Prix de LEVOFLOXACINE RATIOPHARM 500 mg, comprimé pelliculé sécable

ANSM - Mis à jour le : 25/03/2014

Dénomination du médicament

LEVOFLOXACINE RATIOPHARM 500 mg, comprimé pelliculé sécable

Lévofloxacine

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou pharmacien.

Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. Qu’est-ce que LEVOFLOXACINE RATIOPHARM 500 mg comprimé pelliculé sécable et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre LEVOFLOXACINE RATIOPHARM 500 mg comprimé pelliculé sécable ?

3. Comment prendre LEVOFLOXACINE RATIOPHARM 500 mg comprimé pelliculé sécable ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels

5. Comment conserver LEVOFLOXACINE RATIOPHARM 500 mg comprimé pelliculé sécable ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations

1. QU'EST-CE QUE LEVOFLOXACINE RATIOPHARM 500 mg, comprimé pelliculé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Le nom de votre médicament est LEVOFLOXACINE RATIOPHARM 500 mg comprimé pelliculé sécable. LEVOFLOXACINE RATIOPHARM comprimé pelliculé sécable contient une substance active appelée la lévofloxacine. Elle appartient à un groupe de médicaments appelés antibiotiques. La lévofloxacine est un antibiotique de type « quinolone ». Elle agit en tuant les bactéries responsables d’infections dans votre organisme.

Indications thérapeutiques

LEVOFLOXACINE RATIOPHARM comprimé pelliculé sécable peut être utilisé pour traiter les infections des :

• Sinus.
• Poumons, chez les personnes ayant des problèmes respiratoires chroniques ou une pneumonie.
• Voies urinaires, notamment au niveau de vos reins ou votre vessie.
• Prostate, lorsque vous avez une infection qui dure.
• Peau et tissus sous-cutanés, y compris les muscles. C’est ce que l’on appelle parfois les « tissus mous ».

Dans certaines situations particulières, LEVOFLOXACINE RATIOPHARM comprimé pelliculé sécable peut être utilisé pour diminuer les risques de contracter une maladie pulmonaire appelée maladie du charbon ou les risques d’aggravation de la maladie après exposition à la bactérie responsable de la maladie du charbon.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LEVOFLOXACINE RATIOPHARM 500 mg, comprimé pelliculé sécable?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais ce médicament et prévenez votre médecin si :

• Vous êtes allergique à la lévofloxacine, à d’autres antibiotiques de type quinolone tels que la moxifloxacine, la ciprofloxacine ou l’ofloxacine, ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).

Les signes d’une réaction allergique sont notamment : une éruption cutanée, des problèmes pour avaler ou pour respirer, un gonflement des lèvres, du visage, de la gorge ou de la langue.

• Vous avez déjà eu des crises d’épilepsie.
• Vous avez déjà eu un problème à vos tendons, tels qu’une tendinite, qui était en rapport avec un traitement par un antibiotique de la famille des quinolones. Le tendon est la structure par laquelle un muscle s’insère sur un os.
• Vous êtes un enfant ou un adolescent en période de croissance.
• Vous êtes enceinte, vous pourriez être enceinte ou vous pensez que vous pouvez être enceinte.
• Vous allaitez.

Ne prenez pas ce médicament si l’une des conditions ci-dessus s’applique à votre cas. Si vous n’êtes pas sûr, parlez-en à votre médecin ou pharmacien avant de prendre LEVOFLOXACINE RATIOPHARM.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Avertissements et précautions

Prévenez votre médecin ou pharmacien avant de prendre votre médicament si :

