ANSM - Mis à jour le : 14/08/2014
LEVOFLOXACINE BLUEFISH 500 mg, comprimé pelliculé sécable
Lévofloxacine
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE LEVOFLOXACINE BLUEFISH 500 mg, comprimé pelliculé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LEVOFLOXACINE BLUEFISH 500 mg, comprimé pelliculé sécable ?
3. COMMENT PRENDRE LEVOFLOXACINE BLUEFISH 500 mg, comprimé pelliculé sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER LEVOFLOXACINE BLUEFISH 500 mg, comprimé pelliculé sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
LEVOFLOXACINE BLUEFISH comprimé pelliculé contient une substance médicamenteuse appelée lévofloxacine. Celle ci appartient au groupe de médicaments appelés antibiotiques. La lévofloxacine est un antibiotique de la classe des quinolones. Elle agit en détruisant les bactéries responsables des infections dans votre organisme.
La lévofloxacine BLUEFISH est un antibiotique qui est utilisé pour les traitements des infections:
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Ne prenez jamais LEVOFLOXACINE BLUEFISH 500 mg, comprimé pelliculé sécable dans les cas suivants:
·Si vous êtes allergique à la lévofloxacine ou à l'un des autres composants contenus dans la lévofloxacine (voir rubrique 6 ci-dessous) ou si vous êtes allergique à des antibiotiques similaires comme la ciprofloxacine ou la norfloxacine.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec LEVOFLOXACINE BLUEFISH 500 mg, comprimé pelliculé sécable:
Consultez votre médecin avant de prendre votre médicament si:
Lorsque vous prenez la LEVOFLOXACINE BLUEFISH, il est conseillé de ne pas s'exposer aux rayons du soleil lorsqu'ils sont forts ou d'utiliser une lampe UV. Ceci s'explique par le fait que en prenant de la lévofloxacine, vous êtes devenu plus sensible à la lumière si vous avez ou avez eu une maladie psychiatrique.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise Utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou si vous avez pris récemment d'autres médicaments, vous devez le dire à votre médecin ou à votre pharmacien, même si ce sont des médicaments obtenus sans ordonnance.
En particulier:
Interactions avec les aliments et les boissons
Aliments et boissons
Les comprimés peuvent être pris pendant ou entre les repas.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou essayez de le devenir ou si vous allaitez, vous ne devez pas prendre la lévofloxacine.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
LEVOFLOXACINE BLUEFISH, comprimé pelliculé à une influence mineure ou modérée sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Vous pourriez ressentir des effets indésirables après avoir pris ce médicament, notamment des étourdissements, des somnolences, des vertiges (tête qui tourne) ou des troubles de la vision. Certains de ces effets indésirables peuvent altérer vos capacités à vous concentrer et votre vitesse de réaction. Si tel est le cas, vous ne devez pas conduire de véhicule ou mener d'activités nécessitant une grande attention.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE LEVOFLOXACINE BLUEFISH 500 mg, comprimé pelliculé sécable ?
Instructions pour un bon usage
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Comment prendre ce médicament ?
Adultes
Un comprimé, une ou deux fois par jour. La posologie dépend du type et de la sévérité de l'infection.
Les comprimés doivent habituellement être pris pour un minimum de 7 à 14 jours mais pour certains types d'infections, les comprimés doivent être pris pendant 28 jours.
Prendre le comprimé en entier avec un verre d'eau.
Prendre les comprimés avec ou en dehors des repas.
Les patients ayant une maladie rénale doivent souvent prendre des posologies moins importantes.
