ANSM - Mis à jour le : 28/10/2011
LOPERAMIDE GNR 2 mg, gélule
Chlorhydrate de lopéramide
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE LOPERAMIDE GNR 2 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LOPERAMIDE GNR 2 mg, gélule ?
3. COMMENT PRENDRE LOPERAMIDE GNR 2 mg, gélule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER LOPERAMIDE GNR 2 mg, gélule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE LOPERAMIDE GNR 2 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
ANTI-DIARRHEIQUE
(A: appareil digestif et métabolisme)
Ce médicament est indiqué dans le traitement symptomatique des diarrhées aiguës et chroniques de l'adulte et de l'enfant de plus de 8 ans.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LOPERAMIDE GNR 2 mg, gélule ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Ne prenez jamais LOPERAMIDE GNR 2 mg, gélule dans les cas suivants:
EN CAS DE DOUTE, VOUS DEVEZ DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec LOPERAMIDE GNR 2 mg, gélule:
Mises en garde spéciales
La diarrhée entraîne une perte de liquides qu'il est nécessaire de compenser.
Ceci est particulièrement important chez l'enfant: en cas de diarrhée aiguë, une réhydratation précoce par voie orale (solution de réhydratation) ou par voie intraveineuse s'impose.
Précautions d'emploi
En cas de diarrhée abondante, de présence de sang ou de glaires dans les selles, comme en cas de fièvre ou de vomissements ou d'autres signes digestifs associés, AVERTIR VOTRE MEDECIN.
Ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de diarrhée survenant au cours d'un traitement antibiotique (risque de colite pseudo-membraneuse).
L'administration de ce médicament doit être interrompue en cas de constipation ou de distension abdominale.
En cas d'insuffisance hépatique, prévenir votre médecin; une surveillance médicale étroite peut s'avérer nécessaire en cas de traitement par ce médicament.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
L'allaitement demeure possible en cas de traitement bref par ce médicament.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ce médicament provoque parfois une somnolence discrète et transitoire ou des vertiges.
L'attention est appelée, notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de certaines machines, sur les risques éventuels attachés à l'emploi de ce médicament.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE LOPERAMIDE GNR 2 mg, gélule ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
· Diarrhée aiguë:
La posologie initiale est de 2 gélules chez l'adulte et d'une gélule chez l'enfant.
Après chaque selle non moulée, une gélule supplémentaire sera administrée, sans dépasser 8 gélules par 24 heures chez l'adulte, et 6 gélules chez l'enfant.
· Diarrhée chronique:
1 à 3 gélules par jour sans dépasser 8 gélules par jour chez l'adulte.
1 à 2 gélules par jour sans dépasser 6 gélules par jour chez l'enfant.
Mode d'administration
Voie orale.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de LOPERAMIDE GNR 2 mg, gélule que vous n'auriez dû:
En cas de surdosage, une dépression du système nerveux central peut survenir (diminution de la vigilance, somnolence, rétrécissement de la pupille, difficulté à respirer, difficulté à coordonner ses mouvements...).
Dans ce cas, il faut administrer un antidote (la naloxone). Une surveillance hospitalière doit être maintenue pendant au moins 48 heures.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, LOPERAMIDE GNR 2 mg, gélule est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER LOPERAMIDE GNR 2 mg, gélule ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser LOPERAMIDE GNR 2 mg, gélule après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Sans objet.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient LOPERAMIDE GNR 2 mg, gélule ?
La substance active est:
Chlorhydrate de lopéramide .............................................................................................................. 2,00 mg
Quantité correspondant à lopéramide base ........................................................................................ 1,86 mg
Pour une gélule.
Les autres composants sont:
Lactose monohydraté, amidon de riz, talc, stéarate de magnésium.
Enveloppe de la gélule: gélatine, dioxyde de titane.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que LOPERAMIDE GNR 2 mg, gélule et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de gélule. Boîte de 6 ou 20.
SANDOZ
49, AVENUE GEORGES POMPIDOU
92300 LEVALLOIS-PERRET
SANDOZ
49 AVENUE GEORGES POMPIDOU
92593 LEVALLOIS-PERRET CEDEX
SANDOZ
49 AVENUE GEORGES POMPIDOU
92593 LEVALLOIS-PERRET CEDEX
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.