Prix de EUPHYPERTUIS 500 mg, comprimé pelliculé

Aucune présentation n'est commercialisée pour ce médicament

ANSM - Mis à jour le : 23/07/2014

EUPHYPERTUIS 500 mg, comprimé pelliculé

Millepertuis (extrait sec quantifié de sommité fleurie de)

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour le traitement de votre maladie.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE EUPHYPERTUIS 500 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE EUPHYPERTUIS 500 mg, comprimé pelliculé ?

3. COMMENT PRENDRE EUPHYPERTUIS 500 mg, comprimé pelliculé ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER EUPHYPERTUIS 500 mg, comprimé pelliculé ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE EUPHYPERTUIS 500 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

EUPHYPERTUIS est un médicament à base de plante (millepertuis: Hypericum perforatum L.).

Indications thérapeutiques

EUPHYPERTUIS est destiné au traitement à court terme des symptômes dépressifs légers.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE EUPHYPERTUIS 500 mg, comprimé pelliculé ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais EUPHYPERTUIS 500 mg, comprimé pelliculé:

si vous avez moins de 18 ans,

·si vous êtes hypersensible (allergique) au millepertuis (Hypericum perforatum L.) ou à l'un des excipients de EUPHYPERTUIS,

·en association avec les anti-coagulants, les anti-épileptiques, les contraceptifs (œstroprogestatifs et progestatifs), la digoxine (utilisée pour traiter des maladies cardiaques), les immunosuppresseurs (utilisés en cas de greffe d'organe), les antiprotéases (utilisés dans le traitement de l'infection par le VIH), les anti-tyrosine kinases (utilisés dans le traitement de certains cancers), l'irinotécan (utilisés dans le traitement de certains cancers), la théophylline et l'aminophylline (utilisés dans le traitement de l'asthme et certaines maladies respiratoires), le vérapamil (utilisé dans le traitement des maladies cardiaques) (voir rubrique « Prise ou utilisation d'autres médicaments »).

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec EUPHYPERTUIS 500 mg, comprimé pelliculé:

Il est nécessaire que vous preniez un avis médical avant de débuter le traitement si vous êtes en cours de traitement par d'autres médicaments.
Les propriétés antidépressives d'EUPHYPERTUIS se manifestent habituellement dans les 4 premières semaines après l'instauration du traitement. En cas de persistance ou d'aggravation des symptômes cliniques ou en cas d'apparition d'idées suicidaires, il est nécessaire de consulter votre médecin.
Bien qu'on prescrive déjà cet extrait de millepertuis depuis de nombreuses années, on ne dispose pas de données de sécurité spécifiques sur son utilisation chez des patients atteints d'insuffisance hépatique ou rénale. Informez votre médecin si vous souffrez d'une maladie hépatique ou rénale.
Evitez les expositions prolongées au soleil pendant le traitement, en raison du risque de réactions cutanées ressemblant à des coups de soleil (photosensibilité).
Si vous devez subir une intervention chirurgicale, informez votre médecin si vous prenez EUPHYPERTUIS.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien car EUPHYPERTUIS peut provoquer une diminution de l'effet thérapeutique d'autres médicaments.

EUPHYPERTUIS ne doit pas être pris avec les anti-coagulants, les anti-épileptiques, les contraceptifs (œstroprogestatifs et progestatifs), la digoxine (utilisé pour traiter certaines maladies cardiaques), les immunosuppresseurs (utilisés en cas de greffe d'organe), les antiprotéases (utilisé dans le traitement de l'infection par le VIH), les anti-tyrosine kinases (utilisés dans le traitement de certains cancers), l'irinotécan (utilisés dans le traitement de certains cancers), la théophylline et l'aminophylline (utilisés dans le traitement de l'asthme et certaines maladies respiratoires), le vérapamil (utilisé dans le traitement de l'hypertension et de certaines maladies cardiaques).

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous avez pris un médicament contenant l'une des substances actives:

carbamazépine (utilisé pour traiter l'épilepsie)
cyprotérone (utilisé pour traiter certaines maladies hormonales),
dronédarone et propafénone (utilisés pour traiter les troubles du rythme cardiaque),
ivabradine (utilisé pour traiter l'angor),
télithromycine et linézolide (antibiotiques)
ulipristal (contraceptif d'urgence).

Si votre médecin vous prescrit d'autres médicaments contre la dépression, avertissez-le que vous prenez déjà EUPHYPERTUIS.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

L'utilisation d'EUPHYPERTUIS est déconseillée pendant la grossesse quel qu'en soit le terme, chez la femme en âge de procréer n'utilisant pas de mesure contraceptive et pendant la période d'allaitement en raison du manque de données sur l'administration dans ce contexte.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Pas de données disponibles

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT PRENDRE EUPHYPERTUIS 500 mg, comprimé pelliculé ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Prenez toujours EUPHYPERTUIS conformément aux instructions figurant sur la notice. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Reservé à l'adulte (à partir de 18 ans).

La dose habituelle est de 1 comprimé par jour, le matin ou le soir, de préférence pendant ou après le repas.

Patients atteints d'insuffisance hépatique ou rénale: La posologie doit être fixée par votre médecin.

Mode d'administration

Voie orale.

Avalez le comprimé d'EUPHYPERTUIS avec un peu de liquide, sans le croquer.

Durée de traitement

La durée maximale de traitement par EUPHYPERTUIS est de 6 semaines.

Si les symptômes persistent ou s'aggravent en cours de traitement, consultez votre médecin.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus d'EUPHYPERTUIS 500 mg, comprimé pelliculé que vous n'auriez dû:

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre EUPHYPERTUIS 500 mg, comprimé pelliculé:

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, EUPHYPERTUIS 500 mg, comprimé pelliculé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Des troubles digestifs, une fatigue, une agitation ou des éruptions cutanées peuvent apparaître.

Possibilité de sensibilité excessive aux rayons du soleil (photosensibilité) avec réactions cutanées ressemblant à des coups de soleil en cas d'exposition solaire pendant le traitement.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER EUPHYPERTUIS 500 mg, comprimé pelliculé ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser EUPHYPERTUIS après la date de péremption mentionnée sur la boîte. La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.

Conditions de conservation

A conserver dans l'emballage d'origine, à une température ne dépassant pas 25°C.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient EUPHYPERTUIS 500 mg, comprimé pelliculé ?

La substance active est:

Millepertuis (Hypericum perforatum L.) (extrait sec quantifié de sommité fleurie de) ................................ 500 mg

rapport drogue/extrait natif: 4-7:1 correspondant à:

0,10 à 0,30 % d'hypéricines totales exprimées en hypéricine,
minimum 6 % de flavonoïdes exprimés en rutine,
maximum 1 % d'hyperforine.

Excipient: silice colloïdale anhydre: 7,5 mg

Solvant d'extraction: éthanol à 50 % m/m.

Pour un comprimé nu de 750 mg et un comprimé pelliculé de 795 mg.

Les autres composants sont:

Cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, macrogol, stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre, acide stéarique, hypromellose, dioxyde de titane (E 171), oxyde de fer rouge (E 172).

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que EUPHYPERTUIS 500 mg, comprimé pelliculé et contenu de l'emballage extérieur ?

Comprimé pelliculé biconvexe de forme ovale et de couleur rose.

Boîtes de 10 ou 30 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/PE/PVDC/Alu).

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

BAYER HEALTHCARE SAS

220 AVENUE DE LA RECHERCHE

59120 LOOS

Exploitant

BAYER HEALTHCARE SAS

33 RUE DE L’INDUSTRIE