• Vous avez 60 ans ou plus.
• Vous prenez des corticostéroïdes, parfois appelés stéroïdes (voir rubrique « Autres médicaments et LEVOFLOXACINE RATIOPHARM »).
• Vous avez déjà fait une crise d’épilepsie (convulsion).
• Vous avez des lésions du cerveau du fait d’un accident vasculaire cérébral ou une autre lésion cérébrale.
• Vous avez des problèmes rénaux.
• Vous souffrez de ce que l’on appelle un « déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase ». Vous êtes plus susceptible de présenter des problèmes sanguins graves lorsque vous prenez ce médicament.
• Vous avez déjà eu des problèmes de santé mentale.
• Vous avez déjà eu des problèmes cardiaques : il faut être prudent avec ce type de médicament si vous êtes né avec ou si vous avez des antécédents familiaux d’allongement de l’intervalle QT (observé à l’ECG, enregistrement électrique du cœur), si vous avez un déséquilibre électrolytique dans le sang (en particulier des taux bas de potassium ou de magnésium dans le sang), si vous avez un rythme cardiaque très lent (appelé « bradycardie »), si vous avez un cœur affaibli (insuffisance cardiaque), si vous avez des antécédents de crise cardiaque (infarctus du myocarde), si vous êtes une femme, ou si vous êtes âgé(e) ou si vous prenez d’autres médicaments qui peuvent entraîner certaines anomalies de l’ECG (voir rubrique « Autres médicaments et LEVOFLOXACINE RATIOPHARM »).
• Vous êtes diabétique.
• Vous avez déjà eu des problèmes hépatiques.
• Vous êtes atteint(e) de myasthénie.

Si vous n’êtes pas sûr(e) que l’une des conditions ci-dessus s’applique à votre cas, interrogez votre médecin ou pharmacien avant de prendre LEVOFLOXACINE RATIOPHARM.

Interactions avec d'autres médicaments

Autres médicaments et LEVOFLOXACINE RATIOPHARM

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez ou avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Ceci car LEVOFLOXACINE RATIOPHARM peut affecter le mode d’action d’autres médicaments. De même, certains médicaments peuvent influer sur l’effet de LEVOFLOXACINE RATIOPHARM.

En particulier, prévenez votre médecin si vous prenez l’un des médicaments suivants. Ceci car ils peuvent augmenter le risque que vous présentiez des effets indésirables, lorsqu’ils sont pris avec LEVOFLOXACINE RATIOPHARM :

• Corticoïdes, parfois appelés stéroïdes - utilisés contre l’inflammation. Vous avez plus de risques de développer une inflammation et/ou une rupture de vos tendons.
• Warfarine - utilisée pour fluidifier le sang. Vous pouvez présenter plus de risques de saignements. Votre médecin vous fera faire des contrôles sanguins réguliers pour vérifier la qualité de la coagulation de votre sang.
• Théophylline - utilisée pour les problèmes respiratoires. Vous avez plus de risques de faire une crise d’épilepsie (convulsion) si vous la prenez avec LEVOFLOXACINE RATIOPHARM.
• Médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) - utilisés contre la douleur et l’inflammation, tels que l’aspirine, l’ibuprofène, le fenbufène, le kétoprofène, l’indométacine. Vous avez plus de risques de faire une crise d’épilepsie (convulsion) s’ils sont pris avec LEVOFLOXACINE RATIOPHARM.
• Ciclosporine - utilisée après les transplantations d’organes. Vous pouvez avoir plus de risques de présenter les effets indésirables de la ciclosporine.
• Médicaments connus pour pouvoir modifier le rythme cardiaque. Ceci comprend les médicaments utilisés pour les anomalies du rythme cardiaque (antiarythmiques tels que quinidine, hydroquinidine, disopyramide, sotalol, dofétilide, ibutilide et amiodarone), pour la dépression (antidépresseurs tricycliques, tels que l’amitriptyline et l’imipramine), pour les troubles psychiatriques (antipsychotiques) et pour les infections bactériennes (antibiotiques de la famille des « macrolides », tels que l’érythromycine, l’azithromycine et la clarithromycine).
• Probénécide - utilisé pour la goutte - et cimétidine - utilisée pour les ulcères et les brûlures d’estomac. Il faut être particulièrement prudent lorsque l’on prend l’un ou l’autre de ces médicaments avec LEVOFLOXACINE RATIOPHARM. Si vous avez des problèmes rénaux, votre médecin pourra vous donner une dose plus faible.
• Ne prenez pas LEVOFLOXACINE RATIOPHARM comprimé pelliculé sécable en même temps que les médicaments suivants. Ceci car le mode d’action de LEVOFLOXACINE RATIOPHARM comprimé peut en être affecté :

