ANSM - Mis à jour le : 27/03/2014
GLIBENCLAMIDE RATIOPHARM 5 mg, comprimé sécable
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
·Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le
donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE GLIBENCLAMIDE RATIOPHARM 5 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE GLIBENCLAMIDE RATIOPHARM 5 mg, comprimé sécable ?
3. COMMENT PRENDRE GLIBENCLAMIDE RATIOPHARM 5 mg, comprimé sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER GLIBENCLAMIDE RATIOPHARM 5 mg, comprimé sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE GLIBENCLAMIDE RATIOPHARM 5 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Ce médicament est un antidiabétique.
Il est indiqué en cas de diabète non insulino-dépendant, après échec du régime.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Ne prenez jamais GLIBENCLAMIDE RATIOPHARM 5 mg, comprimé sécable dans les cas suivants:
·allergie au glibenclamide ou à l'un des autres composants du produit (voir composition)
·en association avec le miconazole (voir « Prise ou utilisation d'autres médicaments »)
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec GLIBENCLAMIDE RATIOPHARM 5 mg, comprimé sécable:
Mises en garde spéciales
Si vous présentez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament, en raison de la présence de lactose.
Hypoglycémie (diminution de taux de sucre dans le sang)
Au cours de votre traitement, vous pouvez avoir des hypoglycémies. Si cela vous arrive, une hospitalisation pourra être nécessaire pour rétablir votre taux de sucre. Après un épisode d'hypoglycémie, votre médecin vous suivra attentivement pendant au moins 24 heures.
L'information suivante est nécessaire si l'on veut éviter des épisodes d'hypoglycémie:
·l'âge, l'insuffisance rénale, l'insuffisance hépatique et certains troubles des surrénales ou de l'hypophyse peuvent favoriser la survenue d'hypoglycémie.
l'hypoglycémie est favorisée par un régime trop sévère ou mal équilibré, par un effort important ou prolongé, par l'ingestion d'alcool ou lors de l'association avec d'autres médicaments hypoglycémiants (voir « Prise ou utilisation d'autres médicaments »).
Déséquilibre glycémique:
En cas d'intervention chirurgicale, de traumatisme, de fièvre ou d'infection, votre médecin pourra arrêter le traitement et vous prescrire de l'insuline.
Analyses biologiques:
Vos taux de glucose dans le sang et dans l'urine doivent être surveillés régulièrement.
Ce médicament est généralement déconseillé, sauf avis contraire de votre médecin, en association avec la phénylbutazone et le danazol.
Précautions d'emploi:
Votre médecin vous expliquera à vous et à votre entourage, comment éviter les hypoglycémies, comment en reconnaître les premiers symptômes et comment les traiter. Il vous expliquera aussi dans quelles conditions vous pourriez devenir résistant au traitement par le glibenclamide; d'autres médicaments pourront alors vous être prescrits en remplacement.
EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments:
Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, notamment:
1. les médicaments risquant d'entraîner une hypoglycémie: miconazole (utilisé dans le traitement des mycoses), phénylbutazone, bêtabloquants, fluconazole, inhibiteurs de l'enzyme de conversion, médicaments contenant de l'alcool
2. les médicaments risquant d'entraîner une hyperglycémie: danazol, chlorpromazine, glucocorticoïdes, bambutérol, salbutamol, terbutaline, ritodrine même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.
3. autres médicaments: bosentan: risque d'augmentation de certaines enzymes hépatiques; desmopressine: diminution de l'activité antidiurétique.
Interactions avec les aliments et les boissons
Aliments et boissons
La prise de boissons alcoolisées durant ce traitement est déconseillée en raison du risque de réaction antabuse (voir « Quels sont les Effets indésirables éventuels ? ») et de l'effet de l'alcool sur la glycémie (voir « Mises en garde spéciales»).
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
En cas de grossesse, le traitement du diabète fait nécessairement appel à l'insuline.
La découverte d'une grossesse alors que vous preniez ce médicament impose d'interrompre votre traitement. Prévenez votre médecin traitant qui se chargera d'adapter votre traitement hypoglycémiant.
Ce médicament est contre-indiqué en période d'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules ou utilisation de machines
L'attention des conducteurs doit être attirée sur les symptômes d'une hypoglycémie et de ses effets sur la vigilance.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire: lactose.
3. COMMENT PRENDRE GLIBENCLAMIDE RATIOPHARM 5 mg, comprimé sécable ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
La posologie habituelle est de ½ à 3 comprimés par jour.
Si vous avez l'impression que l'effet de GLIBENCLAMIDE RATIOPHARM 5 mg, comprimé sécable est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Dans tous les cas, respectez strictement l'ordonnance de votre médecin.
Mode d'administration
Voie orale.
Les comprimés seront avalés avec un demi-verre d'eau, immédiatement avant un repas.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de GLIBENCLAMIDE RATIOPHARM 5 mg, comprimé sécable que vous n'auriez dû: dans tous les cas, prévenir un médecin en urgence. Si vous ressentez des signes discrets d'hypoglycémie: faiblesse, sueurs, fringale, tremblements, somnolence, vertiges, maux de tête, troubles de la vision, mangez ou buvez quelque chose de sucré.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre GLIBENCLAMIDE RATIOPHARM 5 mg, comprimé sécable: Prenez la dose habituelle au repas suivant. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oublié de prendre.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, GLIBENCLAMIDE RATIOPHARM 5 mg, comprimé sécable est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:
·hypoglycémie (voir « Mises en garde spéciales » et « Surdosage »)
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets
indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER GLIBENCLAMIDE RATIOPHARM 5 mg, comprimé sécable ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser GLIBENCLAMIDE RATIOPHARM 5 mg, comprimé sécable après la date de péremption mentionnée sur la boîte, les plaquettes.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient GLIBENCLAMIDE RATIOPHARM 5 mg, comprimé sécable ?
La substance active est:
Glibenclamide ..................................................................................................................................... 5 mg
Pour un comprimé sécable.
Les autres composants sont:
Lactose monohydraté, amidon de maïs prégélatinisé, silice colloïdale anhydre, talc, stéarate de magnésium.
Forme pharmaceutique et contenu
Ce médicament se présente sous forme de comprimé sécable. Boîte de 20, 100 ou 180 comprimés.
100-110 Esplanade du Général de Gaulle
92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX
100-110 Esplanade du Général de Gaulle
92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX
LABORATOIRE AJC PHARMA
ROUTE DE FONTAURY
16120 CHATEAUNEUF SUR CHARENTE
ou
TEVA SANTE
RUE BELLOCIER
89100 SENS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.
