GAM 25 mg/12,5 mg, comprimé en cas de :
Certaines affections que vous pouvez présenter ou que vous avez pu présenter nécessitent des précautions particulières avant ou pendant la prise de CAPTOPRIL HYDROCHLOROTHIAZIDE G GAM 25 mg/12,5 mg. C'est pourquoi avant de prendre ce médicament, il convient de prévenir votre médecin, notamment si vous avez souffert :
·d’un gonflement de la face, des lèvres, de la langue et/ou du larynx, ou d’une difficulté brutale pour respirer (Oedème de Quincke).
Si vous ressentez un de ces effets, arrêtez de prendre CAPTOPRIL HYDROCHLOROTHIAZIDE G GAM 25 mg/12,5 mg et prévenez immédiatement votre médecin :
·de déshydratation, de vomissements, de diarrhée importante,
·de problèmes rénaux (insuffisance rénale, rétrécissement des artères rénales ou d’une artère rénale en cas de rein unique),
·de problèmes hépatiques, de jaunisse ou d’anomalies des examens hépatiques (du foie),
·de certaines maladies cardiaques (maladies des valves cardiaques ou du muscle cardiaque, choc),
·d'un diabète,
·d'un lupus érythémateux (connu aussi sous le nom de lupus ou LED) d'arthrite rhumatoïde ou de sclérodermie, d’un traitement immunosupresseur,
·de la goutte,
·des antécédents d’allergie ou d’asthme,
·si vous êtes enceinte ou désirez une grossesse (voir «Grossesse et Allaitement»).
Vous devez également prévenir votre médecin:
·Si vous suivez ou devez subir un traitement de désensibilisation aux piqûres d'insectes.
·Si vous suivez un traitement par le lithium ou de certains autres médicaments (voir « Prise ou utilisation d'autres médicaments »).
·Si vous suivez un régime pauvre en sel.
·Si vous devez subir une dialyse ou une aphérèse des lipoprotéines.
·Si vous devez subir une intervention chirurgicale ou une anesthésie, avertissez votre médecin que vous prenez des comprimés de CAPTOPRIL HYDROCHLOROTHIAZIDE G GAM 25 mg/12,5 mg.
En raison de la présence de lactose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de galactosémie, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase (maladies métaboliques rares).
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse - Allaitement
Grossesse
Prévenez votre médecin avant de prendre CAPTOPRIL HYDROCHLOROTHIAZIDE G GAM 25 mg/12,5 mg si vous êtes enceinte, pensez être enceinte ou envisagez une grossesse.
La prise de CAPTOPRIL HYDROCHLOROTHIAZIDE G GAM 25 mg/12,5 mg est déconseillée au cours du premier trimestre de la grossesse. Si vous devenez enceinte pendant votre traitement par CAPTOPRIL HYDROCHLOROTHIAZIDE G GAM 25 mg/12,5 mg consultez votre médecin sans délai.
CAPTOPRIL HYDROCHLOROTHIAZIDE G GAM 25 mg/12,5 mg ne doit pas être pris durant le deuxième et le troisième trimestre de la grossesse.
Un changement pour un traitement alternatif approprié devra être effectué avant d'envisager une grossesse.
Allaitement
Le captopril et l’hydrochlorothiazide sont retrouvés dans le lait maternel. En conséquence, CAPTOPRIL HYDROCHLOROTHIAZIDE G GAM 25 mg/12,5 mg ne doit pas être utilisé en cas d'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
L'hydrochlorothiazide contenu dans ce médicament peut induire une réaction positive des tests pratiqués lors du contrôle antidopage.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines :
Les patients amenés à conduire des véhicules ou à utiliser des machines doivent être attentifs à la survenue possible de vertiges, en particulier en début de traitement, lors d’une modification de la posologie et en cas de prise concomitante d’alcool.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire : lactose.
Interaction avec d’autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments :
Il est important d'indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.
Les substances actives contenues dans CAPTOPRIL HYDROCHLOROTHIAZIDE G GAM 25 mg/12,5 mg peuvent interagir avec d'autres médicaments.
Les médicaments contenant du lithium ne doivent pas être pris avec CAPTOPRIL HYDROCHLOROTHIAZIDE G GAM 25 mg/12,5 mg sans la surveillance de votre médecin.
Des précautions particulières (par exemple:contrôles sanguins) peuvent également être appropriées si vous prenez une supplémentation en potassium, des sels de régime à base de potassium, des sels de calcium, des médicaments d'épargne potassique, d'autres diurétiques, des traitements de la goutte ou du diabète (médicaments oraux ou insuline), ou d’autres médicaments pour le cœur (dont les digitaliques).
