ANSM - Mis à jour le : 19/05/2011
FLUCONAZOLE QUALIMED 200 mg, gélule
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE FLUCONAZOLE QUALIMED 200 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FLUCONAZOLE QUALIMED 200 mg, gélule ?
3. COMMENT PRENDRE FLUCONAZOLE QUALIMED 200 mg, gélule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER FLUCONAZOLE QUALIMED 200 mg, gélule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE FLUCONAZOLE QUALIMED 200 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Il s'agit d'un ANTIMYCOSIQUE A USAGE SYSTEMIQUE.
(J: Anti-infectieux).
Il lutte contre le développement des champignons microscopiques.
Ce médicament est indiqué dans le traitement:
Chez l'adulte:
Chez l'enfant de plus de 6 ans
Ce médicament est également utilisé dans la prévention des infections à Candida sensibles chez l'adulte leucémique et présentant une diminution du nombre de certains globules blancs consécutive au traitement reçu.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FLUCONAZOLE QUALIMED 200 mg, gélule ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais FLUCONAZOLE QUALIMED 200 mg, gélule dans les cas suivants:
ole cisapride (médicament utilisé dans le reflux gastro-œsophagien)
ole pimozide (médicament utilisé dans certains troubles de l'humeur)
ol'halofantrine (médicament utilisé dans le traitement du paludisme).
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec FLUCONAZOLE QUALIMED 200 mg, gélule:
Précautions d'emploi
Chez la femme en période d'activité génitale, une contraception est indispensable.
Mises en garde spéciales
En cas de survenue de symptômes évocateurs d'atteinte hépatique grave (fatigue importante, anorexie, nausées persistantes, vomissements, jaunisse), vous devez consulter un médecin.
Si vous avez préalablement présenté une réaction cutanée associée à la prise de fluconazole ou un autre dérivé azolé, en cas de survenue de lésions bulleuses, vous devez consulter un médecin le plus rapidement possible.
L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou de galactose (maladie héréditaire rares).
Interactions avec d'autres médicaments
Prise d'autres médicaments
Ce médicament ne doit pas être utilisé en association avec le cisapride (médicament utilisé dans le reflux gastro-œsophagien), le pimozide (médicament utilisé dans certains troubles de l'humeur) et l'halofantrine (médicament utilisé dans le traitement du paludisme).
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse et en période d'allaitement, sauf avis médical.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire: lactose.
3. COMMENT PRENDRE FLUCONAZOLE QUALIMED 200 mg, gélule ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Adulte:
·Candidoses systémiques: 800 mg le 1er jour puis 400 mg/jour.
·Prévention des candidoses: la posologie recommandée est de 400 mg/j en une prise quotidienne. L'administration de fluconazole doit débuter dès l'initiation de la chimiothérapie ou du conditionnement de la greffe. Elle doit se poursuivre jusqu'à 7 jours après la remontée des taux des polynucléaires neutrophiles au dessus de 1000/mm3 ou pendant une durée plus longue (jusqu'à 75 jours).
Enfant de plus de 6 ans:
Si vous avez l'impression que l'effet de FLUCONAZOLE QUALIMED 200 mg, gélule est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Mode d'administration
Voie orale.
Avaler les gélules avec un demi-verre d'eau.
Les gélules ne sont pas indiquées chez l'enfant de moins de 6 ans.
Il existe d'autres formes pharmaceutiques plus adaptées pour le nourrisson et l'enfant de moins de 6 ans.
Durée de traitement
La durée de traitement dépend de la réponse clinique et de l'indication.
DANS TOUS LES CAS, RESPECTER STRICTEMENT L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de FLUCONAZOLE QUALIMED 200 mg, gélule que vous n'auriez dû: consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre FLUCONAZOLE QUALIMED 200 mg, gélule: ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, FLUCONAZOLE QUALIMED 200 mg, gélule est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:
Les effets gastro-intestinaux et cutanés sont les effets indésirables les plus couramment rencontrés.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER FLUCONAZOLE QUALIMED 200 mg, gélule ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser FLUCONAZOLE QUALIMED 200 mg, gélule après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Pour le conditionnement en plaquettes (PVC/Aluminium):
A conserver à une température ne dépassant pas +30°C.
Pour le conditionnement en plaquettes (Aluminium/Aluminium):
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient FLUCONAZOLE QUALIMED 200 mg, gélule ?
La substance active est:
Fluconazole ..................................................................................................................................... 200 mg
Pour une gélule.
Les autres composants sont:
Lactose monohydraté, amidon de maïs prégélatinisé, silice colloïdale hydratée, stéarate de magnésium, laurilsulfate de sodium.
Enveloppe de la gélule: gélatine, dioxyde de titane (E171), jaune de quinoléïne (E104), indigotine (E132).
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que FLUCONAZOLE QUALIMED 200 mg, gélule et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de gélule. Boîte de 7, 14, 28, 30, 50 ou 100 gélules.
QUALIMED
117 Allee des Parcs
69800 SAINT-PRIEST
FRANCE
QUALIMED
117 Allee des Parcs
69800 SAINT-PRIEST
FRANCE
LABORATORIOS LESVI S.L.
AVENIDA DE BARCELONA, 69
08970 SANT JOAN DESPI. BARCELONA
ESPAGNE
ou
GENERICS (UK) Ltd
STATION CLOSE, POTTERS BAR
HERTFORDSHIRE, EN6 1TL
ROYAUME-UNI
ou
MAC DERMOTT LABORATORIES LTD TRADING AS GERARD LABORATORIES
35/36 BALDOYLE INDUSTRIAL ESTATE
GRANGE ROAD, DUBLIN 13
IRLANDE
ou
MYLAN SAS
117 Allee des Parcs
69800 SAINT-PRIEST
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.