ANSM - Mis à jour le : 02/05/2006
ENALAPRIL DCI PHARMA 5 mg, comprimé sécable
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ENALAPRIL DCI PHARMA 5 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ENALAPRIL DCI PHARMA 5 mg, comprimé sécable ?
3. COMMENT PRENDRE ENALAPRIL DCI PHARMA 5 mg, comprimé sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ENALAPRIL DCI PHARMA 5 mg, comprimé sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ENALAPRIL DCI PHARMA 5 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Ce médicament fait partie du groupe des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine.
ENALAPRIL DCI PHARMA est indiqué pour le traitement de l'hypertension (élévation de la tension artérielle) ou un mauvais fonctionnement du muscle cardiaque.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Ne prenez jamais ENALAPRIL DCI PHARMA 5 mg, comprimé sécable dans les situations suivantes:
Ce médicament EST GENERALEMENT DECONSEILLE en cas d'hyperkaliémie (quantité excessive de potassium dans le sang), de rétrécissement des artères du rein, en association avec le lithium (un médicament pour traiter certaines formes de dépression), pendant le premier trimestre de la grossesse et chez la femme qui allaite.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention:
Certaines affections que vous pouvez présenter ou que vous avez pu présenter nécessitent des précautions particulières avant ou pendant la prise de ENALAPRIL DCI PHARMA 5 mg, comprimé sécable. C'est pourquoi avant de prendre ce médicament, il convient de prévenir votre médecin, notamment si vous souffrez:
Vous devez également prévenir votre médecin si vous suivez un régime hyposodé, un traitement de désensibilisation aux piqûres d'insectes, un traitement par lithium.
Ce médicament peut entraîner des risques de réactions allergiques chez les patients hémodialysés. Informez votre médecin si vous devez être hémodialysé.
Si vous devez subir une intervention chirurgicale ou une anesthésie, avertissez votre médecin que vous prenez des comprimés de ENALAPRIL DCI PHARMA 5 mg, comprimé sécable.
En raison de la présence de lactose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de galactosémie, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactose (maladies métaboliques rares).
Interactions avec d'autres médicaments
Prise d'autres médicaments:
Il est important d'indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.
Les substances actives contenues dans ENALAPRIL DCI PHARMA 5 mg, comprimé sécable peuvent interagir avec d'autres médicaments.
Les médicaments contenant du lithium ne doivent pas être pris avec ENALAPRIL DCI PHARMA 5 mg, comprimé sécable sans la surveillance de votre médecin.
Des précautions particulières (par exemple: contrôles sanguins) peuvent être appropriées si vous prenez une supplémentation en potassium, des sels de régime à base de potassium, des médicaments d'épargne potassique, d'autres diurétiques, pour le traitement de la goutte ou pour traiter le diabète (médicaments oraux ou insuline). Il est également important pour votre médecin de savoir si vous prenez d'autres antihypertenseurs, des antidépresseurs, des anticancéreux, des immunosuppresseurs, des médicaments contre la douleur ou des médicaments antiarthritiques.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse
Prévenez votre médecin avant de prendre ENALAPRIL DCI PHARMA 5 mg, comprimé sécable, si vous êtes enceinte, pensez être enceinte ou envisagez une grossesse. Il est préférable de ne pas utiliser ENALAPRIL DCI PHARMA 5 mg, comprimé sécable au cours du premier trimestre de la grossesse. Si vous devenez enceinte pendant votre traitement par ENALAPRIL DCI PHARMA 5 mg, comprimé sécable consultez votre médecin sans délai. ENALAPRIL DCI PHARMA 5 mg, comprimé sécable ne doit pas être pris durant le deuxième et le troisième trimestre de la grossesse. Un changement pour un traitement alternatif approprié devra être effectué avant d'envisager une grossesse.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Allaitement
Des traces d'énalapril et de son métabolite ont été retrouvées dans le lait maternel. En conséquence, l'administration de ENALAPRIL DCI PHARMA est déconseillée chez la femme qui allaite.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines:
Les patients amenés à conduire des véhicules ou à utiliser des machines doivent être attentifs à la survenue possible de vertiges.
Liste des excipients à effet notoire
Excipient à effet notoire:lactose.
3. COMMENT PRENDRE ENALAPRIL DCI PHARMA 5 mg, comprimé sécable ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas d'incertitude, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
La posologie est variable selon l'affection traitée et au cours d'un traitement; elle est aussi adaptée à chaque patient. Il ne faut pas modifier les doses sans avis de votre médecin.
