Prix de CELIPROLOL QUALIMED 200 mg, comprimé pelliculé sécable

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ANSM - Mis à jour le : 27/09/2012

CELIPROLOL QUALIMED 200 mg, comprimé pelliculé sécable

Lisez attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

Elle contient des informations importantes sur votre traitement et votre maladie.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques , car cela pourrait lui être nocif.

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Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE CELIPROLOL QUALIMED 200 mg, comprimé pelliculé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CELIPROLOL QUALIMED 200 mg, comprimé pelliculé sécable ?

3. COMMENT PRENDRE CELIPROLOL QUALIMED 200 mg, comprimé pelliculé sécable ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER CELIPROLOL QUALIMED 200 mg, comprimé pelliculé sécable ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE CELIPROLOL QUALIMED 200 mg, comprimé pelliculé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Ce médicament est un «bêta bloquant». Il diminue certains effets, (dits effets bêta) du système sympathique de régulation cardiovasculaire.

Indications thérapeutiques

Il est préconisé dans le traitement de l'hypertension artérielle et la prévention des crises douloureuses d'angine de poitrine.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CELIPROLOL QUALIMED 200 mg, comprimé pelliculé sécable ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Contre-indications

Ne prenez jamais CELIPROLOL QUALIMED 200 mg, comprimé pelliculé sécable dans les cas suivants:

·Crise d'asthme et bronchite chronique sévères.

·Insuffisance cardiaque non contrôlée par le traitement (défaillance des fonctions du cœur non contrôlées par le traitement).

·Choc cardiogénique (choc d'origine cardiaque).

·Blocs auriculo-ventriculaires des second et troisième degrés non appareillés (certains cas de troubles de la conduction cardiaque).

·Angor de Prinzmetal (dans les formes pures et en monothérapie) (variété de crises d'angine de poitrine).

·Maladie du sinus (y compris bloc sino-auriculaire).

·Bradycardie importante (< 45-50 battements par minute) (ralentissement du rythme cardiaque).

·Phéochromocytome non traité (excroissance de la glande médullosurrénale sécrétant des substances provoquant une hypertension artérielle sévère).

·Hypotension (diminution de la pression artérielle).

·Allergie (hypersensibilité) au céliprolol ou à l'un des autres composants.

·Antécédent de réaction anaphylactique (antécédent de réaction allergique).

EN CAS DE DOUTE IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec CELIPROLOL QUALIMED 200 mg, comprimé pelliculé sécable :

Mises en garde spéciales

NE JAMAIS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS.

Vous ne devez pas utiliser ce médicament, sauf avis contraire de votre médecin :

·pendant la grossesse.

·en association avec : le bépridil, le diltiazem, le vérapamil (médicaments pour le cœur) et le fingolimod (voir Prise ou utilisation d'autres médicaments).

Précautions d'emploi

Prévenir le médecin en cas de grossesse, allaitement, diabète, insuffisance rénale, certaines maladies des artères (syndrome de Raynaud).

Prévenir votre médecin en cas d'asthme en période de crise ou de bronchite chronique non équilibrée : suivre strictement l'avis de votre médecin.

Si vous devez subir une intervention chirurgicale, avertissez l'anesthésiste que vous prenez ce médicament.

Ce traitement doit être suivi très régulièrement.

NE JAMAIS INTERROMPRE BRUTALEMENT LE TRAITEMENT SANS AVIS DE VOTRE MEDECIN.

EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

Interactions avec d'autres médicaments

Prise d'autres médicaments

Ce médicament doit être évité en association avec le bépridil, le diltiazem ou le vérapamil (médicament pour le cœur) et le fingolimod (voir Mises en garde spéciales).

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Grossesse

En cas de besoin, ce médicament peut être pris durant votre grossesse.

Si ce traitement est pris en fin de grossesse, une surveillance médicale du nouveau-né est nécessaire pendant quelques jours, dans la mesure où certains effets du traitement se manifestent aussi chez l'enfant.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Allaitement

Ce médicament passe dans le lait maternel. Par mesure de précaution, il convient d'éviter d'allaiter pendant le traitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

L'attention des sportifs est attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT PRENDRE CELIPROLOL QUALIMED 200 mg, comprimé pelliculé sécable ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

La posologie est variable en fonction de l'affection traitée, elle est aussi adaptée à chaque patient.

Habituellement, 1 comprimé par jour. La posologie peut être augmentée en fonction de la réponse thérapeutique.

Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Mode et voie d'administration

Voie orale.

Ce médicament doit être administré de préférence le matin, avant le petit-déjeuner. Les comprimés doivent être avalés avec une boisson.

Fréquence d'administration

Un comprimé par jour.

Durée du traitement

Pour une bonne utilisation de ce médicament, il est indispensable de vous soumettre à une surveillance médicale régulière.

Se conformer strictement à l'ordonnance de votre médecin.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de CELIPROLOL QUALIMED 200 mg, comprimé pelliculé sécable que vous n'auriez dû :

En cas de prise d'une dose excessive, appelez immédiatement votre médecin.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre CELIPROLOL QUALIMED 200 mg, comprimé pelliculé sécable :

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oublié de prendre. Contactez votre médecin.

Risque de syndrome de sevrage

Si vous arrêtez de prendre CELIPROLOL QUALIMED 200 mg, comprimé pelliculé sécable :

Ne jamais interrompre brutalement le traitement en cas d'angine de poitrine; l'arrêt brusque peut entraîner des troubles cardiaques graves.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, CELIPROLOL QUALIMED 200 mg, comprimé pelliculé sécable est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Les effets indésirables rapportés sont :

·Fatigabilité.

·Troubles gastro-intestinaux.

·Ralentissement important du cœur, ralentissement de la conduction auriculo-ventriculaire ou intensification d'un bloc auriculo-ventriculaire existant, palpitations, troubles du rythme cardiaque, insuffisance cardiaque, chute de la tension.

·Refroidissement des extrémités, aggravation d'une claudication (difficulté à marcher) intermittente existante, Syndrome de Raynaud (troubles circulatoires symétriques des doigts souvent déclenchés par le froid).

·Maux de tête, sensations vertigineuses, tremblements, fourmillements, insomnies.

·Augmentation des enzymes du foie.

·Hypoglycémie (quantité insuffisante de sucre dans le sang).

·Diverses manifestations cutanées, notamment des éruptions ressemblant au psoriasis.

·Sécheresse oculaire.

·Impuissance.

·Manifestations immunologiques (apparition d'anticorps antinucléaires) pouvant aboutir à un lupus.

·Gêne respiratoire, pneumopathie interstitielle (maladie des poumons).

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER CELIPROLOL QUALIMED 200 mg, comprimé pelliculé sécable ?

Ne laisser ni à la portée ni à la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur la boîte.

Conditions de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Sans objet.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

La substance active est:

Céliprolol ......................................................................................................................................... 200 mg

Sous forme de chlorhydrate de céliprolol

Pour un comprimé pelliculé sécable.

Les autres composants sont:

silice colloïdale anhydre, mannitol, cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium.

Pelliculage : OPADRY OY-LS - 28900 blanc : dioxyde de titane, lactose, hypromellose, macrogol 4000.

Forme pharmaceutique et contenu

Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé sécable.

Boîte de 28, 30, 84 ou 90.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

QUALIMED

117, allee des Parcs