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ANSM - Mis à jour le : 05/04/2023
LOSARTAN SANDOZ 50 mg, comprimé pelliculé sécableLosartan potassique Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que LOSARTAN SANDOZ 50 mg, comprimé pelliculé sécable et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre LOSARTAN SANDOZ 50 mg, comprimé pelliculé sécable ?
3. Comment prendre LOSARTAN SANDOZ 50 mg, comprimé pelliculé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LOSARTAN SANDOZ 50 mg, comprimé pelliculé sécable ?
6. Contenu de l'emballage et autres informations
Classe pharmacothérapeutique : ANTAGONISTES DE L'ANGIOTENSINE II, NON ASSOCIES - Code ATC : C09CA01.Le losartan appartient à un groupe de médicaments appelés antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II. L'angiotensine II est une substance produite par votre organisme qui se lie aux récepteurs de la paroi des vaisseaux sanguins entraînant leur contraction. Cela induit une augmentation de la pression artérielle. Le losartan empêche la liaison de l'angiotensine II à ces récepteurs entraînant la dilatation des vaisseaux sanguins et une diminution de la pression artérielle. Le losartan ralentit la dégradation de la fonction rénale chez les patients ayant une pression artérielle élevée et un diabète de type 2.
LOSARTAN SANDOZ est utilisé :
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre LOSARTAN SANDOZ.
Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou susceptible de devenir) enceinte. LOSARTAN SANDOZ est déconseillé en début de grossesse et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois car cela pourrait nuire gravement à votre enfant en cas d'utilisation à partir de ce stade de la grossesse (voir rubrique "Grossesse").
Il est important d'avertir votre médecin avant de prendre LOSARTAN SANDOZ :
oun inhibiteur de l'enzyme de conversion (IEC) (par exemple énalapril, lisinopril, ramipril), en particulier si vous avez des problèmes rénaux dus à un diabète,
oaliskiren.
Votre médecin pourra être amené à surveiller régulièrement le fonctionnement de vos reins, votre pression artérielle, et le taux des électrolytes (par ex. du potassium) dans votre sang.
Voir aussi les informations dans la rubrique « Ne prenez jamais LOSARTAN SANDOZ 50 mg, comprimé pelliculé sécable ».
Enfants et adolescentsLOSARTAN SANDOZ a été étudié chez les enfants. Pour plus d'informations, adressez-vous à votre médecin.
L'utilisation de LOSARTAN SANDOZ n'est pas recommandée chez les enfants atteints de problèmes rénaux ou hépatiques, ni chez les enfants de moins de 6 ans, les données disponibles étant limitées chez ces patients.
Autres médicaments et LOSARTAN SANDOZ 50 mg, comprimé pelliculé sécableInformez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Prenez des précautions particulières si vous prenez l'un des médicaments suivants lorsque vous êtes traité par LOSARTAN SANDOZ :
Si votre fonction rénale est altérée, l'utilisation concomitante de ces médicaments peut entraîner une aggravation de l'insuffisance rénale.
Les médicaments à base de lithium ne doivent être pris avec le losartan que sous le contrôle rapproché de votre médecin. Des précautions particulières (bilan sanguin) peuvent être appropriées.
Votre médecin pourrait avoir besoin de modifier la dose de vos médicaments et/ou prendre d'autres précautions :
LOSARTAN SANDOZ peut être pris au cours ou en-dehors des repas.
Grossesse et allaitementGrossesse
Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou susceptible de devenir) enceinte. Votre médecin vous recommandera normalement d'arrêter de prendre LOSARTAN SANDOZ avant d'être enceinte ou dès que vous apprenez que vous êtes enceinte. Il vous recommandera de prendre un autre médicament à la place de LOSARTAN SANDOZ. LOSARTAN SANDOZ est déconseillé en début de grossesse et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois, car cela pourrait nuire gravement à votre enfant.
Allaitement
Informez votre médecin si vous allaitez ou êtes sur le point de commencer à allaiter. LOSARTAN SANDOZ est déconseillé chez les femmes qui allaitent et votre médecin pourrait choisir un autre traitement si vous souhaitez allaiter, surtout si votre enfant est un nouveau-né ou un prématuré.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
SportifsSans objet.
Conduite de véhicules et utilisation de machinesLes effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'ont pas été étudiés.
