Prix de DAONIL FAIBLE 1,25 mg, comprimé

Aucune présentation n'est commercialisée pour ce médicament

ANSM - Mis à jour le : 03/12/2013

Dénomination du médicament

DAONIL FAIBLE 1,25 mg, comprimé

Glibenclamide

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE DAONIL FAIBLE 1,25 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DAONIL FAIBLE 1,25 mg, comprimé ?

3. COMMENT PRENDRE DAONIL FAIBLE 1,25 mg, comprimé ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER DAONIL FAIBLE 1,25 mg, comprimé ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE DAONIL FAIBLE 1,25 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

SULFAMIDE HYPOGLYCEMIANT-ANTIDIABETIQUE ORAL

Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué en cas de diabète non insulinodépendant (diabète de type 2), après échec du régime.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DAONIL FAIBLE 1,25 mg, comprimé ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Contre-indications

Ne prenez jamais DAONIL FAIBLE 1,25 mg, comprimé dans les cas suivants:

allergie au glibenclamide, à d'autres sulfonylurées ou sulfonamides ou à l'un des composants du produit,
diabète nécessitant un traitement à l'insuline,
diabète acido-cétosique, pré-coma diabétique,
maladie sévère des reins ou du foie,

·traitement par miconazole (voir rubrique « voir Prise ou utilisation d'autres médicaments»),

porphyrie: accumulation de pigments (porphyrine) dans l'organisme,
allaitement.

En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec DAONIL FAIBLE 1,25 mg, comprimé:

Mises en garde spéciales

L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

Ce médicament contient un agent colorant azoïque (E110) et peut provoquer des réactions allergiques.

Il est important de prévenir votre médecin si vous (ou un membre de votre famille) êtes atteint d'un déficit en Glucose-6-Phosphate Déshydrogénase (maladie héréditaire des globules rouges) car un risque d'hémolyse (destruction des globules rouges) existe avec le glibenclamide.

Hypoglycémie: (diminution du taux de sucre dans le sang).

Au cours de votre traitement, vous pouvez avoir des hypoglycémies. Si cela vous arrive, une hospitalisation pourra être nécessaire pour rétablir votre taux de sucre. Après un épisode d'hypoglycémie, votre médecin vous suivra attentivement pendant au moins 24 heures.

Une hypoglycémie peut se manifester par différents signes tels que: maux de tête, faim intense, nausées, tremblements, sueurs, pâleur, fatigue, somnolence, sensation de malaise, vertiges, troubles visuels et troubles de la parole, troubles du comportement (agressivité, dépression, confusion), troubles du sommeil, diminution de la concentration, troubles de la vigilance et des réactions, troubles cardiaques.

L'information suivante est nécessaire, si l'on veut éviter des épisodes d'hypoglycémie:

il est important de prendre les repas régulièrement, y compris le petit déjeuner, en raison de l'augmentation du risque de survenue d'hypoglycémie en cas d'oubli d'un repas ou d'alimentation insuffisante ou déséquilibrée en sucres,
l'âge, l'insuffisance rénale, l'insuffisance hépatique et certains troubles des surrénales ou de l'hypophyse peuvent favoriser la survenue d'hypoglycémie,
l'hypoglycémie est favorisée par un régime trop sévère ou mal équilibré, par un effort important ou prolongé, par l'ingestion d'alcool ou lors de l'association d'autres médicaments hypoglycémiants,

·(voir Prise ou utilisation d'autres médicaments).

Déséquilibre glycémique:

En cas d'intervention chirurgicale, de traumatisme, de fièvre ou d'infection, votre médecin pourra arrêter ce traitement et vous prescrire de l'insuline.

Analyses biologiques:

Votre taux de glucose dans le sang et l'urine doit être surveillé régulièrement.

En raison de la présence de jaune orangé dans la composition, ce médicament peut provoquer des réactions allergiques voire de l'asthme, en particulier chez les personnes allergiques à l'aspirine.

Ce médicament est généralement déconseillé, sauf avis contraire de votre médecin, en association avec la phénylbutazone et le danazol.

Précautions d'emploi

Votre médecin vous expliquera, à vous et à votre entourage, comment éviter les hypoglycémies, comment en reconnaître les premiers symptômes et comment les traiter. Il vous expliquera aussi dans quelles conditions vous pourriez devenir résistant au traitement par le glibenclamide; d'autres médicaments pourront alors vous être prescrits en remplacement.