A titre indicatif:
· dans l'hypertension artérielle: la dose habituelle initiale recommandée est de 5 à 20 mg par jour en une prise. Elle peut être plus faible chez certains patients, par exemple ceux qui ont une maladie des reins. La dose maximum est de 40 mg par jour;
· dans l'insuffisance cardiaque: la dose initiale habituelle est de 2,5 mg par jour.
Cette dose sera habituellement adaptée par votre médecin jusqu'à 20 mg par jour.
Il est particulièrement important de prendre votre traitement pendant toute la durée indiquée par votre médecin.
Pour être efficace, ce médicament doit être utilisé très régulièrement et aussi longtemps que votre médecin vous l'aura conseillé.
DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A LA PRESCRIPTION DE VOTRE MEDECIN.
Si vous avez l'impression que l'effet de ENALAPRIL DCI PHARMA 5 mg, comprimé sécable est trop fort ou trop faible: sans objet.
Voie orale.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de ENALAPRIL DCI PHARMA 5 mg, comprimé sécable que vous n'auriez dû:
Vous devez impérativement appeler un médecin.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre ENALAPRIL DCI PHARMA 5 mg, comprimé sécable:
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, ENALAPRIL DCI PHARMA 5 mg, comprimé sécable est susceptible d'avoir des effets indésirables.
Les effets les plus fréquemment observés, par ordre de fréquence décroissante sont les suivants:
Très fréquemment: vision trouble, étourdissement, toux, nausées, fatigue.
Fréquemment:
Maux de tête, dépression, hypotension, syncope, douleurs thoraciques, troubles du rythme cardiaque, angine de poitrine (douleurs dans la poitrine), augmentation de la fréquence cardiaque, difficultés respiratoires, diarrhées, douleurs abdominales, troubles du goût, éruptions cutanées, gonflement du visage, des lèvres, de la langue, de la gorge ou des membres, augmentation du taux de potassium ou de créatinine dans le sang.
Peu fréquemment: anémie, hypoglycémie (diminution du taux de glucose dans le sang), confusion, somnolence, insomnie, nervosité, fourmillements, sensations de vertige, palpitations, écoulement nasal, mal de gorge, enrouement, difficulté à respirer, vomissement, troubles du goût, ballonnements, constipation, perte d'appétit, sécheresse de la bouche, douleurs à l'estomac, ulcère de l'estomac ou du duodénum, démangeaisons, chute des cheveux, anomalie/dysfonctionnement rénal, protéines dans les urines, impuissance, crampes musculaires, bouffées de chaleur, bourdonnements d'oreille, malaise, fièvre, augmentation de l'urée sanguine, diminution du taux de sodium dans le sang.
Rarement: baisse de certaines cellules sanguines dans le sang ou dans la moelle, maladie auto-immune, anomalies du sommeil et des rêves, froideur intermittente des doigts et des orteils, anomalies pulmonaires, inflammation et ulcérations de la bouche, anomalies du foie et des tests hépatiques, troubles cutanés pouvant être parfois graves.
Si vous ressentez un gonflement de la face, des lèvres, de la langue et/ou du larynx ou si vous êtes essoufflé, ou si vous êtes essoufflé ou si vous ressentez une association de troubles digestifs inhabituels (comme douleurs abdominales, nausées vomissements), arrêtez de prendre ENALAPRIL DCI PHARMA et prévenez immédiatement votre médecin.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER ENALAPRIL DCI PHARMA 5 mg, comprimé sécable ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants
Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur la boîte.
A conserver à une température ne dépassant pas +30°C.
A conserver dans le conditionnement d'origine.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient ENALAPRIL DCI PHARMA 5 mg, comprimé sécable ?
La substance active est:
Maléate d'énalapril ............................................................................................................................... 5 mg
Pour un comprimé.
Les autres composants sont: Bicarbonate de sodium, lactose monohydraté, amidon de maïs, talc, stéarate de magnésium, hydroxypropylcellulose.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que ENALAPRIL DCI PHARMA 5 mg, comprimé sécable et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimé. Boîte de 28, 30, 60, 98, 100, 100x1 et 250.
DCI PHARMA
180, rue Eugène Avinée
59120 Loos
DCI PHARMA
180, rue Eugène Avinée
59120 LOOS
KRKA, d; d, Novo Mesto
Smarješka cesta 6
8501 Novo Mesto
SLOVENIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants:
Conformément à la réglementation en vigueur.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.