• Comprimés de fer (pour l’anémie), suppléments à base de zinc, antiacides contenant du magnésium ou de l’aluminium (pour l’acidité ou les brûlures gastriques), didanosine ou sucralfate (pour les ulcères de l’estomac). Voir rubrique 3 ci-dessous « Si vous prenez déjà des comprimés de fer, des antiacides ou du sucralfate ».
• Tests urinaires pour détecter les opiacés

Chez les personnes prenant LEVOFLOXACINE RATIOPHARM, les tests urinaires peuvent donner des résultats « faussement positifs » lors de la détection des antalgiques forts appelés « opiacés ». Si votre médecin vous a prescrit un test urinaire, prévenez-le que vous prenez LEVOFLOXACINE RATIOPHARM.

Tests de la tuberculose

Ce médicament peut rendre des résultats « faussement négatifs » lors de certains tests utilisés au laboratoire pour rechercher les bactéries responsables de la tuberculose.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Ne prenez pas ce médicament si :

• Vous êtes enceinte, vous pourriez être enceinte ou vous pensez que vous pouvez être enceinte.
• Vous allaitez ou vous avez prévu d’allaiter.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Vous pouvez présenter des effets indésirables après avoir pris ce médicament, notamment des sensations d’étourdissement, de somnolence, une sensation d’avoir la tête qui tourne (vertiges) ou des modifications de la vision. Certains de ces effets indésirables peuvent affecter votre capacité à vous concentrer et votre vitesse de réaction. Si ceci se produit, ne conduisez pas ou n’effectuez aucun travail qui nécessite un niveau d’attention élevé.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT PRENDRE LEVOFLOXACINE RATIOPHARM 500 mg, comprimé pelliculé sécable?

Instructions pour un bon usage

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Comment prendre ce médicament

• Ce médicament doit être pris par la bouche.
• Avalez les comprimés avec de l’eau.
• Les comprimés peuvent être pris au cours des repas ou entre les repas.
• Protégez votre peau de la lumière solaire

Évitez la lumière solaire directe pendant que vous prenez ce médicament et pendant les 2 jours qui suivent l’arrêt du médicament. Ceci car votre peau va devenir bien plus sensible au soleil et peut vous donner des sensations de brûlure, de picotements ou former des cloques sévères si vous ne prenez pas les précautions suivantes :

• Vérifiez que vous utilisez une crème solaire à indice de protection élevé.
• Portez toujours un chapeau et des vêtements qui couvrent vos bras et vos jambes.
• Évitez les bains de soleil.
• Si vous prenez déjà des comprimés de fer, des suppléments à base de zinc, des antiacides, de la didanosine ou du sucralfate

• Ne prenez pas ces médicaments en même temps que LEVOFLOXACINE RATIOPHARM. Prenez ces médicaments au moins 2 heures avant ou après LEVOFLOXACINE RATIOPHARM comprimé pelliculé sécable.
• Combien de comprimés prendre

• Votre médecin décidera du nombre de comprimés de LEVOFLOXACINE RATIOPHARM que vous devez prendre.
• La dose dépendra du type d’infection dont vous souffrez et du siège de l’infection dans votre organisme.
• La durée de votre traitement dépendra de la gravité de votre infection.
• Si vous avez l’impression que l’effet de votre médicament est trop faible ou trop fort, ne modifiez pas la dose de vous-même, mais interrogez votre médecin.
• Adultes et personnes âgées

Infections des sinus

• un comprimé de LEVOFLOXACINE RATIOPHARM 500 mg, une fois par jour.

Infections pulmonaires, chez les personnes ayant des problèmes respiratoires à long terme

• un comprimé de LEVOFLOXACINE RATIOPHARM 500 mg, une fois par jour.

Pneumonies

• un comprimé de LEVOFLOXACINE RATIOPHARM 500 mg, une ou deux fois par jour.

Infections des voies urinaires, y compris au niveau des reins ou de la vessie

• 1/2 ou un comprimé de LEVOFLOXACINE RATIOPHARM 500 mg, chaque jour.

