ANSM - Mis à jour le : 04/04/2023
LANVIS 40 mg, comprimé sécableThioguanineVeuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
·Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
·Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que LANVIS 40 mg, comprimé sécable et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre LANVIS 40 mg, comprimé sécable ?
3. Comment prendre LANVIS 40 mg, comprimé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LANVIS 40 mg, comprimé sécable ?
6. Contenu de l'emballage et autres informations.
1. QU'EST-CE QUE LANVIS 40 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : L01BB03
LANVIS 40 mg, comprimé sécable permet de traiter des leucémies aiguës (d'évolution rapide), en particulier :
·La leucémie aiguë myéloblastique (également appelée LAM) maladie d'évolution rapide qui entraîne l'augmentation du nombre de globules blancs produits par la moelle osseuse. Cela peut provoquer des infections et des saignements.
·La leucémie aiguë lymphoblastique (également appelée LAL) - maladie d'évolution rapide qui entraîne l'augmentation du nombre de globules blancs immatures. Ces globules blancs immatures sont incapables de se développer et de fonctionner correctement ; par conséquent, ils ne peuvent pas combattre les infections et peuvent provoquer des saignements.
Si vous avez besoin d'explications supplémentaires sur ces maladies, adressez-vous à votre médecin.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LANVIS 40 mg, comprimé sécable ?
Ne prenez jamais LANVIS 40 mg, comprimés sécables :·si vous êtes allergique (hypersensible) à la thioguanine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
·sauf avis contraire de votre médecin, en association avec les vaccins vivants atténués (rougeole, rubéole, oreillons, poliomyélite, tuberculose, varicelle).
Avertissements et précautionsAdressez-vous à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre LANVIS 40 mg, comprimé sécable si :
·vous prenez ce médicament depuis longtemps. Vous risquez alors de développer des effets indésirables tels que des problèmes hépatiques ;
·vous avez une variation génétique appelée déficit en thiopurine méthyltransférase (TPMT), dans laquelle votre organisme produit en trop faible quantité un élément appelé TPMT ou « thiopurine S-méthyltransférase » ;
·vous êtes atteint(e) du « syndrome de Lesch-Nyhan ». Il s'agit d'une pathologie rare qui se développe au sein des familles et qui est déclenchée par une carence en un élément appelé HPRT ou « hypoxanthine-guanine-phosphoribosyltransférase ».
Mutation de NUDT15
Si vous avez une mutation du gène NUDT15, vous pouvez présenter un risque plus important que les autres patients de présenter une diminution des taux de globules blancs dans le sang. Cela peut entraîner un risque d'infections. À cause de cette mutation, vous pouvez également être confronté à un risque accru de perdre vos cheveux. Les patients d'origine asiatique peuvent présenter un risque particulièrement important.
Votre médecin pourra également effectuer un test génétique (c.-à-d. pour examiner vos gènes TPMT et/ou NUDT15) avant ou pendant votre traitement afin de déterminer si votre réponse à ce médicament peut être affectée par vos caractéristiques génétiques.
En cas de doute quant à ce qui s'applique à votre cas, adressez-vous à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre LANVIS.
EnfantsSans objet.
LANVIS 40 mg, comprimé sécable et le soleilUn traitement par du LANVIS 40 mg, comprimé sécable peut vous rendre sensible à la lumière du soleil, ce qui peut entraîner une décoloration (dépigmentation) de la peau ou une éruption cutanée. Ne vous exposez pas trop au soleil. En cas d'exposition, couvrez votre peau et utiliser un écran solaire à indice de protection élevé.
Autres médicaments et LANVIS 40 mg, comprimé sécableInformez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Précisez à votre médecin ou pharmacien si vous prenez l'un des médicaments suivants :
·olsalazine ou mésalazine utilisée pour traiter un problème intestinal appelé « rectocolite hémorragique » ;
·sulfasalazine utilisée pour traiter la polyarthrite rhumatoïde ou la rectocolite hémorragique ;
·médicaments qui peuvent avoir un effet nocif sur la moelle osseuse, comme la chimiothérapie ou la radiothérapie. Cela peut provoquer des lésions au niveau de la moelle osseuse et il peut être nécessaire de réduire la dose de LANVIS 40 mg, comprimé sécable ;
·Phénytoïne.
Avertissez immédiatement votre médecin si vous présentez des frissons sévères, une fièvre, un mal de gorge, une toux, des symptômes similaires à ceux de la grippe et des maux de tête s'accompagnant de nausées, d'une éruption cutanée et/ou d'une confusion pendant que vous prenez la thioguanine avec d'autres traitements anticancéreux, car ces symptômes peuvent indiquer que vous avez une infection bactérienne, virale ou fongique. Il se peut que votre médecin vous prescrive un traitement antiviral, antibactérien ou antifonfique et d'autres soins de support.Vaccination pendant votre traitement par LANVIS 40 mg, comprimé sécableSi vous êtes sur le point d'être vacciné(e), parlez-en à votre médecin ou infirmier/ère au préalable. En effet, certains vaccins (comme celui contre la poliomyélite, la rougeole, les oreillons et la rubéole) peuvent provoquer des infections pendant que vous êtes traités par du LANVIS 40 mg, comprimé sécable.
