Prix de KELOCYANOR 1,5 POUR CENT, solution injectable I.V.

ANSM - Mis à jour le : 26/02/2013

Dénomination du médicament

KELOCYANOR 1,5 POUR CENT, solution injectable I.V.

Edétate dicobaltique

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.

  • Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
  • Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
  • Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
  • Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE KELOCYANOR 1,5 POUR CENT, solution injectable I.V. ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER KELOCYANOR 1,5 POUR CENT, solution injectable I.V. ?

3. COMMENT UTILISER KELOCYANOR 1,5 POUR CENT, solution injectable I.V. ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER KELOCYANOR 1,5 POUR CENT, solution injectable I.V. ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE KELOCYANOR 1,5 POUR CENT, solution injectable I.V. ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

ANTIDOTE

(V : divers)

Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué dans le traitement de l'intoxication par le cyanure confirmée par votre médecin qui doit être traitée aussi rapidement que possible. Il est administré uniquement quand le patient est ou devient inconscient.

KELOCYANOR 1,5 POUR CENT, solution injectable I.V. est un médicament d'urgence vitale et ne sera pas donné en prévention.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER KELOCYANOR 1,5 POUR CENT, solution injectable I.V. ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Contre-indications

N'utilisez jamais KELOCYANOR 1,5 POUR CENT, solution injectable I.V. dans les cas suivants :

  • antécédents d'allergie à l'édétate dicobaltique.
  • intoxication si faible que le patient est pleinement conscient,
  • la condition du patient n'est pas liée à une intoxication cyanhydrique - l'injection elle-même est toxique.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec KELOCYANOR 1,5 POUR CENT, solution injectable I.V. :

Ce médicament contient 4 g de glucose par ampoule dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou de diabète.

L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec d'autres médicaments

Utilisation d'autres médicaments :

Il n'existe pas d'informations concernant les interactions du dicobalt édétate avec d'autres médicaments

AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

En cas de besoin, ce médicament peut être utilisé pendant la grossesse.

L'allaitement est à éviter pendant l'utilisation de ce médicament.

D'une façon générale, il convient, au cours de la grossesse et de l'allaitement de toujours demander avis à votre médecin ou à votre pharmacien avant, de prendre un médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire :

glucose anhydre.

3. COMMENT UTILISER KELOCYANOR 1,5 POUR CENT, solution injectable I.V. ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

La solution doit être administrée par injection intraveineuse lente par un médecin ou une infirmière.

De l'oxygène doit être donné au même moment.

Des mesures de réanimation doivent être mises en route dans le même temps.

Adultes et sujets âgés :

Le plus rapidement possible après l'intoxication :

·injection intraveineuse rapide de 2 ampoules, immédiatement suivie d'une injection intraveineuse de 50 ml de solution hypertonique de glucose.

·en cas d'amélioration insuffisante (pas de remontée de la pression artérielle), injection dans les 5 minutes suivantes d'une troisième ampoule également suivie d'une injection intraveineuse de 50 ml de solution hypertonique de glucose.

Enfants : il n'existe pas de données cliniques chez les enfants; cependant, la dose recommandée sera fonction de la quantité de cyanure ingérée.

CE MEDICAMENT VOUS EST PERSONNELLEMENT DELIVRE DANS UNE SITUATION PRECISE :

  • IL PEUT NE PAS ETRE ADAPTE A UN AUTRE CAS
  • NE PAS LE CONSEILLER A UNE AUTRE PERSONNE.

Mode et voie d'administration

Voie intraveineuse.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Ce médicament étant administré par un professionnel de santé, il est peu probable qu'une dose trop élevée soit donnée.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Ce médicament étant administré par un professionnel de santé, il est peu probable qu'une dose soit oubliée.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

COMME TOUT PRODUIT ACTIF, CE MEDICAMENT PEUT ENTRAINER CHEZ CERTAINES PERSONNES DES EFFETS PLUS OU MOINS GENANTS :

Les effets indésirables initiaux qui peuvent survenir sont :

  • vomissements, faiblesse (due à une diminution de la pression artérielle), battements cardiaques rapides après quoi le patient récupère.

Si vous/le patient avez une réaction allergique au médicament, parlez-en au médecin ou à l'infirmière immédiatement.

Les symptômes sont :

  • gonflement du visage, des lèvres, de la gorge ou de la langue,
  • douleur de la poitrine, trouble du rythme cardiaque,
  • éruption cutanée, sueur.

En cas de surdosage, les symptômes d'une réaction allergique peuvent apparaitre.

SIGNALEZ A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN TOUT EFFET NON SOUHAITE ET GENANT QUI NE SERAIT PAS MENTIONNE DANS CETTE NOTICE.

5. COMMENT CONSERVER KELOCYANOR 1,5 POUR CENT, solution injectable I.V. ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser KELOCYANOR 1,5 POUR CENT, solution injectable I.V. après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.

Conditions de conservation

Après ouverture de l'ampoule : le produit doit être utilisé immédiatement.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient KELOCYANOR 1,5 POUR CENT, solution injectable I.V. ?

La substance active est :

Edétate dicobaltique ........................................................................................................................... 1,5 g

Pour 100 ml de solution injectable.

Les autres composants sont :

Glucose anhydre, eau pour préparations injectables.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que KELOCYANOR 1,5 POUR CENT, solution injectable I.V. et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de solution injectable I.V. en ampoule. Boîte de 6 ampoules de 20 ml.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

SERB

40, avenue George V

75008 PARIS

Exploitant

SERB

40, avenue George V

75008 PARIS

Fabricant

SERB

40, avenue George V

75008 PARIS

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Ansm (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.