Infections de la prostate

• un comprimé de LEVOFLOXACINE RATIOPHARM 500 mg, une fois par jour.

Infections de la peau et des tissus sous-cutanés, y compris les muscles

• un comprimé de LEVOFLOXACINE RATIOPHARM 500 mg, une ou deux fois par jour.
• Adultes et personnes âgées présentant un problème rénal

Votre médecin peut devoir vous prescrire une dose plus faible.

Enfants et adolescents

Ce médicament ne doit pas être administré aux enfants et aux adolescents.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de LEVOFLOXACINE RATIOPHARM comprimé que vous n’auriez dû

Si vous avez pris accidentellement plus de comprimés que vous n’auriez dû, prévenez un médecin ou demandez un autre avis médical immédiatement. Prenez la boîte de médicaments avec vous. Ceci afin que le médecin sache ce que vous avez pris. Les effets suivants peuvent survenir : crises d’épilepsie (convulsions), sensation de confusion, étourdissements, diminution de la conscience, tremblements et problèmes cardiaques - entraînant des battements de cœur irréguliers ainsi qu’une sensation de malaise (nausées) ou de brûlures d’estomac.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre LEVOFLOXACINE RATIOPHARM comprimé pelliculé sécable

Si vous avez oublié de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en souvenez à moins que le moment de votre prochaine dose ne soit très proche. Ne doublez pas la dose suivante pour compenser la dose oubliée.

Risque de syndrome de sevrage

Si vous arrêtez de prendre LEVOFLOXACINE RATIOPHARM comprimé pelliculé sécable

N’arrêtez-pas de prendre LEVOFLOXACINE RATIOPHARM seulement parce que vous vous sentez mieux. Il est important que vous finissiez le traitement par comprimés que le médecin vous a prescrit. Si vous arrêtez trop tôt de prendre les comprimés, l’infection peut revenir, votre état peut s’aggraver ou les bactéries peuvent devenir résistantes au médicament.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Ces effets sont normalement légers ou modérés et disparaissent souvent en peu de temps.

Arrêtez de prendre LEVOFLOXACINE RATIOPHARM et consultez un médecin ou rendez vous immédiatement dans un hôpital si vous remarquez les effets indésirables suivants :

Très rare (peut toucher jusqu’à 1 personne sur 10 000)

• Vous faites une réaction allergique. Les signes peuvent être notamment : une éruption cutanée, des problèmes pour avaler ou respirer, un gonflement des lèvres, du visage, de la gorge ou de la langue.
• Arrêtez de prendre LEVOFLOXACINE RATIOPHARM et consultez immédiatement un médecin si vous constatez l’un des effets indésirables graves suivants - vous pouvez avoir besoin d’un traitement médical en urgence :

Rare (peut toucher jusqu’à 1 personne sur 1 000)

• Diarrhée liquide pouvant contenir du sang, éventuellement avec des crampes d’estomac et une température élevée. Elle peut être le signe d’un problème intestinal sévère.
• Douleur et inflammation de vos tendons ou ligaments, pouvant entraîner une rupture. Le tendon d’Achille est le plus souvent affecté.
• Crises d’épilepsie (convulsions).
• Très rare (peut toucher jusqu’à 1 personne sur 10 000)

• Brûlures, picotements, douleur ou engourdissement. Ils peuvent être les signes de ce que l’on appelle une « neuropathie ».
• Autre:

• Éruptions cutanées sévères pouvant inclure l’apparition de vésicules ou un décollement de la peau autour des lèvres, des yeux, de la bouche, du nez et des organes génitaux
• Perte d’appétit, jaunissement de la peau et des yeux, urines foncées, démangeaisons ou estomac sensible (abdomen). Ce sont peut-être des signes de problèmes au niveau du foie notamment une insuffisance hépatique pouvant être fatale.

Si votre vision devient réduite ou si vous avez tout autre trouble visuel lors de la prise de LEVOFLOXACINE RATIOPHARM, consultez immédiatement un ophtalmologiste.

