ANSM - Mis à jour le : 21/11/2019
LINCOCINE 600 mg, solution injectableLincomycine Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que LINCOCINE 600 mg, solution injectable et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser LINCOCINE 600 mg, solution injectable ?
3. Comment utiliser LINCOCINE 600 mg, solution injectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LINCOCINE 600 mg, solution injectable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LINCOCINE 600 mg, solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Lincosamides, code ATC : J01FF02. (J : anti-infectieux)
Antibiotique de la famille des Lincosamides.
·oto-rhino-laryngologiques,
·broncho-pulmonaires,
·stomatologiques (infections de la muqueuse buccale),
· cutanées,
· génitales,
·ostéo-articulaires,
·abdominales post-chirurgicales,
·septicémiques (infections généralisées).
N’utilisez jamais LINCOCINE 600 mg, solution injectable :EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautionsAdressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser LINCOCINE, solution injectable.
Avertissements
En cas de diarrhées importantes, pendant ou après le traitement par la lincomycine, le signaler sans délai au médecin traitant.
Pendant le traitement par LINCOCINE 600 mg, solution injectable, prévenez immédiatement votre médecin si l’un des troubles suivants se produit :
·Réaction cutanée sévère (syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, pustulose exanthématique aiguë généralisée, érythème polymorphe).
Il existe un faible risque de survenue de réaction allergique sévère, se manifestant par les symptômes suivants : oppression dans la poitrine, vertiges, brusque gonflement du visage et du cou, éruption cutanée sévère. Si ces symptômes surviennent, arrêtez d’utiliser LINCOCINE 600 mg, solution injectable car votre vie pourrait être mise en danger, et contactez immédiatement votre médecin.
En cas de survenue d’un décollement de la peau pouvant s’étendre sur une grande surface du corps, d’une éruption cutanée se généralisant à tout le corps avec des boutons cutanés surélevés, et accompagnée de fièvre, ou d’une inflammation de la peau et des muqueuses avec des lésions caractéristiques en « cocarde », prévenez votre médecin immédiatement car cela impose l’arrêt du traitement ; ces réactions vont contre-indiquer toute nouvelle administration de lincomycine (voir rubrique 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?).
Précautions
En cas d'insuffisance rénale ou hépatique (maladie des reins ou du foie), d'antécédents allergiques ou colitiques (diarrhées importantes) ou d'asthme, prévenir votre médecin traitant.
Ce médicament contient 18,9 mg/2 ml d'alcool benzylique. Il peut provoquer des réactions toxiques et des réactions de type anaphylactoïde chez les nourrissons et les enfants jusqu'à 3 ans.
Enfants et adolescentsSans objet.
Autres médicaments et LINCOCINE 600 mg, solution injectableAFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, notamment avec l’érythromycine, les curares, informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament, par exemple : l'érythromycine.
LINCOCINE 600 mg, solution injectable avec des aliments et boissonsSans objet.
Grossesse, allaitement et fertilitéSi vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
GrossesseIl est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez rapidement votre médecin, lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
AllaitementSi vous prenez LINCOCINE, l'allaitement est contre-indiqué durant le traitement, en raison du passage du produit dans le lait maternel.
Conduite de véhicules et utilisation de machinesAucune étude n'a été menée pour déterminer l'effet de la lincomycine sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
LINCOCINE 600 mg, solution injectable contient de l’alcool benzylique.3. COMMENT UTILISER LINCOCINE 600 mg, solution injectable ?
PosologieSe conformer à la prescription de votre médecin traitant.
Voie intramusculaire :
Adulte : 600 à 1800 mg/24 heures.
Enfant de plus de 30 jours : 10 à 20 mg par kilo et par jour.
Voie intraveineuse :
NE JAMAIS ADMINISTRER PAR VOIE IV DIRECTE ET TOUJOURS DILUER PREALABLEMENT DANS UNE SOLUTION INJECTABLE ISOTONIQUE DE CHLORURE DE SODIUM OU DE GLUCOSE.
Adulte : 600 mg 2 à 3 fois par 24 heures selon le caractère de gravité de l'infection, dans une perfusion lente de solution isotonique de glucose ou de chlorure de sodium.
Enfant de plus de 30 jours : 10 à 20 mg par kilo et par jour selon le caractère de gravité de l'infection, administrés en 2 ou 3 fois dans une perfusion lente de solution isotonique de glucose ou de chlorure de sodium.
Mode d'administrationVoie intramusculaire.
Voie intraveineuse après dilution.
