Prix de GIVALEX, collutoire

Aucune présentation n'est commercialisée pour ce médicament

ANSM - Mis à jour le : 19/06/2015

Héxétidine / Salicylate de choline / Chlorobutanol hémihydraté

Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

·Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

·Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

·Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.

·Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE GIVALEX, collutoire ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER GIVALEX, collutoire ?

3. COMMENT UTILISER GIVALEX, collutoire ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER GIVALEX, collutoire ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU’EST-CE QUE GIVALEX, collutoire ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Antiseptiques.

(R02AA20 Préparations pour la gorge).

Indications thérapeutiques

Ce médicament est préconisé en cas de mal de gorge peu intense et sans fièvre, d'aphtes et de petites plaies de la bouche.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER GIVALEX, collutoire ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N’utilisez jamais GIVALEX, collutoire dans les cas suivants :

·chez les enfants de moins de 6 ans.

·en cas d'allergie connue à l'héxétidine, au chlorobutanol, aux dérivés salicylés ou à un médicament apparenté (AINS, aspirine).

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec GIVALEX, collutoire :

Mises en garde spéciales

L'usage prolongé (plus de 5 jours) de ce médicament n'est pas souhaitable car il peut modifier l'équilibre microbien naturel de la bouche, de la gorge.

Précautions d'emploi

Mal de gorge

En cas de survenue de fièvre, d'expectorations (crachat) purulentes, d'une gêne à la déglutition des aliments, comme en cas d'aggravation ou d'absence d'amélioration au bout de 5 jours :

CONSULTEZ VOTRE MEDECIN

Aphtes, petites plaies à la bouche

En cas de lésions étendues, d'extensions des lésions, d'apparition de fièvre :

CONSULTEZ IMMEDIATEMENT VOTRE MEDECIN

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec d'autres médicaments

Utilisation d'autres médicaments :

Ne pas utiliser en même temps plusieurs médicaments contenant un antiseptique.

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse - Allaitement

Ce médicament doit être utilisé avec prudence pendant la grossesse et l’allaitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER GIVALEX, collutoire ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Adulte

1 pulvérisation 4 à 6 fois par jour.

Enfant de 6 à 15 ans

1 pulvérisation 2 à 3 fois par jour.

Mode et voie d'administration

Pulvérisation buccale.

Durée du traitement

Le traitement ne devra pas dépasser 5 jours sans avis médical.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Sans objet.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, GIVALEX, collutoire est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n’y soit pas sujet.

·éruptions cutanées : dans ce cas, arrêtez le traitement.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER GIVALEX, collutoire ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser GIVALEX, collutoire après la date de péremption figurant sur le conditionnement extérieur.

Conditions de conservation

A conserver à l'abri de la lumière.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l’environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient GIVALEX, collutoire ?

Les substances actives sont :

Hexétidine ....................................................................................................................................... 0,100 g

Salicylate de choline ........................................................................................................................ 0,500 g

Chlorobutanol hémihydraté ................................................................................................................ 0,250 g

Pour 100 ml de solution.

Les autres composants sont :

Saccharine sodique, polysorbate 20, acide propionique, éthanol à 96%, arôme citron composé, eau purifiée.

Titre alcoolique: 58 % v/v.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu’est-ce que GIVALEX, collutoire et contenu de l’emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous la forme de collutoire en flacon pulvérisateur de 50 ml.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

NORGINE PHARMA

2 rue Jacques Daguerre