LANVIS 40 mg, comprimé sécable avec des aliments et boissonsL'alimentation ou la consommation de boissons mais aussi les vomissements peuvent entraîner des différences d'absorption du LANVIS 40 mg, comprimé sécable, adressez-vous à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmer(ère) pour plus d'informations.
Grossesse, allaitement et fertilitéSi vous êtes enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament. Cela s'applique aux hommes comme aux femmes. LANVIS 40 mg, comprimé sécable peut avoir des effets négatifs sur vos spermatozoïde ou sur vos ovules. Si votre partenaire ou vous-même prenez du LANVIS 40 mg, comprimé sécable, vous devez utiliser une contraception efficace pour éviter toute grossesse pendant toute la durée du traitement par LANVIS 40 mg, comprimé sécable.
Si vous allaitez, demandez conseil à votre médecin ou votre sage-femme avant de prendre LANVIS 40 mg, comprimé sécable.
Conduite de véhicules et utilisation de machinesOn ne dispose d'aucunes données concernant l'effet de LANVIS 40 mg, comprimé sécable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
LANVIS 40 mg, comprimé sécable contient du lactoseSi votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre LANVIS 40 mg, comprimé sécable.
3. COMMENT PRENDRE LANVIS 40 mg, comprimé sécable ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Il est important de prendre votre médicament aux heures indiquées. L'étiquette présente sur la boîte vous indique le nombre de comprimé à prendre et à quelle fréquence. Consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère en cas de doute.
·Pendant votre traitement par LANVIS 40 mg, comprimé sécable, votre médecin vous prescrira des analyses de sang régulièrement pour vérifier le nombre de cellules présentes dans votre sang et s'assurer que votre foie fonctionne correctement. Votre médecin pourra alors ajuster votre dose, si besoin.
Votre médecin détermine la dose de LANVIS 40 mg, comprimé sécable qui vous est administrée en fonction :
·de la maladie traitée.
À titre indicatif, la dose recommandée est de 60 à 200 mg/m2 de surface corporelle en une ou deux prises par jour. Si vous avez un problème aux reins ou au foie, il est possible que votre médecin modifie votre dose en la diminuant.
LANVIS 40 mg, comprimé sécable doit être utilisé en suivant rigoureusement les indications de votre médecin traitant.
Si vous avez pris plus de Lanvis 40 mg, comprimé sécable que vous n'auriez dû : Si vous oubliez de prendre Lanvis 40 mg, comprimé sécable : Si vous arrêtez de prendre Lanvis 40 mg, comprimé sécable :N'arrêtez pas de prendre LANVIS 40 mg, comprimé sécable sans en parler à votre médecin.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, adressez-vous à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Si vous ressentez les effets suivants, parlez-en à votre médecin ou allez directement à l'hôpital :·Tout hématome ou saignement inattendu. Cela peut indiquer qu'un nombre trop faible de globules blancs et de plaquettes est produit.
·Si vous vous sentez mal soudainement (même avec une température normale).
Consultez votre médecin en cas d'apparition de ces symptômes et signalez-lui tout autre effet indésirable ressenti ou perçu :
Très fréquent (pouvant affecter plus d'1 personne sur 10)Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER LANVIS 40 mg, comprimé sécable ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas utiliser LANVIS 40 mg, comprimé sécable après la date de péremption indiquée sur la boîte.
À conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
Conserver le conditionnement primaire dans l'emballage extérieur.
Si votre médecin vous demande d'arrêter votre traitement, il est important de restituer les comprimés restant à votre pharmacien qui les détruira conformément aux directives relatives à l'élimination des substances dangereuses. Conservez uniquement les comprimés si votre médecin vous le demande.
6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient LANVIS 40 mg, comprimé sécable
la tioguanine
lactose monohydraté, amidon de pomme de terre, gomme arabique, acide stéarique, stéarate de magnésium.
Qu'est-ce que LANVIS 40 mg, comprimé sécable et contenu de l'emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé sécable. Flacon de 25 comprimés.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
ASPEN PHARMA TRADING LIMITED3016 LAKE DRIVE,
CITYWEST BUSINESS CAMPUS,
DUBLIN 24
IRLANDE
Exploitant de l'autorisation de mise sur le marché
HAC PHARMAPÉRICENTRE II
43/45, AVENUE DE LA CÔTE DE NACRE
14000 CAEN
FRANCE
EXCELLA GMBH & Co. KGNURNBERGER STRASSE 12
90537 FEUCHT
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l'ANSM (France).