Un cas de doute ne pas hésiter à demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise d'autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Vous devez notamment signaler à votre médecin si vous prenez l’un des médicaments suivants :

· médicaments risquant d'augmenter l'hypoglycémie:

omiconazole, fluconazole

ophénylbutazone

obêta-bloquants (sauf esmolol), inhibiteurs de l'enzyme de conversion

oclarithromycine, érythromycine,

omédicaments contenant de l’alcool.

· médicaments risquant d'entraîner une hyperglycémie (hausse anormale du taux de sucre dans le sang) par baisse de l'efficacité de Daonil faible:

odanazol,

ochlorpromazine,

oglucocorticoïdes (sauf hydrocortisone),

osalbutamol, terbutaline,

oritodrine.

· Autres interactions possibles:

obosentan: il existe un risque d'augmentation de certaines enzymes du foie,

omédicaments analogues de la somatostatine : il existe un risque soit d’hyperglycémie, soit d’hypoglycémie.

ocolesevelam : Daonil faible doit être pris au moins 4 heures avant le colesevelam.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Grossesse

En cas de grossesse, le traitement du diabète fait nécessairement appel à l'insuline. La découverte d'une grossesse alors que vous preniez ce médicament impose d'interrompre votre traitement. Prévenez votre médecin traitant qui se chargera d'adapter votre traitement hypoglycémiant.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Allaitement

Ce médicament est contre-indiqué en période d'allaitement

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

L'attention des conducteurs doit être attirée sur les symptômes d'une hypoglycémie et de ses effets sur la vigilance.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire: jaune orangé S (E110), lactose.

3. COMMENT PRENDRE DAONIL FAIBLE 1,25 mg, comprimé ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

La posologie habituelle est de 1 à 3 comprimés par jour

Mode d'administration

Voie orale.

Les comprimés seront avalés avec environ un demi-verre d'eau, immédiatement avant un repas.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de DAONIL FAIBLE 1,25 mg, comprimé que vous n'auriez dû:

Dans tous les cas, prévenir un médecin en urgence.

Si vous ressentez des signes discrets d'hypoglycémie: faiblesse, sueurs, fringale, tremblements, somnolence, vertiges, maux de tête, troubles de la vision, mangez ou buvez quelque chose de sucré.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre DAONIL FAIBLE 1,25 mg, comprimé:

Prendre un comprimé au repas suivant. Ne doublez pas la dose.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, DAONIL FAIBLE 1.25 mg, comprimé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

·Hypoglycémie parfois sévère (baisse du taux de sucre dans le sang): voir Mises en garde spéciales et Si vous avez pris plus de DAONIL FAIBLE 1,25 mg, comprimé que vous n'auriez dû :

Troubles transitoires de la vision.
Manifestations cutanées (d'origine allergique ou provoquée par le soleil): urticaire, démangeaison, éruptions cutanées pouvant conduire à des manifestations type essoufflement, baisse de la tension artérielle voire choc.
Exceptionnellement vascularite allergique (inflammation des petits vaisseaux) pouvant être grave dans certains cas.
Troubles digestifs: nausées, diarrhées, gêne de l'estomac.
Anomalies biologiques au niveau du foie.
Jaunisse, hépatite pouvant évoluer vers des dysfonctionnements graves du foie.
Porphyrie: accumulation de pigments (porphyrine) dans l'organisme.
Anomalies biologiques au niveau du rein.
Anomalies biologiques du sang (baisse des plaquettes et des globules blancs) pouvant parfois être importantes.
Effet antabuse (chaleur, rougeur, vomissements, accélération du rythme cardiaque en cas de prise d'alcool).

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER DAONIL FAIBLE 1,25 mg, comprimé ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser DAONIL FAIBLE 1,25 mg, comprimé après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient DAONIL FAIBLE 1,25 mg, comprimé ?

La substance active est:

Glibenclamide ................................................................................................................................. 1,25 mg

Pour un comprimé.

Les autres composants sont:

Lactose, amidon de mais, laque aluminium de jaune orangé S (E110), talc, stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que DAONIL FAIBLE 1,25 mg, comprimé et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de comprimé. Boîte de 60 ou 100 comprimés.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

SANOFI-AVENTIS FRANCE

1-13, BOULEVARD ROMAIN ROLLAND

75014 PARIS

Exploitant