en cas d’antécédent d'allergie à l'un des composants,
en cas d’antécédent d'accident hépatique ou sanguin lors d'un traitement antérieur par l'amodiaquine,
en cas d’atteinte de la rétine, (en cas de traitements fréquents).

En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Mises en garde spéciales

La persistance de la fièvre au cours du traitement peut témoigner d'un accès de paludisme résistant à ce traitement, CONSULTER D'URGENCE UN MEDECIN.

Une rechute peut toujours survenir, même après un traitement bien suivi.

Ce médicament peut être responsable d'hépatite et d'atteinte sanguine parfois mortelle:

· en cas d'aggravation de la fatigue et de troubles digestifs, nausées, vomissements, douleurs abdominales, en cas de survenue de jaunisse, en cas d'apparition d'angine ou d'ulcérations de la bouche:

ARRETER LE TRAITEMENT ET CONSULTER RAPIDEMENT UN MEDECIN, DES PRELEVEMENTS SANGUINS SERONT NECESSAIRES.

FLAVOQUINE peut aussi entraîner troubles extrapyramidaux se caractérisant par des mouvements anormaux au niveau de la tête et du cou (spasmes de la face, contraction des mâchoires, mouvements anormaux des yeux, difficultés pour avaler ou pour parler, torticolis) ou encore par une contracture généralisée du corps. En cas d’apparition de ces symptômes, consulter rapidement votre médecin qui jugera de la prise en charge adaptée.

Précautions d'emploi

En cas de doute ne pas hésiter à demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Interactions avec d'autres médicaments

Autres médicaments et FLAVOQUINE 200 mg, comprimé sécable

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse - Allaitement

Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse qu'en cas de nécessité.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.

Par prudence, éviter l'administration de ce médicament pendant l'allaitement.

D'une façon générale, il convient au cours de la grossesse et de l'allaitement, de toujours demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien avant de prendre un médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Non renseigné

Liste des excipients à effet notoire

Informations importantes concernant certains composants de FLAVOQUINE 200 mg, comprimé sécable: Amidon de riz, amidon de maïs prégélatinisé, stéarate de magnésium

3. COMMENT PRENDRE FLAVOQUINE 200 mg, comprimé sécable ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

RESERVE A L'ADULTE ET L'ENFANT DE PLUS DE 6 ANS.

La posologie est à adapter en fonction du poids et à répartir sur 3 jours.

Se conformer à la prescription médicale.

Si une dose est rejetée, en totalité ou en partie, du fait de vomissement dans l'heure qui suit, compenser immédiatement la quantité perdue.

CE MEDICAMENT VOUS A ETE PERSONNELLEMENT DELIVRE DANS UNE SITUATION PRECISE:

IL PEUT NE PAS ETRE ADAPTE A UN AUTRE CAS
NE PAS LE CONSEILLER A UNE AUTRE PERSONNE

Mode et voie d'administration

Voie orale.

Avaler les comprimés avec un peu d'eau, après le repas.

Durée du traitement

La durée de traitement est usuellement de 3 jours. Respectez l'avis de votre médecin.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

INTERROMPEZ LE TRAITEMENT ET PREVENEZ IMMEDIATEMENT VOTRE MEDECIN en cas de maux de tête, étourdissements, troubles visuels, troubles cardio-vasculaires et convulsions: ils traduisent habituellement un surdosage.

PREVENEZ IMMEDIATEMENT VOTRE MEDECIN en cas d'intoxication accidentelle (notamment fréquente chez les jeunes enfants).

Des cas de troubles extrapyramidaux se caractérisant par des mouvements anormaux au niveau de la tête et du cou ou encore par une contracture généralisée du corps (voir rubrique 4) ont aussi été rapportés en cas de surdosage.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

·atteintes du foie parfois sévères,

·anomalies de la formule sanguine (taux anormalement bas de globules blancs) parfois sévères,

·troubles extrapyramidaux se caractérisant par des mouvements anormaux au niveau de la tête et du cou (spasmes de la face, contraction des mâchoires, mouvements anormaux des yeux, difficultés pour avaler ou pour parler, torticolis) ou encore par une contracture généralisée du corps,

·Rarement: troubles cutanés à type de démangeaison, éruptions cutanées, pigmentation en particulier des doigts et des muqueuses,

·Aux doses élevées et lors de traitements prolongés:

otroubles digestifs,

oatteintes oculaires justifiant parfois une surveillance ophtalmique particulière,

orarement, neuromyopathie (maladie associant l'atteinte du système nerveux à celles des muscles).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet: www.ansm.sante.fr.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER FLAVOQUINE 200 mg, comprimé sécable ?

Tenir ce médicament hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas dépasser la date limite d'utilisation figurant sur le conditionnement extérieur.

Conditions de conservation

Non renseigné

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l’environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient FLAVOQUINE 200 mg, comprimé sécable ?

La substance active est :

Chlorhydrate d'amodiaquine .......................................................................................................... 200,00 mg

(Quantité correspondante en amodiaquine ..................................................................................... 153,00 mg)

Pour un comprimé sécable

Les autres composants sont :

Amidon de riz, amidon de maïs prégélatinisé, stéarate de magnésium.

Forme pharmaceutique et contenu

Comprimé sécable, boîte de 16 ou 240.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent