ANSM - Mis à jour le : 19/08/2002
Concerne les médicaments disponibles sans ordonnance :
Lisez attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.Elle contient des informations importantes sur votre traitement.
· Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si les symptômes s'aggravent ou persistent après {nombre de jours}, consultez un médecin.
Dénomination du médicament
CORTIBIOTIQUE, pommade
Liste complète des substances actives et des excipients
Les substances actives sont
ACETATE D'HYDROCORTISONE (0,100 g)
SULFATE DE FRAMYCETINE (128 000 U.I.)
Les autres composants sont :
macrogol 400, macrogol 4000, polysorbate 80, parahydroxybenzoate de méthyle (E 218), parahydroxybenzoate de propyle (E 216).
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent
Titulaire - Exploitant
Laboratoire CHAUVIN S.A.
Le Millénaire II
416, rue Samuel Morse
BP 1174
34009 MONTPELLIER Cedex 1
Fabricant
Laboratoire CHAUVIN S.A.
48/56, boulevard Jean Mathon
07200 AUBENAS
1. QU'EST-CE QUE CORTIBIOTIQUE, pommade ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Forme pharmaceutique et contenu ; classe pharmacothérapeutique
Pommade, tube de 30 g.
DERMOCORTICOIDE associé à un ANTIBIOTIQUE LOCAL
(D. Dermatologie).
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement initial (moins de 8 jours) de certaines maladies de peau surinfectées.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS NÉCESSAIRES AVANT D'UTILISER CORTIBIOTIQUE, pommade?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
Ne pas utiliser CORTIBIOTIQUE, pommade :Ce médicament NE DOIT PAS ETRE UTILISE dans les cas suivants :
· allergie à l'un des constituants de la préparation,
· lésions ulcérées
· acné
· rosacée
· maladies infectieuses de la peau d'origine virale (herpès, zona, varicelle...), bactérienne (exemple : impétigo...), mycosique (dues à des champignons microscopiques) ou parasitaire.
· enfant de moins de 2 ans,
· en cas d'infections du sein lors de l'allaitement, en raison du risque d'ingestion du produit par le nouveau-né.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Prendre des précautions particulières avec CORTIBIOTIQUE, pommade :Mises en garde spéciales
· L'utilisation sur des lésions chroniques et l'utilisation sous pansement occlusif (fermé) doivent être évitées.
· Si une réaction d'intolérance apparaît, vous devez arrêter le traitement et consulter votre médecin.
· Il existe un risque de passage des principes actifs dans le sang en cas d'utilisation sur des lésions étendues, sur un ulcère de jambe, en cas d'application prolongée et en cas d'utilisation sous pansement occlusif.
· La survenue d'une allergie à ce médicament peut empêcher l'utilisation ultérieure d'un antibiotique de la même famille par voie générale.
Précautions d'emploi
· Ce médicament doit être utilisé en respectant les conseils du médecin.
· Ne pas appliquer sur le visage sauf en cas de prescription formelle de votre médecin.
· La durée du traitement doit être limitée : 8 jours maximum.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse - AllaitementL'utilisation de ce médicament est déconseillé pendant la grossesse.
L'utilisation de ce médicament est à éviter pendant l'allaitement, en particulier ne pas appliquer ce médicament sur les seins pendant la période d'allaitement (en cas d'infection mammaire) en raison du risque d'ingestion du produit par le nouveau-né.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines :Sans objet
Liste des excipients à effet notoire
Parahydroxybenzoate de méthyle (E 218), parahydroxybenzoate de propyle (E 216).
Interaction avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments :Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.
3. COMMENT UTILISER CORTIBIOTIQUE, pommade ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Fréquence d'administration et Durée du traitement, Mode et/ou voie(s) d'administration
Dans tous les cas, se conformer strictement à l'ordonnance de votre médecin.En général, 1 à 2 applications par jour en couche mince, suivies d'un léger massage.
Ne pas augmenter le nombre d'applications par jour.
Se laver les mains après l'application.
Si vous avez l'impression que l'effet de CORTIBIOTIQUE, pommade est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Voie cutanée.
La durée du traitement ne doit pas dépasser 8 jours.
En cas de persistance des lésions, consultez votre médecin.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez utilisé plus de CORTIBIOTIQUE, pommade que vous n'auriez dû :Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre CORTIBIOTIQUE, pommade :Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oubliée de prendre.
Risque de syndrome de sevrage
Effets pouvant apparaître lorsque le traitement par CORTIBIOTIQUE, pommade est arrêté :Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, CORTIBIOTIQUE, pommade, est susceptible d'avoir des effets indésirables :
Dus à l'antibiotique :
Risque d'allergie survenant plus fréquemment :
· en cas d'utilisation sur lésions chroniques comme les lésions autour des ulcères, certains eczémas, etc.
· en cas d'utilisation prolongée,
· en cas d'utilisation sous pansement occlusif.
La survenue d'une allergie à ce médicament peut empêcher l'utilisation ultérieure d'un antibiotique de la même famille par voie générale.
Dus au corticoïde :
Les effets indésirables dus au corticoïde sont exceptionnels en cas de traitement court.
En cas d'utilisation prolongée, il y a risque d'amincissement et de fragilité de la peau, dilatation de petits vaisseaux sanguins, vergetures, poussée d'acné.
Des cas de développement exagéré du système pileux, de trouble de la coloration de la peau, d'infection secondaire en particulier en cas de traitement sous pansement occlusif ou dans les plis, ont été rapportés.
Dus aux autres composants :
Risque d'eczéma (parahydroxybenzoates de propyle et de méthyle).
5. COMMENT CONSERVER CORTIBIOTIQUE, pommade ?
Conditions de conservation et date de péremption
A conserver à une température ne dépassant pas 25° C.
Ne laisser ni à la portée ni à la vue des enfants.
Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}
6. CONSEILS /EDUCATION SANITAIRE
Que savoir sur les antibiotiques ?Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues aux bactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les infections dues aux virus.
Aussi, votre médecin a choisi de vous prescrire cet antibiotique parce qu'il convient précisément à votre cas et à votre maladie actuelle.
Les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgré l'action d'un antibiotique. Ce phénomène est appelé résistance : il rend certains traitements antibiotiques inactifs.
La résistance s'accroît par l'usage abusif ou inapproprié des antibiotiques.
Vous risquez de favoriser l'apparition de bactéries résistantes et donc de retarder votre guérison ou même de rendre inactif ce médicament, si vous ne respectez pas :
· la dose à prendre,
· les moments de prise,
· et la durée de traitement.
En conséquence, pour préserver l'efficacité de ce médicament :1) N'utilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous l'a prescrit.2) Respectez strictement votre ordonnance.3) Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale même si vous pensez combattre une maladie apparemment semblable.4) Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne, il n'est peut-être pas adapté à sa maladie.5) Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutes les boîtes entamées pour une destruction correcte et appropriée de ce médicament.
