Prix de CELIPROLOL ENIREX 200 mg, comprimé pelliculé sécable

ANSM - Mis à jour le : 08/03/2010

Dénomination du médicament

CELIPROLOL ENIREX 200 mg, comprimé pelliculé sécable

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

  • Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
  • Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
  • Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
  • Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE CELIPROLOL ENIREX 200 mg, comprimé pelliculé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CELIPROLOL ENIREX 200 mg, comprimé pelliculé sécable ?

3. COMMENT PRENDRE CELIPROLOL ENIREX 200 mg, comprimé pelliculé sécable ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER CELIPROLOL ENIREX 200 mg, comprimé pelliculé sécable ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE CELIPROLOL ENIREX 200 mg, comprimé pelliculé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Sans objet.

Indications thérapeutiques

Ce médicament est un "bêta bloquant". Il diminue certains effets, (dits effets bêta) du système sympathique de régulation cardiovasculaire. Il est préconisé dans le traitement de l'hypertension artérielle et la prévention des crises douloureuses d'angine de poitrine.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CELIPROLOL ENIREX 200 mg, comprimé pelliculé sécable ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais CELIPROLOL ENIREX 200 mg, comprimé pelliculé sécable dans les cas suivants:

  • insuffisance cardiaque non contrôlée par le traitement (défaillance des fonctions du cœur non contrôlées par le traitement),
  • choc cardiogénique (choc d'origine cardiaque),
  • blocs auriculo-ventriculaires des second et troisième degrés non appareillés (certains cas de troubles de la conduction cardiaque),
  • angor de Prinzmetal (dans les formes pures et en monothérapie) (variété de crises d'angine de poitrine),
  • maladie du sinus (y compris bloc sino-auriculaire),
  • bradycardie importante (< 45-50 battements par minute) (ralentissement du rythme cardiaque),
  • phéochromocytome non traité (excroissance de la glande médullosurrénale sécrétant des substances provoquant une hypertension artérielle sévère),
  • hypotension (diminution de la pression artérielle),
  • hypersensibilité au céliprolol,
  • antécédent de réaction anaphylactique (antécédent de réaction allergique),
  • association à la floctafénine (médicament de la douleur), et au sultopride (médicament du système nerveux).
  • sauf avis contraire de votre médecin, en association avec l'amiodarone, le bépridil, le diltiazem et le vérapamil (médicaments pour le cœur).

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec CELIPROLOL ENIREX 200 mg, comprimé pelliculé sécable:

Prévenir le médecin en cas de grossesse, allaitement, diabète, insuffisance rénale, certaines maladies des artères (syndrome de Raynaud).

Si vous devez subir une intervention chirurgicale, avertissez l'anesthésiste que vous prenez ce médicament.

Ce traitement doit être suivi très régulièrement.

NE JAMAIS INTERROMPRE BRUTALEMENT LE TRAITEMENT SANS AVIS DE VOTRE MEDECIN.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, notamment de la floctafénine, du sultopride, de l'amiodarone, du bépridil, du diltiazem et du vérapamil même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Grossesse

En cas de besoin, ce médicament peut être pris durant votre grossesse.

Si ce traitement est pris en fin de grossesse, une surveillance médicale du nouveau-né est nécessaire pendant quelques jours, dans la mesure où certains effets du traitement se manifestent aussi chez l'enfant.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Allaitement

Ce médicament passe dans le lait maternel. Par mesure de précaution, il convient d'éviter d'allaiter pendant le traitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sportifs

L'attention des sportifs est attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopages.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT PRENDRE CELIPROLOL ENIREX 200 mg, comprimé pelliculé sécable ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

La posologie est variable en fonction de l'affection traitée, elle est aussi adaptée à chaque patient.

Habituellement, 1 comprimé par jour. La posologie peut être augmentée en fonction de la réponse thérapeutique.

Si vous avez l'impression que l'effet de CELIPROLOL ENIREX 200 mg, comprimé pelliculé sécable est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Mode d'administration

Voie orale.

Fréquence d'administration

Ce médicament doit être administré de préférence le matin, avant le petit déjeuner.

Les comprimés doivent être avalés avec une boisson.

Pour une bonne utilisation de ce médicament, il est indispensable de vous soumettre à une surveillance médicale régulière.

Durée de traitement

Dans la majorité des affections, le traitement par bêta-bloquants est prolongé de quelques mois ou années; c'est votre médecin qui vous précisera la durée du traitement.

DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de CELIPROLOL ENIREX 200 mg, comprimé pelliculé sécable que vous n'auriez dû:

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre CELIPROLOL ENIREX 200 mg, comprimé pelliculé sécable:

En cas d'oubli, prendre dès que possible votre comprimé et poursuivre votre traitement normalement.

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Effets pouvant apparaître lorsque le traitement par CELIPROLOL ENIREX 200 mg, comprimé pelliculé sécable est arrêté:

Ne jamais interrompre brutalement le traitement en cas d'angine de poitrine; l'arrêt brusque peut entraîner des troubles cardiaques graves.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, CELIPROLOL ENIREX 200 mg, comprimé pelliculé sécable est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Les plus fréquemment rapportés sont:

  • fatigabilité,
  • refroidissement des extrémités,
  • troubles gastro-intestinaux,
  • impuissance.

Beaucoup plus rarement:

  • ralentissement important du cœur,
  • ralentissement de la conduction auriculo-ventriculaire ou intensification d'un bloc auriculo-ventriculaire existant,
  • insuffisance cardiaque,
  • chute de tension,
  • crise d'asthme,
  • hypoglycémie (quantité insuffisante de sucre dans le sang),
  • syndrome de Raynaud (troubles circulatoires symétriques des doigts souvent déclenchés par le froid),
  • aggravation d'une claudication (difficulté à marcher) intermittente existante,
  • diverses manifestations cutanées, notamment des éruptions ressemblant au psoriasis.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER CELIPROLOL ENIREX 200 mg, comprimé pelliculé sécable ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser CELIPROLOL ENIREX 200 mg, comprimé pelliculé sécable après la date de péremption figurant sur la boîte.

Conditions de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient CELIPROLOL ENIREX 200 mg, comprimé pelliculé sécable ?

La substance active est:

Chlorhydrate de céliprolol .................................................................................................................. 200 mg

Pour un comprimé pelliculé sécable.

Les autres composants sont:

Carmellose sodique, cellulose microcristalline, crospovidone, silice colloïdale anhydre, laurilsulfate de sodium, stéarate de magnésium.

Pelliculage: hypromellose, dioxyde de titane (E171), macrogol 6000.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que CELIPROLOL ENIREX 200 mg, comprimé pelliculé sécable et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé sécable. Boîte de 28, 30, 84, 90 ou 100.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

SANOFI-AVENTIS FRANCE

1-13, BOULEVARD ROMAIN ROLLAND

75014 PARIS

Exploitant

SANOFI-AVENTIS FRANCE

1-13, BOULEVARD ROMAIN ROLLAND

75014 PARIS

Fabricant

SANOFI-AVENTIS SA

CTRA. C35 LA BATLLORIA A HOSTALRICH

KM 63.09

17404 RIELLS I VIABREA

(GIRONA)

ESPAGNE

ou

EUROPHARTECH

RUE HENRI MATISSE

63370 LEMPDES

ou

ROTTENDORF PHARMA GMBH (PRIVATE LIMITED COMPANY)

OSTENFELDER STRASSE 51-64

59320 ENNIGERLOH

ALLEMAGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.