Il est peu probable que LOSARTAN SANDOZ affecte votre aptitude à conduire ou à utiliser des machines. Cependant, comme avec de nombreux autres médicaments utilisés dans le traitement de l'hypertension, le losartan peut provoquer des étourdissements ou une somnolence chez certains patients. En cas d'étourdissements ou de somnolence, consultez votre médecin avant de conduire des véhicules ou d'utiliser des machines.
LOSARTAN SANDOZ 50 mg, comprimé pelliculé sécable contient du lactose.Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
LOSARTAN SANDOZ 50 mg, comprimé pelliculé sécable contient du sodium.Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
3. COMMENT PRENDRE LOSARTAN SANDOZ 50 mg, comprimé pelliculé sécable ?
Votre médecin décidera de la dose appropriée de LOSARTAN SANDOZ en fonction de votre état et si vous prenez d'autres médicaments. Il est important de continuer à prendre LOSARTAN SANDOZ aussi longtemps que votre médecin vous l'a prescrit, afin de permettre un contrôle régulier de votre pression artérielle.
Patients adultes hypertendusLa dose habituelle d'initiation est de 50 mg de losartan une fois par jour (1 comprimé de LOSARTAN SANDOZ 50 mg). L'effet sur la diminution de la pression artérielle atteint son maximum 3 à 6 semaines après le début du traitement. Chez certains patients, la dose peut, plus tard, être augmentée à 100 mg de losartan une fois par jour (2 comprimés de LOSARTAN SANDOZ 50 mg ou 1 comprimé de LOSARTAN SANDOZ 100 mg).
Si vous avez l'impression que l'effet de LOSARTAN SANDOZ est trop fort ou trop faible, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Enfants et adolescents (6 à 18 ans)La dose habituelle d'initiation chez les patients dont le poids corporel est compris entre 20 et 50 kg est de 0,7 mg de losartan par kg, une fois par jour (jusqu'à 25 mg de LOSARTAN SANDOZ). Le médecin peut augmenter la dose si votre pression artérielle n'est pas contrôlée.
Patients adultes hypertendus diabétiques de type 2La dose habituelle d'initiation est de 50 mg de losartan une fois par jour (1 comprimé de LOSARTAN SANDOZ 50 mg). La dose peut ensuite, être augmentée à 100 mg de losartan une fois par jour (2 comprimés de LOSARTAN SANDOZ 50 mg) en fonction de la réponse tensionnelle.
Les comprimés de losartan peuvent être pris avec d'autres médicaments antihypertenseurs (tels que les diurétiques, les inhibiteurs calciques, les alpha- ou bêtabloquants et les antihypertenseurs d'action centrale) ainsi qu'avec l'insuline et les autres médicaments antidiabétiques couramment utilisés (par exemple, sulfamides hypoglycémiants, glitazones et inhibiteurs des glucosidases).
Patients adultes insuffisants cardiaquesLa dose habituelle d'initiation est de 12,5 mg de losartan une fois par jour.
Habituellement, la dose doit être augmentée par paliers chaque semaine (12,5 mg par jour la première semaine, 25 mg par jour la deuxième semaine, 50 mg par jour la troisième semaine, 100 mg par jour la quatrième semaine, 150 mg par jour la cinquième semaine) jusqu'à la dose d'entretien établie par votre médecin. Une dose maximale de 150 mg de losartan une fois par jour peut être utilisée (3 comprimés de LOSARTAN SANDOZ 50 mg).
Dans le traitement de l'insuffisance cardiaque, le losartan est habituellement associé à un diurétique (médicament qui augmente le passage de l'eau à travers le rein) et/ou un digitalique (médicament qui aide le cur à fonctionner plus efficacement) et/ou un bêtabloquant.
Posologie chez les groupes de patients particuliersLe médecin pourra prescrire une dose plus faible, en particulier en début de traitement chez certains patients, comme ceux traités par des diurétiques à doses élevées, ou les patients insuffisants hépatiques ou les patients de plus de 75 ans. L'utilisation de losartan n'est pas recommandée chez les patients ayant une insuffisance hépatique grave (voir rubrique "Ne prenez jamais LOSARTAN SANDOZ 50 mg, comprimé pelliculé sécable ").
