Prix de CETORNAN 5 g, poudre pour solution buvable et solution entérale en sachet

ANSM - Mis à jour le : 22/06/2017

Dénomination du médicament

CETORNAN 5 g, poudre pour solution buvable et solution entérale en sachet

Oxoglurate neutre de L(+) ornithine monohydraté

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

  • Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
  • Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
  • Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
  • Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE CETORNAN 5 g, poudre pour solution buvable et solution entérale en sachet ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CETORNAN 5 g, poudre pour solution buvable et solution entérale en sachet ?

3. COMMENT PRENDRE CETORNAN 5 g, poudre pour solution buvable et solution entérale en sachet ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER CETORNAN 5 g, poudre pour solution buvable et solution entérale en sachet ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE CETORNAN 5 g, poudre pour solution buvable et solution entérale en sachet ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

ACIDE AMINE

(A: appareil digestif et métabolisme)

Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué comme adjuvant de la nutrition chez le sujet âgé dénutri.

N.B.

La dénutrition est définie par la perte de poids d'au moins 3 kg au cours des 6 derniers mois, associée soit à un indice de masse corporelle (poids corporel/taille2) inférieur à 22, soit à une albuminémie inférieure à 36 g/l.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CETORNAN 5 g, poudre pour solution buvable et solution entérale en sachet ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Contre-indications

Ne prenez jamais CETORNAN 5 g, poudre pour solution buvable et solution entérale en sachet:

  • En cas de phénylcétonurie (maladie héréditaire dépistée à la naissance), en raison de la présence d'aspartam.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec CETORNAN 5 g, poudre pour solution buvable et solution entérale en sachet:

L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et Allaitement

Ce médicament doit être utilisé avec prudence pendant la grossesse et l'allaitement.

D'une façon générale, il convient de demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire: Aspartam (source de phénylalanine), maltodextrine (glucose).

3. COMMENT PRENDRE CETORNAN 5 g, poudre pour solution buvable et solution entérale en sachet ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

2 sachets par jour

Mode et voie d'administration

Voie orale

Les sachets doivent être dissous dans un verre d'eau.

Fréquence d'administration

Les sachets doivent être pris avant le déjeuner et le dîner.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de CETORNAN 5 g, poudre pour solution buvable et solution entérale en sachet que vous n'auriez dû:

Veuillez contacter votre médecin ou votre pharmacien.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, CETORNAN 5 g, poudre pour solution buvable et solution entérale en sachet est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet et notamment une diarrhée.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER CETORNAN 5 g, poudre pour solution buvable et solution entérale en sachet ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser CETORNAN 5 g, poudre pour solution buvable et solution entérale en sachet après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.

Conditions de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient CETORNAN 5 g, poudre pour solution buvable et solution entérale en sachet ?

La substance active est:

Oxoglurate neutre de L(+) ornithine monohydraté ................................................................................ 5,000 g

Pour un sachet.

Les autres composants sont:

Arôme vanille*, arôme citron**, aspartam.

*Composition de l'arôme vanille: vanilline, éthylvanilline, alcool benzylique, alcool anisique, aldéhyde anisique, aldéhyde parahydroxybenzoïque sur un support de maltodextrine.

**Composition de l'arôme citron: huiles essentielles d'orange et de citron partiellement déterpénées, extrait naturel de citron, concentré d'orange et de citron sur un support de maltodextrine.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que CETORNAN 5 g, poudre pour solution buvable et solution entérale en sachet et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de poudre pour solution buvable et solution entérale.

Boîte de 10 ou 20 sachets.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

CHIESI SAS

17 avenue de l’Europe

92270 BOIS COLOMBES

Exploitant

CHIESI SAS

17 avenue de l’Europe

92270 BOIS COLOMBES

Fabricant

LABORATOIRES MACORS

RUE DES CAILLOTTES

ZI PLAINE DES ISLES

89000 AUXERRE

ou

LABORATOIRES SOPHARTEX

21, RUE DU PRESSOIR

28500 VERNOUILLET

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.