Prévenez votre médecin si l’un des effets indésirables suivants s’aggrave ou dure plus de quelques jours :

Fréquent (peut toucher jusqu’à 1 personne sur 10)

• Troubles du sommeil.
• Maux de tête, sensation d’étourdissement.
• Sensation de malaise (nausées, vomissements) et diarrhée.
• Augmentation du niveau de certaines enzymes hépatiques dans votre sang.
• Peu fréquent (peut toucher jusqu’à 1 personne sur 100)

• Modifications du nombre des autres bactéries ou champignons, infections par des champignons nommés Candida, pouvant nécessiter un traitement.
• Modifications du nombre de globules blancs constatées dans les résultats de certains tests sanguins (leucopénie, éosinophilie).
• Sensation de stress (anxiété), sensation de confusion, sensation de nervosité, sensation de somnolence, tremblements, sensation d’avoir la tête qui tourne (vertiges).
• Souffle court (dyspnée).
• Modifications du goût des aliments, perte d’appétit, indigestion (dyspepsie), douleurs dans la région de l’estomac, sensation de gonflement (flatulences) ou constipation.
• Démangeaisons et éruption cutanée, démangeaisons sévères ou urticaire, transpiration excessive (hyperhidrose).
• Douleurs articulaires ou douleurs musculaires.
• Les tests sanguins peuvent donner des résultats inhabituels à cause de problèmes hépatiques (augmentation de la bilirubine) ou rénaux (augmentation de la créatinine).
• Faiblesse générale.
• Rare (peut toucher jusqu’à 1 personne sur 1 000)

• Tendance aux hématomes et aux saignements du fait d’une diminution du nombre de plaquettes sanguines (thrombopénie).
• Diminution du nombre de globules blancs (neutropénie).
• Réponse immunitaire exagérée (hypersensibilité).
• Baisse du taux de sucre dans le sang (hypoglycémie). Ceci est important pour les personnes diabétiques.
• Impressions visuelles ou auditives non réelles (hallucinations, paranoïa), modification de votre opinion et de vos pensées (réactions psychotiques) avec un risque de pensées suicidaires et de passage à l’acte.
• Sensation de dépression, problèmes mentaux, agitation, rêves anormaux ou cauchemars.
• Sensation de picotements dans les mains et les pieds (paresthésies).
• Problèmes d’audition (bourdonnement d’oreille) ou de vision (vision trouble).
• Battements inhabituellement rapides du cœur (tachycardie) ou tension artérielle basse (hypotension).
• Faiblesse musculaire. Ceci est important chez les personnes atteintes de myasthénie (une maladie rare du système nerveux).
• Modifications du fonctionnement des reins et insuffisance rénale occasionnelle qui peut être due à une réaction allergique au niveau du rein appelée néphrite interstitielle.
• Fièvre.
• Les autres effets indésirables sont notamment :

• Baisse des globules rouges (anémie) : ceci peut provoquer une pâleur de la peau ou lui donner une couleur jaune à la suite d’une atteinte des globules rouges ; baisse du nombre de tous les types de cellules sanguines (pancytopénie).
• Fièvre, gorge douloureuse et sensation générale d’être souffrant qui persiste. Ceci peut être la conséquence d’une baisse du nombre de globules blancs (agranulocytose).
• Arrêt circulatoire (choc de type anaphylactique).
• Augmentation du taux de sucre dans le sang (hyperglycémie) ou baisse du taux de sucre dans le sang entraînant un coma (coma hypoglycémique). Ceci est important pour les personnes diabétiques.
• Modification de l’odorat, perte de l’odorat ou du goût (parosmie, anosmie, agueusie).
• Problèmes pour bouger et marcher (dyskinésie, troubles extra-pyramidaux).
• Perte temporaire de la conscience (syncope).
• Perte temporaire de la vision.
• Trouble ou perte de l’audition.
• Rythme cardiaque anormalement rapide, rythme cardiaque irrégulier grave y compris arrêt cardiaque, altération du rythme cardiaque (appelée « allongement de l’intervalle QT », observée sur l’ECG, qui est l’enregistrement de l’activité électrique du cœur).
• Difficulté pour respirer ou respiration avec sifflements (bronchospasme).
• Réactions allergiques pulmonaires.
• Pancréatite.
• Inflammation du foie (hépatite).
• Sensibilité accrue de votre peau au soleil et à la lumière ultraviolette (photosensibilité).
• Inflammation des vaisseaux qui transportent le sang dans votre corps suite à une réaction allergique (vasculite).
• Inflammation des tissus à l’intérieur de la bouche (stomatite).
• Rupture des muscles et destruction musculaire (rhabdomyolyse).
• Rougeur et gonflement des articulations (arthrite).
• Douleurs, notamment dans le dos, le thorax et les extrémités.
• Crises de porphyrie chez les personnes souffrant déjà de porphyrie (une maladie métabolique très rare)
• Maux de tête persistants avec ou sans vision trouble (hypertension intra-crânienne bénigne).

