ANSM - Mis à jour le : 05/10/2010
LAMOTRIGINE IVAX 50 mg, comprimé
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE LAMOTRIGINE IVAX 50 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LAMOTRIGINE IVAX 50 mg, comprimé ?
3. COMMENT PRENDRE LAMOTRIGINE IVAX 50 mg, comprimé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER LAMOTRIGINE IVAX 50 mg, comprimé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE LAMOTRIGINE IVAX 50 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Ce médicament est un antiépileptique.
Il est indiqué dans le traitement de certaines formes d'épilepsie:
· chez l'adulte et l'enfant de plus de 2 ans: seul ou en association avec d'autres traitements antiépileptiques lorsque ceux-ci ne sont pas suffisamment efficaces.
· chez l'enfant de 2 à 12 ans: en association avec d'autres traitements antiépileptiques lorsque ceux-ci ne sont pas suffisamment efficaces.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LAMOTRIGINE IVAX 50 mg, comprimé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Ne prenez jamais LAMOTRIGINE IVAX 50 mg, comprimé dans les cas suivants:
·allergie connue à la lamotrigine ou à l'un des autres composants (voir composition)
Ce médicament est généralement déconseillé en cas de maladie grave du foie.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec LAMOTRIGINE IVAX 50 mg, comprimé:
Lorsque le traitement est utilisé seul, compte tenu de l'augmentation progressive des doses, celles-ci peuvent n'être efficaces qu'à partir de la cinquième semaine.
En cas d'augmentation de la fréquence des crises ou d'apparition de crises de type différent, consultez immédiatement votre médecin.
Ce médicament peut provoquer des troubles graves de la peau, surtout au cours des huit premières semaines de traitement et en cas d'association à certains médicaments de l'épilepsie.
En cas d'éruption cutanée, prévenez votre médecin en urgence qui pourra décider d'arrêter le traitement.
Ce médicament peut provoquer des réactions allergiques: fièvre, éruption, ganglions, gonflement de la face, rougeur des yeux, anomalies du foie, des reins, du sang.
Si vous présentez l'un de ces signes, prévenez votre médecin en urgence qui pourra décider d'arrêter le traitement.
Des pensées autodestructrices ou suicidaires ont également été observées chez un petit nombre de personnes traitées par des anti-épileptiques tels que LAMOTRIGINE IVAX. Si vous avez ce type de pensées, contactez immédiatement votre médecin.
Ne pas arrêter le traitement sans avis médical.
Pour éviter les risques graves de ce médicament, respectez les doses prescrites par votre médecin et signalez lui tout autre traitement en cours.
En raison de la présence de lactose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de galactosémie, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase (maladies métaboliques rares).
Prévenez votre médecin
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
L'action de ce médicament peut être modifiée par d'autres médicaments de l'épilepsie.
Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, notamment le valproate, le divalproate de sodium ou les contraceptifs oraux (pilule), même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse
En cas de désir de grossesse ou de grossesse, prévenez votre médecin qui jugera de l'utilité de poursuivre le traitement.
En cas de grossesse, votre traitement devra éventuellement être adapté. Il est important de ne pas arrêter le traitement car il existe un risque de réapparition des crises pouvant avoir des conséquences pour vous ou votre enfant.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Allaitement
Si vous prenez ce traitement, vous ne devez pas allaiter.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
L'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines doit être déterminée par le médecin en fonction de la gravité de la maladie traitée.
En association avec d'autres médicaments, des troubles visuels, des vertiges, une somnolence peuvent altérer votre capacité à conduire des véhicule ou à utiliser des machines.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire: lactose.
3. COMMENT PRENDRE LAMOTRIGINE IVAX 50 mg, comprimé ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
La dose à utiliser est déterminée par votre médecin. Elle varie chez l'enfant en fonction de son poids. Elle peut également varier en fonction d'une pathologie ou des médicaments associés.
Au début, les doses seront augmentées par paliers successifs, sur plusieurs semaines (5 à 6 semaines).
Il est impératif de suivre le traitement, de ne pas le modifier, ni de l'arrêter brutalement sans avis médical.
Dans tous les cas, se conformer strictement à la prescription médicale.
Mode d'administration
Voie orale.
Les comprimés sont à avaler avec un peu d'eau.
Fréquence d'administration
Ce médicament peut vous être prescrit en 1 ou 2 prises par jour.
Durée de traitement
Il est impératif de suivre le traitement, de ne pas le modifier, ni de l'arrêter brutalement sans avis médical.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de LAMOTRIGINE IVAX 50 mg, comprimé que vous n'auriez dû: consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre LAMOTRIGINE IVAX 50 mg, comprimé:
Si vous vous apercevez peu de temps après l'heure prévue, prenez la dose habituelle.
Si vous vous apercevez peu de temps avant la prise suivante, ne doublez pas la dose.
Si vous avez oublié de prendre plusieurs doses, ou si vous avez arrêté de prendre le médicament pendant quelques jours, contactez immédiatement votre médecin. Ne pas redémarrer le traitement vous-même.
Effets pouvant apparaître lorsque le traitement par LAMOTRIGINE IVAX 50 mg, comprimé est arrêté: l'arrêt du traitement doit être progressif. En effet, l'arrêt brutal du traitement peut entraîner la réapparition des crises.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, LAMOTRIGINE IVAX 50 mg, comprimé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Effets indésirables très fréquents:
·Eruptions cutanées (voir section 2);
Effets indésirables fréquents:
Effets indésirables peu fréquents:
Effets indésirables rares:
Effets indésirables très rares
·Manifestations allergiques (voir section 2);
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER LAMOTRIGINE IVAX 50 mg, comprimé ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur la boîte.
Il n'y a pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Sans objet.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient LAMOTRIGINE IVAX 50 mg, comprimé ?
La substance active est:
Lamotrigine ....................................................................................................................................... 50 mg
Pour un comprimé.
Les autres composants sont:
Lactose monohydraté, cellulose microcristalline (E460), croscarmellose sodique, povidone, oxyde de fer jaune (E172), silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium (E572).
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que LAMOTRIGINE IVAX 50 mg, comprimé et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous la forme de comprimé; boîte de 30, 42, 56 ou 100.
TEVA CLASSICS
LE PALATIN 1
1 COURS DU TRIANGLE
92936 PARIS LA DEFENSE CEDEX
TEVA CLASSICS
LE PALATIN 1
1 COURS DU TRIANGLE
92936 PARIS LA DEFENSE CEDEX
IVAX PHARMACEUTICALS UK
ALBERT BASIN, ROYAL DOCKS
LONDON E16 2QJ
ROYAUME-UNI
ou
IVAX PHARMACEUTICALS S.R.O.
OSTRAVSKA 29, C.P. 305
747 70 OPAVA-KOMAROV
REPUBLIQUE TCHEQUE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.