Enfants
Ce médicament ne doit pas être donné aux enfants ni aux adolescents de moins de 18 ans.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de LEVOFLOXACINE BLUEFISH 500 mg, comprimé pelliculé sécable que vous n'auriez dû:
Consultez un médecin immédiatement. Prenez la boîte du médicament avec vous. Ainsi, le médecin que vous allez consultez saura ce que vous avez pris. Les effets suivants peuvent survenir: confusion, étourdissement, baisse de la conscience crises d'épilepsie et problèmes cardiaques menant à des battements cardiaques irréguliers.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre LEVOFLOXACINE BLUEFISH 500 mg, comprimé pelliculé sécable:
Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en rendez compte, sauf si c'est déjà presque l'heure de prendre la dose suivante. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre LEVOFLOXACINE BLUEFISH 500 mg, comprimé pelliculé sécable:
Il est important que vous preniez tous les comprimés que le médecin vous a prescrits. N'arrêtez pas de prendre LEVOFLOXACINE BLUEFISH 500 mg, comprimé pelliculé sécable simplement parce que vous vous sentez mieux. Si vous arrêtez de prendre le médicament trop tôt, votre infection pourra réapparaître, votre état pourra s'aggraver. Si vous pensez que vous devez arrêter le traitement à cause d'effets indésirables demandez plus d'informations à votre médecin avant que cela soit le moment de prendre le comprimé suivant.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, LEVOFLOXACINE BLUEFISH 500 mg, comprimé pelliculé sécable est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Effets indésirables fréquents (inférieurs à 1 patient sur 10 et supérieurs à 1 patient sur 100):
Effets indésirables peu fréquents (inférieurs à 1 patient sur 100 et supérieurs à 1 patient sur 1000)
Effets indésirables rares (moins d'1 patient sur 1000)
Effets indésirables très rares (moins d'1 patient sur 10000)
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Des effets indésirables ont été rapportés avec des antibiotiques similaires à la lévofloxacine. Ils comprennent:
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER LEVOFLOXACINE BLUEFISH 500 mg, comprimé pelliculé sécable ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser après la date de péremption mentionnée sur la boîte et la plaquette thermoformée après la mention « EXP ». La date de péremption se rapporte au dernier jour du mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Sans objet.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient LEVOFLOXACINE BLUEFISH 500 mg, comprimé pelliculé sécable ?
La substance active est:
Lévofloxacine ................................................................................................................................... 500 mg
Sous forme de lévofloxacine hémihydratée
Pour un comprimé pelliculé sécable.
Les autres composants sont:
Noyau: povidone, crospovidone type B, cellulose microcristalline, stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre,
Pelliculage: hypromellose, talc, dioxyde de titane (E171), macrogol, oxyde de fer rouge (E172), oxyde de fer jaune (E172).
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que LEVOFLOXACINE BLUEFISH 500 mg, comprimé pelliculé sécable et contenu de l'emballage extérieur ?Comprimé pelliculé rose de la forme d'une gélule, biconvexe, avec une barre de sécabilité sur les deux faces du comprimé et gravé « L » et « V » de part et d'autre de la ligne de sécabilité sur l'une des faces.
Les comprimés peuvent être divisés en deux demi-doses égales.
5, 7, 10, 14 ou 50 comprimés pelliculés sécables sous plaquettes de (PVC/Aluminium) ou (PVC/PVdC/Aluminium).
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
BLUEFISH PHARMACEUTICALS AB
TORSGATAN 11
SE-111 23 STOCKHOLM
SUEDE
BLUEFISH PHARMACEUTICALS AB
TORSGATAN 11
SE-111 23 STOCKHOLM
SUEDE
BLUEFISH PHARMACEUTICALS AB
TORSGATAN 11
SE-111 23 STOCKHOLM
SUEDE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Conformément à la règlementation en vigueur.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Conseils d'éducation sanitaire
Les antibiotiques sont utilisés pour traiter des infections causées par des bactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les virus.
Parfois une infection causée par une bactérie peut ne pas être enrayée par un traitement antibiotique. Une des raisons les plus communes est parce que la bactérie responsable de l'infection est résistante à l'antibiotique utilisé pour le traitement. Ce qui signifie que la bactérie peut survivre et se développer malgré l'antibiotique.
Les bactéries peuvent devenir résistantes aux antibiotiques pour de nombreuses raisons. L'utilisation avec à bon escient peut aider à réduire la probabilité que la bactérie devienne résistante.
Lorsque votre médecin vous prescrit un traitement antibiotique, il est destiné à traiter seulement la maladie que vous avez au moment où l'antibiotique est prescrit.
En suivant ce conseil, vous aiderez à prévenir l'émergence de bactéries résistantes qui pourraient empêcher l'antibiotique d'exercer sont effet.
1. |
Il est très important que vous preniez l'antibiotique au bon dosage, au bon moment de la journée et pour nombre de jours prescrits. Lisez les instructions sur l'ordonnance et si vous ne comprenez pas quelque chose demandez à votre médecin ou à votre pharmacien. |
|
2. |
Vous ne devez pas prendre un antibiotique sauf s'il a été prescrit spécialement pour vous et vous ne devez l'utiliser que pour traiter l'infection pour laquelle il a été prescrit. |
|
3. |
Vous ne devez pas prendre d'antibiotiques qui ont été prescrits pour d'autres personnes même si elles ont une infection qui ressemble à la votre. |
|
4. |
Vous ne devez pas donner d'antibiotiques qui vous ont été prescrits à d'autres personnes. |
|
5. |
S'il vous reste un antibiotique à la fin de votre traitement, il convient de déposer le reste des comprimés chez votre pharmacien. |