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.

5. COMMENT CONSERVER LEVOFLOXACINE RATIOPHARM 500 mg, comprimé pelliculé sécable ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Date de péremption

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage et l’aluminium après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Conditions de conservation

Ce médicament ne nécessite pas de conditions de conservation particulières, mais il est préférable de conserver LEVOFLOXACINE RATIOPHARM comprimés dans les plaquettes et la boîte d’origine dans un endroit sec.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient LEVOFLOXACINE RATIOPHARM 500 mg, comprimé pelliculé sécable ?

La substance active est:

Lévofloxacine ............................................................................................................................... 500,00 mg

Sous forme de lévofloxacine hémihydratée ..................................................................................... 512,46 mg

Pour un comprimé pelliculé sécable.

Les autres composants sont:

Noyau: Hypromellose, crospovidone, cellulose microcristalline, stéarylfumarate de sodium.

Pelliculage: Opadry rose [hypromellose, macrogol 8000, dioxyde de titane (E 171), talc, oxyde de fer rouge (E 172), oxyde de fer jaune (E 172)].

Forme pharmaceutique et contenu

Qu’est-ce que LEVOFLOXACINE RATIOPHARM comprimé pelliculé sécable et contenu de l’emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé sécable. Boîte de 5, 8, 10 ou 50 comprimés.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

RATIOPHARM GMBH

GRAF-ARCO-STRASSE 3

89079 ULM

ALLEMAGNE

Exploitant

TEVA SANTE

100-110 Esplanade du Général de Gaulle

92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX

Fabricant

MERCKLE GMBH

LUDWIG-MERCKLE-STRASSE 3

89143 BLAUBEUREN

ALLEMAGNE

ou

HŒCHST-BIOTIKA SPOL. S.R.O.

SKLABINSKA 30

036 80 MARTIN

SLOVAQUIE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Conformément à la réglementation en vigueur.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Ansm (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Cette notice ne contient pas toutes les informations sur votre médicament. Si vous avez des questions ou un doute sur quoi que ce soit, demandez plus d’informations à votre médecin ou pharmacien.

CONSEILS/EDUCATION SANITAIREQUE SAVOIR SUR LES ANTIBIOTIQUES ?

Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues aux bactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les infections dues aux virus.

Aussi, votre médecin a choisi de vous prescrire cet antibiotique parce qu’il convient précisément à votre cas et à votre maladie actuelle.

Les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgré l’action d’un antibiotique. Ce phénomène est appelé résistance : il rend certains traitements antibiotiques inactifs.

La résistance s’accroît par l’usage abusif ou inapproprié des antibiotiques.

Vous risquez de favoriser l’apparition de bactéries résistantes et donc de retarder votre guérison ou même de rendre inactif ce médicament, si vous ne respectez pas :

• la dose à prendre,
• les moments de prise,
• et la durée de traitement.

En conséquence, pour préserver l’efficacité de ce médicament :

1- N’utilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous l’a prescrit.

2- Respectez strictement votre ordonnance.

3- Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale même si vous pensez combattre une maladie apparemment semblable.

4- Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne, il n’est peut-être pas adapté à sa maladie.

5- Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutes les boîtes entamées pour une destruction correcte et appropriée de ce médicament.