Prix de DIADUPSAN, gélule

ANSM - Mis à jour le : 16/03/2005

Concerne les médicaments pouvant être obtenus uniquement sur ordonnance :

Lisez attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes sur votre traitement. Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, car cela pourrait lui être nocif. Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Dénomination du médicament

DIADUPSAN, gélule

Liste complète des substances actives et des excipients

· Les substances actives sont :

Dextropropoxyphène (chlorhydrate de).................................................................. 30 mg

Paracétamol........................................................................................................... 400 mg

Pour une gélule

· Les autres composants sont :

Stéarate de magnésium, gélatine, indigotine, dioxyde de titane (E 171), oxyde de fer jaune (E 172).

 Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire/Exploitant

BRISTOL MYERS SQUIBB

3, rue Joseph Monier

B.P. 325

92506 RUEIL-MALMAISON CEDEX

Fabricant

UPSA

304, avenue du Docteur Jean Bru

47000 AGEN

1. QU'EST-CE QUE DIADUPSAN, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ?

Forme pharmaceutique et contenu ; classe pharmacothérapeutique

Gélule, boîtes de 20 ou 200

 Indications thérapeutiques

Ce médicament est une association de deux principes actifs. C'est un antalgique (ilcalme la douleur).

Ce médicament est préconisé dans les douleurs modérées ou fortes, ou qui ne sont pas soulagées par l'aspirine, le paracétamol ou l’ibuprofène utilisé seul.

2. Quelles sont les INFORMATIONS NÉCESSAIRES AVANT DE PRENDRE DIADUPSAN, gélule ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne pas prendre DIADUPSAN, gélule :

Ce médicament NE DOIT PAS ETRE UTILISE, dans les cas suivants:

· enfant de moins de 15 ans,

· allergie connue au paracétamol et/ou au dextropropoxyphène,

· maladie grave du foie ou des reins,

· allaitement (cf. chapitre Grossesse et allaitement),

· en association avec la buprénorphine, la nalbupine, la pentazocine.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Prendre des précautions particulières avec DIADUPSAN, gélule:

Mises en garde

En cas de prise par erreur d’une dose trop élevée, consultez votre médecin.

Eviter la prise d'alcool.

L'usage prolongé de fortes doses peut conduire à l'état de dépendance.

Précautions d’emploi

Ne pas dépasser les posologies indiquées.

Ne pas prendre ce médicament sans l'avis de votre médecin, en cas de traitement par antidépresseur ou tranquillisants.

 Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse

Votre médecin peut être amené, si nécessaire, à vous prescrire ce médicament au cours de votre grossesse. Dans tous les cas, il convient de respecter les doses et la durée d'administration qui vous ont été prescrites.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Allaitement

Ce médicament passe dans le lait maternel.

Lorsqu'il est administré chez la femme qui allaite, il peut entraîner des pauses respiratoires ou des baisses du tonus du nourrisson.

Par conséquent, en cas d'allaitement, la prise de ce médicament est contre-indiquée.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines : la prise de ce médicament peut entraîner des vertiges et une somnolence.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet

Interaction avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments :

Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment d’autres médicaments, notamment les traitements contre l’épilepsie contenant de la carbamazépine même s’il s’agit d’un médicament obtenu sans ordonnance.

Signalez que vous prenez ce médicament si votre médecin vous prescrit un dosage du taux d’acide urique ou de sucre dans le sang.

3. COMMENT PRENDRE DIADUPSAN, gélule ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie

Réservé à l'adulte à partir de 15 ans.

Suivre les recommandations de votre médecin.

4 gélules par jour, en moyenne, régulièrement réparties. Les gélules doivent être avalées avec un grand verre d’eau, et de préférence avec une collation. Les prises doivent être espacées de 6 heures (4 heures au minimum). En cas d'insuffisance rénale, les prises seront espacées de 8 heures.

Ne pas dépasser 6 gélules par jour.

Ne pas utiliser de façon prolongée.

Si vous avez l'impression que l'effet de DIADUPSAN, gélule est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Mode et/ou voie(s) d'administration

Voie orale.

Fréquence d'administration

Sans objet.

Durée du traitement

Sans objet.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de DIADUPSAN, gélule que vous n’auriez dû: consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre DIADUPSAN, gélule: ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oublié de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Effets pouvant apparaître lorsque le traitement par DIADUPSAN, géluleest arrêté : Risque de dépendance, en cas d'usage prolongé et à fortes doses.

Dans ce cas, ne pas arrêter brutalement votre traitement.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, DIADUPSAN, géluleest susceptible d'avoir des effets indésirables :

Ce médicament peut, chez certaines personnes, entraîner :

· nausées, vomissements,

· ou encore douleurs abdominales, constipation, vertiges, troubles mineurs de la vision, maux de tête, fatigue, envie de dormir, euphorie, désorientation,

· hypoglycémie (diminution du taux de sucre dans le sang, se traduisant par des sueurs, des troubles de la concentration ou de l'humeur, ou un malaise),

· hépatite (atteinte du foie, avec éventuellement coloration jaune des yeux ou de la peau).

Dans certains cas rares, il est possible que survienne une éruption ou une rougeur cutanée ou une réaction allergique pouvant se manifester par un brusque gonflement du visage et du cou ou par un malaise brutal avec chute de la pression artérielle. Il faut immédiatement arrêter le traitement, avertir votre médecin et ne plus jamais reprendre de médicaments contenant du paracétamol.

Exceptionnellement, des modifications biologiques nécessitant un contrôle du bilan sanguin ont pu être observées : taux anormalement bas de certains globules blancs ou de certaines cellules du sang comme les plaquettes pouvant se traduire par des saignements de nez ou des gencives. Dans ce cas, consultez un médecin.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER DIADUPSAN, gélule?

Conditions de conservation et date de péremption

Pas de précautions particulières de conservation.

Ne laisser ni à la portée ni à la vue des enfants.

Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur la boîte.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.