ANSM - Mis à jour le : 14/01/2008
Concerne les médicaments pouvant être obtenus uniquement sur ordonnance :
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.·Si vous avez d'autres questions, adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez à personne d'autre.Vous risqueriez de lui causer du tort , même si elle présente les mêmes symptômes que vous.
Dénomination du médicament
Sans objet.
Liste complète des substances actives et des excipients
La substance active est
fumarate de kétotifène
Les autres composants sont
mannitol, amidon de maïs, stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent
Titulaire
SANDOZ
49 avenue Georges Pompidou - 92593 Levallois Perret Cedex
Exploitant
SANDOZ
49 avenue Georges Pompidou - 92593 Levallois Perret Cedex
Fabricant
SALUTAS PHARMA GmbH
Otto von Guericke Allee 1
39179 BARLEBEN
Allemagne
1. QU'EST-CE QUE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE ?
Forme pharmaceutique et contenu ; classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Ce médicament est préconisé dans le traitement de fond continu de l'asthme en particulier d'origine allergique.
Ce médicament n'est pas le traitement de la crise d'asthme2. quelles sont les INFORMATIONS NECESSAIRES AVANT DE PRENDRE KETOTIFENE G GAM 1 mg, gélule ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
Ne pas prendre :Ce médicament NE DOIT PAS ETRE UTILISE dans les cas d'antécédents d'allergie à ce médicament.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Prendre des précautions particulières :CE MEDICAMENT CORRESPOND A UN TRAITEMENT DE FOND CONTINU ET REGULIER DE L'ASTHME. EN CAS DE SURVENUE DE CRISES, OU DE GENE RESPIRATOIRE IL FAUT UTILISER UN MEDICAMENT BRONCHODILATATEUR A ACTION RAPIDE ET DE COURTE DUREE. LE SOULAGEMENT HABITUELLEMENT OBTENU DOIT ALORS ETRE OBSERVE RAPIDEMENT. EN CAS D'ECHEC CONSULTER IMMEDIATEMENT UN MEDECIN.
SI LES DOSES HABITUELLEMENT EFFICACES DE KETOTIFENE DEVIENNENT INSUFFISANTES (AUGMENTATION DE LA FREQUENCE DES CRISES D'ASTHME OU DES EPISODES DE GENE RESPIRATOIRE), NE PAS AUGMENTER LE NOMBRE DE PRISES, MAIS CONSULTER RAPIDEMENT VOTRE MEDECIN QUI REEVALUERA VOTRE TRAITEMENT.EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
L'absorption de boissons alcoolisées pendant le traitement est déconseillée.
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN, en particulier certains médicaments tranquillisants, antidépresseurs agissant sur le système nerveux et les médicaments à base d'atropine.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
GrossesseCe médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consulter votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de poursuivre ce traitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
AllaitementDemandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines :L'attention des conducteurs de véhicules et des utilisateurs de machines est attirée sur les risques de somnolence attachés à l'utilisation de ce médicament.
Liste des excipients effet notoire
Sans objet.
Interaction avec d'autres médicaments
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE KETOTIFENE G GAM 1 mg, gélule ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Fréquence d'administration et Durée du traitement, Mode et/ou voie(s) d'administration
Si vous avez l'impression que l'effet de KETOTIFENE G GAM 1 mg, gélule est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Adulte et enfant de plus de 6 ans :
1 gélule matin et soir
Cette forme n'est pas adaptée à l'enfant de moins de 6 ans.
Chez l'enfant de 6 mois à 6 ans la forme solution buvable est préférable.
DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris KETOTIFENE G GAM 1 mg, gélule plus que vous n'auriez dû :Consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre KETOTIFENE G GAM 1 mg, gélule :Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oubliée de prendre.
Prendre la dose suivante au moment habituel sans tenir compte de la dose omise.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, KETOTIFENE G GAM 1 mg, gélule est susceptible d'avoir des effets indésirables.
·En début de traitement, possibilité de somnolence, de sécheresse de la bouche, de sensations de vertiges, de troubles digestifs tels que nausées, trouble de l'appétit, gastralgie, constipation.
Ces effets indésirables disparaissent habituellement avec la poursuite du traitement.
·Très rarement ont été décrites des hépatites.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER KETOTIFENE G GAM 1 mg, gélule ?
Conditions de conservation et date de péremption
Pas de précaution particulière de conservation.
Ne laisser ni à la portée ni à la vue des enfants.
Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur la boîte.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}
