Prix de ISUDRINE, suspension buvable en sachet

ANSM - Mis à jour le : 04/02/2013

Dénomination du médicament

ISUDRINE, suspension buvable en sachet

Phosphate d'aluminium à 20 % / Oxyde de magnésium lourd

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

  • Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
  • Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
  • Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.
  • Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE ISUDRINE, suspension buvable en sachet ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ISUDRINE, suspension buvable en sachet ?

3. COMMENT PRENDRE ISUDRINE, suspension buvable en sachet ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER ISUDRINE, suspension buvable en sachet ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE ISUDRINE, suspension buvable en sachet ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Sans objet.

Indications thérapeutiques

Ce médicament est une association de 2 principes actifs. C'est un antiacide.

Ce médicament est préconisé dans les brûlures d'estomac, aigreurs.

Ne pas oublier que les brûlures d'estomac et les aigreurs peuvent être dues à une alimentation trop épicée, à une prise trop importante de boissons alcoolisées. Un régime peut être efficace.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ISUDRINE, suspension buvable en sachet ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Contre-indications

Ne prenez jamais ISUDRINE, suspension buvable en sachet dans les cas suivants:

Si vous êtes hypersensible au phosphate d'aluminium, à l'oxyde de magnésium ou à l'un des excipients.

Enfants de moins de 6 mois.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec ISUDRINE, suspension buvable en sachet:

Précautions d'emploi

Maladie grave des reins,

Ce médicament contient du potassium. Ce médicament contient 53 mg de potassium par sachet. A prendre en compte chez les patients insuffisants rénaux ou chez les patients contrôlant leur apport alimentaire en potassium.

L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare). En raison de la présence de sorbitol, ce médicament peut provoquer des troubles digestifs légers (diarrhées). Valeur calorique 2,6 kcal/g de sorbitol.

NE JAMAIS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS.

Interactions avec d'autres médicaments

Utilisation d'autres médicaments

AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et Allaitement

Ce médicament doit être utilisé avec prudence pendant la grossesse et l'allaitement.

D'une façon générale, il convient de demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire: potassium, sorbitol.

3. COMMENT PRENDRE ISUDRINE, suspension buvable en sachet ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie et mode d'administration

Voie orale - Réservé à l'adulte et l'enfant de plus de 6 mois.

Adulte: 1 à 2 sachets, 2 à 3 fois par jour.

Enfant de 6 mois à 15 ans: en fonction de l'âge, en moyenne 2 cuillères à café par jour.

1 sachet équivaut à 4 cuillères à café.

DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de ISUDRINE, suspension buvable en sachet que vous n'auriez dû:

De fortes doses d'aluminium peuvent entrainer une augmentation du risque de survenue d'une constipation voire d'occlusion intestinale. Les patients ayant une insuffisance rénale peuvent présenter un risque d'hypermagnésémie.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, ISUDRINE, suspension buvable en sachet est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Des troubles gastro-intestinaux, notamment constipations et quelques réactions cutanées ont été signalées.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER ISUDRINE, suspension buvable en sachet ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser ISUDRINE, suspension buvable en sachet après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur

Conditions de conservation

Pas de condition particulière de conservation

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient ISUDRINE, suspension buvable en sachet ?

Les substances actives sont:

Gel de phosphate d'aluminium à 20 pour cent ................................................................................... 12,380 g

Oxyde de magnésium lourd ............................................................................................................... 0,152 g

Pour un sachet.

Les autres composants sont:

Pectine, gomme xanthane, sorbitol à 70 pour cent non cristallisable, sorbate de potassium, arôme orange*, eau purifiée

*Composition de l'arôme orange: huile essentielle d'orange (limonène, alpha-pinène, bétapinène, sabinène, myrcène, bêta-phellandiène, aldéhyde C10, linalol)

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que ISUDRINE, suspension buvable en sachet et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de suspension buvable en sachet. Boîte de 12 ou 26 sachets.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE

14, RUE JEAN ANTOINE DE BAIF

75013 PARIS

Exploitant

BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE

14, RUE JEAN-ANTOINE DE BAIF

75013 PARIS

Fabricant

PHARMATIS

LES FOSSES DE L'ETANG

ZONE INDUSTRIELLE

60190 ESTREES SAINT DENIS

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.