Il est également important pour votre médecin de savoir si vous prenez d'autres anti-hypertenseurs, des antidépresseurs ou autres médicaments du système nerveux, des anticancéreux, des immunosuppresseurs, des médicaments contre la douleur, des anti-inflammatoires, des médicaments anti-arthritiques, certains laxatifs.
3. COMMENT PRENDRE CAPTOPRIL HYDROCHLOROTHIAZIDE G GAM 25 mg/12,5 mg, comprimé?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas d'incertitude, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
La posologie est adaptée à chaque patient. Il ne faut pas modifier les doses sans avis de votre médecin.
A titre indicatif :
La dose habituelle est de 1 comprimé par jour, pris de préférence le matin.
Il est particulièrement important de prendre votre traitement pendant toute la durée indiquée par votre médecin.
Pour être efficace, ce médicament doit être utilisé très régulièrement et aussi longtemps que votre médecin vous l’aura conseillé.
Si vous avez l'impression que l'effet de CAPTOPRIL HYDROCHLOROTHIAZIDE G GAM 25 mg/12,5 mg, comprimé est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Mode et/ou voie(s) d'administration Fréquence d'administration, Durée du traitement
Voie orale.
Les comprimés doivent être avalés avec peu d'eau.
Ce médicament peut être pris au cours ou en dehors des repas. Vous devez essayer de prendre votre dose quotidienne approximativement à la même heure chaque jour. Il est important que vous continuiez à prendre ce médicament sauf si votre médecin vous demande le contraire.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de CAPTOPRIL HYDROCHLOROTHIAZIDE G GAM 25 mg/12,5 mg, comprimé que vous n'auriez dû :
Les symptômes de surdosage sont : augmentation du volume urinaire, modifications de certains tests (électrolytes) sanguins, baisse importante de la pression artérielle (hypotension sévère), altération plus ou moins importante de la conscience, convulsions, faiblesse musculaire (parésie), battements du cœur irréguliers (troubles du rythme cardiaque), ou anormalement lents (bradycardie) et anomalie du fonctionnement rénal.
Ils indiquent un effet excessif de CAPTOPRIL HYDROCHLOROTHIAZIDE G GAM 25 mg/12,5 mg.
Vous devez impérativement prévenir votre médecin.
En cas de prise accidentelle, prévenez immédiatement un médecin.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre CAPTOPRIL HYDROCHLOROTHIAZIDE G GAM 25 mg/12,5 mg, comprimé :
En cas d'oubli, prenez la dose suivante à l'heure habituelle.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oublié de prendre
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, CAPTOPRIL HYDROCHLOROTHIAZIDE G GAM 25 mg/12,5 mg, comprimé est susceptible d'avoir des effets indésirables.
Les effets fréquemment observés sont :
·Toux sèche, difficulté respiratoire, troubles du sommeil, altération du goût, sensation de vertige, nausées, vomissements, irritations de l’estomac, douleurs abdominales, diarrhée, constipation, sécheresse de la bouche, modifications de la fréquence des mictions et de certains tests rénaux, démangeaisons, éruption cutanée, chute de cheveux.
Plus rarement d'autres effets indésirables ont été observés tels que :
·Palpitations, douleurs dans la poitrine, angor, froideur de l’extrémité des doigts et orteils, bouffées de chaleur, pâleur, sensation de tête vide.
·Gonflement de la face, des lèvres, de la langue et/ou du larynx, difficulté brutale pour respirer (Oedème de Quincke).
Si vous ressentez un de ces effets, arrêtez de prendre CAPTOPRIL HYDROCHLOROTHIAZIDE G GAM 25 mg/12,5 mg et prévenez immédiatement votre médecin.
·Fatigue, malaise, hypotension, somnolence, maux de tête, troubles des battements du cœur, inflammation ou ulcération de la bouche, perte d'appétit.
Très rarement d'autres effets indésirables ont été observés tels que :
·Vision trouble, rhinite, confusion, dépression, syncope, incidents ou accidents vasculaires cérébraux, douleurs musculaires ou articulaires, fièvre, impuissance, gonflement mammaire, urticaire, certaines autres maladies cutanées, ulcères à l’estomac, jaunisse, pneumopathies, certaines maladies du foie, du pancréas, ou du cœur.
·Modification de certains éléments biologiques du sang :principalement modification du taux de sodium, potassium, de glucose ; augmentation du taux d’urée, créatinine, de bilirubine et de la VS ; diminution de l’hémoglobine, hématocrite, globules blancs, plaquettes, anémie ; présence d’anticorps antinucléaires.
·Augmentation des protéines urinaires.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER CAPTOPRIL HYDROCHLOROTHIAZIDE G GAM 25 mg/12,5 mg, comprimé ?
Conditions de conservation et date de péremption
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
A conserver à une température ne dépassant pas +25°C.
Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur la boîte.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
