ANSM - Mis à jour le : 17/10/2017
FLUTAMIDE EG 250 mg, compriméFlutamide Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que FLUTAMIDE EG 250 mg, comprimé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre FLUTAMIDE EG 250 mg, comprimé ?
3. Comment prendre FLUTAMIDE EG 250 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FLUTAMIDE EG 250 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FLUTAMIDE EG 250 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
ANTIANDROGENES, code ATC : L02BB01.
Il est utilisé dans certaines maladies de la prostate et des os.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FLUTAMIDE EG 250 mg, comprimé ?
Si votre médecin vous a informé que vous étiez intolérant à certains sucres et que vous ne deviez pas en consommer, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais FLUTAMIDE EG 250 mg, comprimé :EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautionsAdressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre FLUTAMIDE EG 250 mg, comprimé.
Le suivi du traitement nécessite des examens biologiques réguliers.
Prévenir immédiatement votre médecin en cas de jaunisse, de démangeaisons, d'urines foncées, de douleurs abdominales, de fatigue, de troubles digestifs, de signes évoquant une grippe (douleurs articulaires, douleurs musculaires, sensations de malaise, etc...) ou de cyanose (coloration bleutée des ongles et lèvres).
Parlez-en à votre médecin si vous avez des problèmes cardiaques ou vasculaires, incluant les problèmes de rythme cardiaque (arythmie), ou si vous êtes traités pour ces problèmes. Le risque des troubles du rythme cardiaque peut être majoré si vous prenez FLUTAMIDE EG 250 mg, comprimé.
FLUTAMIDE EG 250 mg est indiqué uniquement chez les patients de sexe masculin.Enfants et adolescentsSans objet.
Autres médicaments et FLUTAMIDE EG 250 mg, compriméInformez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
FLUTAMIDE EG 250 mg, comprimé peut interférer avec d’autres médicaments utilisés pour les troubles du rythme cardiaque (par exemple, quinidine, procainamide, amiodarone et sotalol) ou peut augmenter le risque de troubles du rythme cardiaque quand d’autres médicaments sont pris (par exemple, méthadone (utilisé pour soulager les douleurs et les dépendances à certains médicaments), moxifloxacine (un antibiotique), antipsychotiques utilisés pour les maladies mentales sévères).
FLUTAMIDE EG 250 mg, comprimé avec des aliments et boissonsSans objet.
Grossesse et allaitementSi vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machinesSans objet.
FLUTAMIDE EG 250 mg, comprimé contient du lactoseEn raison de la présence de lactose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de galactosémie, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase (maladies métaboliques rares).
3. COMMENT PRENDRE FLUTAMIDE EG 250 mg, comprimé ?
C'est exclusivement au médecin traitant qu'il appartient de fixer la posologie et la durée du traitement.
En général, 1 comprimé 3 fois par jour toutes les 8 heures si possible, en traitement continu.
Ne pas interrompre le traitement sans consulter votre médecin.
Si vous avez l'impression que l'effet de FLUTAMIDE EG 250 mg, comprimé est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous avez pris plus de FLUTAMIDE EG 250 mg, comprimé que vous n’auriez dû :Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre FLUTAMIDE EG 250 mg, comprimé :Prenez la dose oubliée le plus rapidement possible puis reprendre le rythme habituel d'administration. En cas d'oubli, ne pas doubler la dose.
Si vous arrêtez de prendre FLUTAMIDE EG 250 mg, comprimé :Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Reportez-vous au voir Faites attention avec FLUTAMIDE EG 250 mg, comprimé pour connaître la liste des effets non souhaités à mentionner immédiatement à votre médecin.
Troubles digestifs: nausées, vomissements, douleurs abdominales, troubles du transit, jaunisse, démangeaisons, signes évoquant une grippe (douleurs articulaires, douleurs musculaires, sensations de malaise, etc...).
Dans quelques cas, modification de la fonction hépatique et exceptionnellement cas d'hépatites graves.
Sensibilité au niveau des seins, gynécomastie (augmentation du volume des seins), modification du spermogramme, rares cas de photosensibilisation, anémie.
En association thérapeutique: bouffées de chaleur, diminution de la libido, impuissance.
Très exceptionnellement, des cas de tumeurs du sein ont été rapportés.
Une modification de la coloration des urines a été décrite chez certains patients.
Risque rare de méthémoglobinémie et de sulfhémoglobinémie. Présence dans le sang de méthémoglobine et de sulfhémoglobine, substances pouvant entraîner une cyanose (coloration bleutée des ongles et des lèvres).
Effets indésirables à fréquence inconnue (fréquence qui ne peut pas être estimé selon les données disponibles) : changement de l’ECG (prolongation de l’intervalle QT)
Déclaration des effets secondairesSi vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER FLUTAMIDE EG 250 mg, comprimé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient FLUTAMIDE EG 250 mg, comprimé
Flutamide..................................................................................................................... 250 MG
Pour un comprimé.
Lactose monohydraté, laurilsulfate de sodium, cellulose microcristalline, amidon de maïs, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium.
Qu’est-ce que FLUTAMIDE EG 250 mg, comprimé et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé.
Boîte de 30 comprimés
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICSLE QUINTET - BATIMENT A
12, RUE DANJOU
92517 BOULOGNE BILLANCOURT CEDEX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICSLE QUINTET - BATIMENT A
12, RUE DANJOU
92517 BOULOGNE BILLANCOURT CEDEX
STADA AGSTADASTRASSE 2-18
61138 BAD VILBEL
ALLEMAGNE
ou
LABORATOIRES MACORSRUE DE CAILLOTTES
Z.I PLAINE DES ISLES
89000 AUXERRE
ou
ROTTENDORF PHARMA GMBHOSTENFELDER STRASSE 51-61
59320 ENNIGERLOH
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
03/2016.Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).