ANSM - Mis à jour le : 26/10/2007
CROMOSOFT 2 %, collyre en solution en récipient unidose
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CROMOSOFT 2 %, collyre en solution en récipient unidose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CROMOSOFT 2 %, collyre en solution en récipient unidose ?
3. COMMENT UTILISER CROMOSOFT 2 %, collyre en solution en récipient unidose ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CROMOSOFT 2 %, collyre en solution en récipient unidose ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Sans objet.
Ce collyre est indiqué en cas de maladie de l'œil d'origine allergique (conjonctivite allergique).
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
N'utilisez jamais CROMOSOFT 2 %,collyre en solution en récipient unidose:
Ce médicament NE DOIT PAS ETRE UTILISE en cas d'antécédent d'allergie à l'un des composants du collyre.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec CROMOSOFT 2 %, collyre en solution en récipient unidose:
NE JAMAIS LAISSER A PORTEE DES ENFANTS.
NE PAS INJECTER, NE PAS AVALER.
Le collyre ne doit pas être administré en injection péri ou intra-oculaire.
Lavez-vous soigneusement les mains avant de procéder à l'instillation.
Evitez le contact de l'embout avec l'œil ou les paupières.
Jetez l'unidose après utilisation. Ne la conservez pas pour une utilisation ultérieure.
Ne pas dépasser la posologie recommandée.
En l'absence d'amélioration comme en cas de persistance des symptômes, prenez un avis médical.
En cas de traitement concomitant par un autre collyre, attendre 15 minutes entre chaque instillation.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Utilisation ou prise d'autres médicaments
Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenus sans ordonnance.
L'efficacité d'un collyre peut être affectée par l'instillation simultanée d'un autre collyre.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Allaitement
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Une gêne visuelle passagère peut être ressentie après instillation du collyre.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER CROMOSOFT 2 %, collyre en solution en récipient unidose ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Adultes et enfants: selon la sévérité des symptômes, instillez 1 goutte dans chaque œil, 2 à 6 fois par jour, à intervalles réguliers.
Chez l'enfant un avis médical est nécessaire.
Ne pas dépasser la posologie recommandée.
Mode d'administration
Voie ophtalmique
Chaque unidose contient une quantité suffisante de collyre pour traiter les deux yeux.
Lavez-vous soigneusement les mains avant de procéder à l'instillation.
Evitez le contact de l'embout avec l'œil ou les paupières.
Instillez 1 goutte de collyre dans le cul de sac conjonctival de l'œil malade en regardant vers le haut, et en tirant légèrement la paupière inférieure vers le bas.
Jetez l'unidose après utilisation. Ne la conservez pas pour une utilisation ultérieure.
Si vous avez l'impression que l'effet de CROMOSOFT 2 %,collyre en solution en récipient unidose est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez utilisé plus de CROMOSOFT 2 %,collyre en solution en récipient unidose que vous n'auriez dû:
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre CROMOSOFT 2 %,collyre en solution en récipient unidose:
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oubliée de prendre, mais poursuivez simplement votre traitement.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, CROMOSOFT 2 %, collyre en solution en récipient unidose est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Possibilité de survenue:
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER CROMOSOFT 2 %, collyre en solution en récipient unidose ?
Ne laisser ni à la portée ni à la vue des enfants.
Ne pas utiliser CROMOSOFT 2 %, collyre en solution en récipient unidose après la date de péremption mentionnée sur le flacon.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C
Jeter le récipient unidose après utilisation.
Ne pas réutiliser un récipient unidose déjà entamé.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient CROMOSOFT 2 %, collyre en solution en récipient unidose ?
La substance active est
Le cromoglicate de sodium (2 %).
Les autres composants sont
Le chlorure de sodium et l'eau purifiée.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que CROMOSOFT 2 %, collyre en solution en récipient unidose et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de collyre en solution en récipient unidose, flacon de 0,3 ml.
LABORATOIRES THEA
12, RUE LOUIS BLERIOT
ZI DU BREZET
63017 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2
LABORATOIRES THEA
12, RUE LOUIS BLERIOT
ZI DU BREZET
63017 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2
LABORATOIRES UNITHER
Z.I. LONGPRE
10 RUE ANDRE DUROUCHEZ
80052 AMIENS CEDEX 2
ou
LABORATOIRE UNITHER
ZI DE LA GUERIE
50211 COUTANCES CEDEX
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.