Mode d'administration
Les comprimés doivent être avalés avec un verre d'eau. Essayez de prendre votre traitement quotidien à la même heure chaque jour. Il est important de ne pas arrêter le traitement par LOSARTAN SANDOZ sans l'avis de votre médecin.
Le comprimé peut être divisé en deux moitiés égales.
Si vous avez pris plus de LOSARTAN SANDOZ 50 mg, comprimé pelliculé sécable que vous n'auriez dû :Si vous avez pris accidentellement trop de comprimés, contactez immédiatement votre médecin. Les symptômes d'un surdosage sont une baisse de la pression artérielle, une augmentation du rythme cardiaque ou parfois une diminution de celui-ci.
Si vous oubliez de prendre LOSARTAN SANDOZ 50 mg, comprimé pelliculé sécable :Si vous avez accidentellement oublié de prendre votre dose quotidienne, prenez simplement la prochaine dose normalement. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Si vous ressentez l'effet indésirable suivant, arrêtez de prendre LOSARTAN SANDOZ et informez votre médecin ou allez immédiatement aux urgences de l'hôpital le plus proche :
Ceci est un effet secondaire grave rare pouvant survenir chez jusqu'à 1 patient sur 1000. Vous pouvez avoir besoin d'une surveillance médicale en urgence ou d'une hospitalisation.
Les effets indésirables suivants ont été rapportés avec LOSARTAN SANDOZ :
Fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10) :Les effets indésirables chez les enfants sont identiques à ceux rapportés chez les adultes.
Déclaration des effets secondairesSi vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER LOSARTAN SANDOZ 50 mg, comprimé pelliculé sécable ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte, la plaquette et le flacon après la mention EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver dans l'emballage d'origine, à l'abri de la lumière.
Flacons :
Après 1ère ouverture. A conserver à une température ne dépassant pas 25°C. A utiliser dans les 6 mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient LOSARTAN SANDOZ 50 mg, comprimé pelliculé sécable
Chaque comprimé de LOSARTAN SANDOZ 50 mg contient 50 mg de losartan potassique.
Cellulose microcristalline, macrogol 4000, povidone K 25, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium, lactose monohydraté, hypromellose, dioxyde de titane (E171), carboxyméthylamidon sodique (type A).
Qu'est-ce que LOSARTAN SANDOZ 50 mg, comprimé pelliculé sécable et contenu de l'emballage extérieur
Comprimé blanc, ovale, barre de cassure sur les deux faces, avec la mention « 3 » en relief.
Le comprimé pelliculé sécable peut être fractionné en deux moitiés égales.
LOSARTAN SANDOZ est disponible dans les présentations suivantes :
Plaquette en PVC/PVDC/aluminium. Boîte de 7, 10, 10x5, 14, 14x4, 20, 21, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 ou 100 comprimés.
Flacon en PEHD munis d'un bouchon à vis en PP de 250 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
SANDOZ49 AVENUE GEORGES POMPIDOU
92300 LEVALLOIS-PERRET
Exploitant de l'autorisation de mise sur le marché
SANDOZ49 AVENUE GEORGES POMPIDOU
92300 LEVALLOIS-PERRET
SALUTAS PHARMA GMBHOTTO-VON-GUERICKE ALLEE 1
39179 BARLEBEN
ALLEMAGNE
ou
LEK S.A.UL. PODLIPIE 16
95-010 STRYKOW
POLOGNE
ou
LEK PHARMACEUTICALS D.D.VEROVSKOVA 57
1526 LJUBLJANA
SLOVENIE
ou
LEK PHARMACEUTICALS D.D.TRIMLINI 2D
9220 LENDAVA
SLOVENIE
ou
LEK S.A.UL. DOMANIEWSKA 50 C
02-672 VARSOVIE
POLOGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation en vigueur.[À compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
{MM/AAAA}{mois AAAA}.Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l'ANSM (France).
Pharmacie - Click & Collect | Prix | ||
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Pharmacie de la Tête d'Homme
2 rue du marechal foch, 76260 eu, FRANCE |
Losartan sandoz 50 mg, 30 comprimés pelliculés sécables | 4,66 € |
Pharmacie - Click & Collect | Prix | ||
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Pharmacie de la Tête d'Homme
2 rue du marechal foch, 76260 eu, FRANCE |
Losartan sandoz 50 mg, 90 comprimés pelliculés sécables | 13,29 € |