Prix de CHLORURE DE SODIUM 0,9 % MACOSOL, solution pour perfusion

ANSM - Mis à jour le : 26/07/2006

Dénomination du médicament

CHLORURE DE SODIUM 0,9 % MACOSOL, solution pour perfusion

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

  • Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
  • Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
  • Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
  • Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE CHLORURE DE SODIUM 0,9 % MACOSOL, solution pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CHLORURE DE SODIUM 0,9 % MACOSOL, solution pour perfusion ?

3. COMMENT UTILISER CHLORURE DE SODIUM 0,9 % MACOSOL, solution pour perfusion ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER CHLORURE DE SODIUM 0,9 % MACOSOL, solution pour perfusion ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE CHLORURE DE SODIUM 0,9 % MACOSOL, solution pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

SUBSTITUTS DU PLASMA ET SOLUTION DE PERFUSION/SOLUTIONS D'ELECTROLYTES/CHLORURE DE SODIUM

(B05XA03 : sang et organes hématopoïétiques).

Indications thérapeutiques

Ce médicament est une solution à base de chlorure de sodium pour :

·la rééquilibration ionique (apport en sels minéraux).

  • le traitement des états de déshydratation

·le traitement des hypovolémies (baisse brutale du volume du sang de sang total de l'organisme).

·comme véhicule pour apport thérapeutique (permettant le passage de traitements par voie veineuse).

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CHLORURE DE SODIUM 0,9 % MACOSOL, solution pour perfusion ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais CHLORURE DE SODIUM 0,9 % MACOSOL, solution pour perfusion en cas d'inflation hydrique (rétention d'eau) et, notamment, en cas d'insuffisance cardiaque, d'œdème et de cirrhose du foie.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec CHLORURE DE SODIUM 0,9 % MACOSOL, solution pour perfusion :

Mises en garde

Vérifier avant l'emploi l'intégrité du contenant et la limpidité de la solution.

Précaution d'emploi

L'administration doit se faire sous surveillance médicale.

Précautions d'emploi de la poche :

  • Utiliser immédiatement après ouverture du suremballage.
  • Vérifier que la solution est limpide.
  • Vérifier l'ouverture de l'anneau de suspension.
  • Vérifier que la poche ne présente pas de fuite, éliminer toute poche endommagée ou partiellement utilisée, ou dont l'anneau de suspension ne serait pas ouvert.
  • Ne pas utiliser de prise d'air, ne pas connecter en série.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Il incombe au médecin de juger de l'incompatibilité d'une médication additive vis-à-vis de la solution de chlorure de sodium à 0,9 %, en contrôlant un éventuel changement de couleur et/ou une éventuelle formation de précipité, de complexe insoluble ou de cristaux.

Se référer également à la notice accompagnant le médicament à ajouter.

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Ce médicament peut être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER CHLORURE DE SODIUM 0,9 % MACOSOL, solution pour perfusion ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Elle est variable en fonction du poids et de l'état du malade.

Ne pas dépasser 3000 ml par 24 heures.

SE CONFORMER A L'AVIS MEDICAL.

Mode et voie d'administration

Voie parentérale en perfusion.

SE CONFORMER A L'AVIS MEDICAL.

Mode d'emploi de la poche :

  • retirer la poche du suremballage. Utiliser immédiatement après ouverture.
  • enlever le protecteur du site de perfusion;
  • connecter le perfuseur à la poche;
  • l'adjonction de médicaments est réalisée par le site d'injection.

Mode d'emploi du système clos macoperf :

  • retirer le système clos du suremballage. Utiliser immédiatement après ouverture;
  • déplacer la roulette d'environ 1 cm avant de procéder au clampage de la tubulure;
  • rompre l'ouvre-circuit;
  • remplir la chambre compte-gouttes;
  • déclamper la tubulure et purger la ligne de perfusion;
  • reclamper la tubulure;
  • l'adjonction de médicaments est réalisée par le site d'injection.

Mode d'emploi des poches monoluer et bi-luer :

  • retirer la poche du suremballage. Utiliser immédiatement après ouverture.
  • enlever le protecteur du site de perfusion;
  • connecter le perfuseur à la poche par la connexion luer;
  • rompre l'ouvre-circuit;
  • l'adjonction de médicaments est réalisée par le site d'injection (rompre l'ouvre-circuit dans le cas des poches bi-luer).

Fréquence d'administration

SE CONFORMER A L'AVIS MEDICAL.

Durée du traitement

SE CONFORMER A L'AVIS MEDICAL.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Sans objet.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, CHLORURE DE SODIUM 0,9 % MACOSOL, solution pour perfusion est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER CHLORURE DE SODIUM 0,9 % MACOSOL, solution pour perfusion ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser CHLORURE DE SODIUM 0,9 % MACOSOL, solution pour perfusion après la date de péremption mentionnée sur la poche.

Conditions de conservation

Conserver la poche dans le suremballage intact à une température ne dépassant pas 25°C et à l'abri de la lumière.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient CHLORURE DE SODIUM 0,9 % MACOSOL, solution pour perfusion ?

La substance active est :

Chlorure de sodium ................................................................................................................................. 9 g

Pour 1000 ml.

Formule ionique :

  • Chlorure : 154 mmol/l
  • Sodium : 154 mmol/l

Osmolarité : 308 mOsm/l

L'autre composant est :

Eau pour préparations injectables.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que CHLORURE DE SODIUM 0,9 % MACOSOL, solution pour perfusion et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme d'une solution pour perfusion en poche.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

Laboratoires pharmaceutiques MACO PHARMA

rue Lorthiois

59420 Mouvaux

Exploitant

MACO PHARMA

200, chaussée Fernand Forest

59200 TOURCOING

Fabricant

MACO PRODUCTIONS

rue Lorthiois

59420 MOUVAUX

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.