Pour l'administration en perfusion intraveineuse, les proportions à respecter sont les suivantes :
| Dose minimum | Volume de diluant minimum | Temps de perfusion |
|
600 mg |
100 ml |
1 heure |
|
1g |
100 ml |
1 heure |
|
2g |
200 ml |
2 heures |
|
3g |
300 ml |
3 heures |
|
4g |
400 ml |
4 heures |
Se conformer à la prescription de votre médecin traitant.
Durée du traitementSe conformer à la prescription de votre médecin traitant.
Si vous avez utilisé plus de LINCOCINE 600 mg, solution injectable que vous n’auriez dûEn cas de surdosage, des réactions gastro-intestinales peuvent apparaître, incluant douleurs abdominales, nausées, vomissements et diarrhées. De plus, des cas légers et transitoires de fatigue, vertige, étourdissement, hypotension, dyspnée, paresthésie périorale, somnolence et démangeaisons. Si vous avez pris plus de LINCOCINE 600 mg, solution injectable qu'il ne le fallait, consultez rapidement un médecin.
Si vous oubliez d’utiliser LINCOCINE 600 mg, solution injectableSignaler toute omission de dose à votre médecin traitant.
Si vous arrêtez d’utiliser LINCOCINE 600 mg, solution injectableSans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Au cours du traitement, il est possible que surviennent des :
·Manifestations digestives : diarrhée, nausée, vomissement, gêne abdominale, inflammation des intestins (colite),
·Manifestations allergiques et cutanées : réactions allergiques, angiœdème, maladie du sang due à une réaction allergique, éruption cutanée, urticaire, démangeaisons, décollement de la peau pouvant s’étendre de façon très grave à tout le corps (nécrolyse épidermique toxique, syndrome de Stevens-Johnson), éruption érythémateuse disséminée recouverte d'innombrables pustules (pustulose exanthématique aiguë généralisée), inflammation de la peau (dermatite bulleuse et dermatite exfoliative), inflammation de la peau et des muqueuses avec des lésions caractéristiques en « cocarde » (érythème polymorphe),
·Manifestations génitales : inflammation du vagin,
·Modifications de la formule sanguine : diminution du nombre des globules blancs, des globules rouges et des plaquettes, pouvant se traduire par des petites tâches rouge-violacées sur la peau, une pâleur ou une fatigue intense ; contactez alors rapidement votre médecin,
·Manifestations du foie : jaunisse, troubles hépatiques,
·Manifestations liées aux modalités d’injection : baisse de la tension artérielle, arrêt du cœur après une administration trop rapide de ce médicament dans la veine, inflammation due à un caillot qui obstrue une veine dans le cas d’une administration intraveineuse, abcès, induration (zone durcie de la peau), douleur, irritation au site d’injection dans le cas d’une administration intramusculaire.
Déclaration des effets secondairesSi vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER LINCOCINE 600 mg, solution injectable ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le conditionnement extérieur.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient LINCOCINE 600 mg, solution injectable
·La substance active est :
Chlorhydrate de lincomycine
Quantité correspondant à lincomycine................................................................................... 600 mg
Pour une ampoule de 2 ml.
·Les autres composants sont :
Alcool benzylique, eau pour préparations injectables.
Qu’est-ce que LINCOCINE 600 mg, solution injectable et contenu de l’emballage extérieur
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
PFIZER HOLDING FRANCE23-25, AVENUE DU DOCTEUR LANNELONGUE
75014 PARIS
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
PFIZER23-25, AVENUE DU DOCTEUR LANNELONGUE
75014 PARIS
VALDEPHARMPARC INDUSTRIEL D'INCARVILLE
27100 VAL-DE-REUIL
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
Conseil d’éducation sanitaire :QUE SAVOIR SUR LES ANTIBIOTIQUES ?Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues aux bactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les infections dues aux virus.
Aussi, votre médecin a choisi de vous prescrire cet antibiotique parce qu'il convient précisément à votre cas et à votre maladie actuelle.
Les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgré l'action d'un antibiotique. Ce phénomène est appelé résistance : il rend certains traitements antibiotiques inactifs.
La résistance s'accroît par l'usage abusif ou inapproprié des antibiotiques.
Vous risquez de favoriser l'apparition de bactéries résistantes et donc de retarder votre guérison ou même de rendre inactif ce médicament, si vous ne respectez pas :
·la dose à prendre,
· les moments de prise,
· et la durée de traitement.
En conséquence, pour préserver l'efficacité de ce médicament :1. N'utilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous l'a prescrit.2. Respectez strictement votre ordonnance.3. Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale même si vous pensez combattre une maladie apparemment semblable.4. Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne, il n'est peut-être pas adapté à sa maladie.5. Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutes les boîtes entamées pour une destruction correcte et appropriée de ce médicament.
