ANSM - Mis à jour le : 24/08/2017
FLUIMUCIL EXPECTORANT ACETYLCYSTEINE 200 mg, comprimé effervescentAcétylcystéine Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
1. Qu'est-ce que FLUIMUCIL EXPECTORANT ACETYLCYSTEINE 200 mg, comprimé effervescent et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre FLUIMUCIL EXPECTORANT ACETYLCYSTEINE 200 mg, comprimé effervescent ?
3. Comment prendre FLUIMUCIL EXPECTORANT ACETYLCYSTEINE 200 mg, comprimé effervescent ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FLUIMUCIL EXPECTORANT ACETYLCYSTEINE 200 mg, comprimé effervescent ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : MUCOLYTIQUE : R05CB01 (R : Système respiratoire)
Ce médicament est un fluidifiant des sécrétions bronchiques, il facilite ainsi leur évacuation par la toux. Ce médicament est préconisé dans les états d'encombrement des bronches en particulier lors des épisodes aigus de bronchite.
Ne prenez jamais FLUIMUCIL EXPECTORANT ACETYLCYSTEINE 200 mg, comprimé effervescent :·en cas de phénylcétonurie (maladie héréditaire dépistée à la naissance), en raison de la présence d'aspartam.
Avertissements et précautionsAdressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre FLUIMUCIL EXPECTORANT ACETYLCYSTEINE.
Il est conseillé de ne pas prendre de médicament antitussif ou de médicament asséchant les sécrétions bronchiques durant la période de traitement par ce médicament.
Le traitement ne devra pas être poursuivi en cas d'aggravation des symptômes. Dans ce cas, consultez votre médecin pour une réévaluation de votre traitement.
Une surveillance étroite de votre médecin est nécessaire si vous souffrez d’asthme.
Arrêtez immédiatement le traitement si votre respiration devient sifflante ou difficile et prévenez votre médecin.
La prise de FLUIMUCIL EXPECTORANT ACETYLCYSTEINE, surtout au début du traitement, fluidifie les sécrétions bronchiques et peut augmenter leur volume. Si vous éprouvez des difficultés à cracher ou tousser efficacement prévenez votre médecin.
Une légère odeur de soufre est une caractéristique normale de la substance active. Elle n'indique pas une altération du médicament.
Ce médicament doit être utilisé avec prudence si vous avez ou avez eu un ulcère de l’estomac ou du duodénum surtout si vous prenez en même temps des médicaments ayant un effet irritant sur l’estomac.
Ce médicament doit être utilisé avec prudence si vous êtes intolérant à l’histamine.
Ce médicament contient du sodium. Ce médicament contient 6 mmol (ou 137 mg) de sodium par comprimé. A prendre en compte chez les patients contrôlant leur apport alimentaire en sodium.
EnfantsN’utilisez pas ce médicament chez l’enfant de moins de 2 ans.
Autres médicaments et FLUIMUCIL EXPECTORANT ACETYLCYSTEINE 200 mg, comprimé effervescentInformez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Il est conseillé de ne pas prendre de médicament antitussif ou de médicament asséchant les sécrétions bronchiques durant la période de traitement par ce médicament.
Le charbon actif peut réduire l’effet de FLUIMUCIL EXPECTORANT ACETYLCYSTEINE.
Il n’est pas recommandé de dissoudre FLUIMUCIL EXPECTORANT ACETYLCYSTEINE en même temps que d’autres médicaments.
En cas de prescription d’antibiotiques, il est conseillé de les prendre à 2 heures d’intervalle de la prise de FLUIMUCIL EXPECTORANT ACETYLCYSTEINE.
En cas d’utilisation de dérivés nitrés (traitement de l’angine de poitrine) ou de carbamazépine, prévenez votre médecin.
FLUIMUCIL EXPECTORANT ACETYLCYSTEINE 200 mg, comprimé effervescent avec des aliments et boissons et de l’alcoolSans objet.
Grossesse, allaitement et fertilitéCe médicament ne sera utilisé pendant la grossesse et l'allaitement que sur les conseils de votre médecin.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machinesSans objet.
FLUIMUCIL EXPECTORANT ACETYLCYSTEINE 200 mg, comprimé effervescent contient de l’aspartam et du sodium.3. COMMENT PRENDRE FLUIMUCIL EXPECTORANT ACETYLCYSTEINE 200 mg, comprimé effervescent ?
Adultes et enfants de plus de 7 ans : 1 comprimé 3 fois par jour.
Enfants de 2 à 7 ans : 1 comprimé 2 fois par jour.
Voie orale.
Dissoudre le comprimé effervescent dans un peu d'eau.
La durée du traitement ne dépassera pas 8 à 10 jours sans avis médical.
Si vous avez pris plus de FLUIMUCIL EXPECTORANT ACETYLCYSTEINE 200 mg, comprimé effervescent que vous n'auriez dû :Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre FLUIMUCIL EXPECTORANT ACETYLCYSTEINE 200 mg, comprimé effervescent :Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Continuez votre traitement normalement.
Si vous arrêtez de prendre FLUIMUCIL EXPECTORANT ACETYLCYSTEINE 200 mg, comprimé effervescent :Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Les effets indésirables suivants peuvent apparaître :
· Peu fréquents (apparaît chez 1 à 10 patients sur 1000) :
o Réactions allergiques telles qu’urticaire, éruption cutanée, démangeaisons et œdème sous-cutané, associées ou non à une chute de pression artérielle et/ou une accélération du rythme cardiaque,
o Nausées, vomissements, douleurs abdominales, inflammation de la bouche, diarrhées,
o Maux de tête et sifflements dans les oreilles,
o Fièvre.
· Rares (apparaît chez 1 à 10 patients sur 10000) :
o Respiration sifflante ou difficile,
o Digestion difficile.
· Très rares (apparaît chez moins de 1 patient sur 10000) :
o Réactions allergiques pouvant évoluer vers un choc allergique : les symptômes peuvent inclure évanouissements, gonflement de la face, de la langue et de la gorge,
o Saignements.
· De fréquence inconnue :
o Gonflement du visage.
· Autres effets indésirables très rares :
o Réactions sévères au niveau de la peau et des muqueuses : les symptômes peuvent inclure des cloques. En cas d’apparition de ce type de réaction, arrêtez immédiatement de prendre ce médicament et contactez votre médecin pour un avis médical.
o Trouble de la coagulation.
Il existe un risque d'aggravation de l'encombrement bronchique notamment chez le nourrisson et chez certains patients incapables d'expectoration efficace.
Déclaration des effets secondairesSi vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER FLUIMUCIL EXPECTORANT ACETYLCYSTEINE 200 mg, comprimé effervescent ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez des signes visibles de détérioration.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient FLUIMUCIL EXPECTORANT ACETYLCYSTEINE 200 mg, comprimé effervescent
Acétylcystéine...................................................................................................................... 200 mg
Pour un comprimé effervescent de 1500 mg.
Acide citrique anhydre, bicarbonate de sodium, aspartam, arôme citron (mélange aromatique naturel riche en limonène, néral et géranial, maltodextrine, gomme arabique, dextrose).
Ce médicament se présente sous forme de comprimé effervescent. Boîte de 16, 18, 20, 24 ou 30 comprimés.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
ZAMBON FRANCE S.A.13, RUE RENE JACQUES
92138 ISSY-LES-MOULINEAUX CEDEX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
ZAMBON FRANCE S.A.13, RUE RENE JACQUES
92138 ISSY-LES-MOULINEAUX CEDEX
ZAMBON SPAVIA DELLA CHIMICA 9
36100 VICENZA
ITALIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
{mois AAAA}.Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
