Prix de LUBENTYL A LA MAGNESIE, gelée orale en pot

ANSM - Mis à jour le : 16/10/2019

Dénomination du médicament

LUBENTYL A LA MAGNESIE, gelée orale en potCire paraffinique / magnésium (hydroxyde de) / paraffine liquide / paraffine solide

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

• Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que LUBENTYL A LA MAGNESIE, gelée orale en pot et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre LUBENTYL A LA MAGNESIE, gelée orale en pot ?

3. Comment prendre LUBENTYL A LA MAGNESIE, gelée orale en pot ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver LUBENTYL A LA MAGNESIE, gelée orale en pot ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE LUBENTYL A LA MAGNESIE, gelée orale en pot ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : LAXATIF LUBRIFIANT (A. appareil digestif et métabolique) – Code ATC : non encore attribué

• Ce médicament est un laxatif utilisé par voie orale.
• Il est préconisé dans le traitement symptomatique de la constipation.
• Il agit habituellement 6 à 8 heures après la prise.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LUBENTYL A LA MAGNESIE, gelée orale en pot ?

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Ne prenez jamais LUBENTYL A LA MAGNESIE, gelée orale en pot :

• si vous êtes allergique aux substances actives ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,
• en cas de douleur abdominale (douleurs du ventre),
• en cas d’insuffisance rénale sévère,
• en cas de maladie inflammatoire du colon et de l’intestin (rectocolite, maladie de Crohn…), obstruction du tube digestif (fécalome : bouchon de selle).
• si vous avez des difficultés de déglutition (à avaler correctement) en raison du risque d'inhalation bronchique.

En cas de doute, il est indispensable de demander l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Avertissements et précautions

Mise en garde

Adressez-vous à votre pharmacien avant de prendre LUBENTYL A LA MAGNESIE, gelée orale en pot.

PAS D’UTILISATION PROLONGEE SANS AVIS MEDICAL.

Constipation occasionnelle :

Elle peut être liée à une modification récente du mode de vie (voyage). Le médicament peut être une aide en traitement court. Toute constipation récente inexpliquée par le changement du mode de vie, toute constipation accompagnée de douleurs, de fièvre, de gonflement du ventre doit faire demander l'avis du médecin.

Constipation chronique (constipation de longue durée) :

Elle peut être liée à deux causes :

• soit à une maladie de l'intestin qui nécessite une prise en charge par le médecin,
• soit à un déséquilibre de la fonction intestinale dû aux habitudes alimentaires et au mode de vie.

Le traitement comporte entre autres :

• une augmentation des apports alimentaires en produits d'origine végétale (légumes verts, crudités, pain complet, fruits...),
• une augmentation de la consommation d'eau et de jus de fruits,
• une augmentation des activités physiques (sport, marche...),
• une rééducation du réflexe de défécation,
• parfois, l'adjonction de son à l'alimentation.

Il est utile de prendre conseil auprès de votre médecin ou de votre pharmacien.

Cas particulier de l'enfant :

Chez l'enfant le traitement de la constipation est basé sur des mesures d'hygiène de vie et de diététique : notamment utilisation de la bonne quantité d'eau avec les poudres de lait infantiles, alimentation riche en produits d'origine végétale, adjonction de jus de fruits.

Le traitement par un laxatif stimulant sans avis médical est contre-indiqué.

(La prise régulière de laxatifs dans le jeune âge peut entraver le fonctionnement normal du réflexe de défécation).

Précautions d'emploi

NE JAMAIS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS.

·L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucres / isomaltases (maladies héréditaires rares)

·Chez le diabétique, en raison de l'apport de 1,2 g de sucre par cuillère à café.

·L'utilisation prolongée de l'huile de paraffine est susceptible de diminuer l'absorption de certaines vitamines (A, D, E, K)

·Chez le malade habituellement alité ou ayant des difficultés à avaler ou ayant un reflux gastroœsophagien, ainsi que chez l'enfant, un examen médical est nécessaire avant tout traitement par ce médicament en raison du risque de passage dans les bronches.

En cas de doute, ne pas hésiter à demander l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Autres médicaments et LUBENTYL A LA MAGNESIE, gelée orale en pot

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

LUBENTYL A LA MAGNESIE, gelée orale en pot avec des aliments et les boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Ce médicament, dans les conditions normales d'utilisation, peut être utilisé ponctuellement pendant la grossesse et l'allaitement.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

LUBENTYL A LA MAGNESIE, gelée orale en pot contient du saccharose (1,2 g par cuillère à café).

3. COMMENT PRENDRE LUBENTYL A LA MAGNESIE, gelée orale en pot ?

Posologie

Adulte : la posologie habituelle est de 2 cuillères à café par jour.

Enfant : se conformer à la prescription médicale.

Mode et voie d'administration

Voie orale.

Fréquence et moment auxquels ce médicament doit être administré

Prendre de préférence le matin à jeun. En cas de prise le soir il faut éviter de s'aliter dans les 2 heures qui suivent (voir Mise en garde) et de tenir compte que l'effet laxatif risque de survenir au cours de la nuit.

Durée du traitement

Une utilisation prolongée est déconseillée.

Si vous avez pris plus de LUBENTYL A LA MAGNESIE, gelée orale en pot que vous n’auriez dû

Sans objet.

Si vous oubliez de prendre LUBENTYL A LA MAGNESIE, gelée orale en pot

Sans objet.

Si vous arrêtez de prendre LUBENTYL A LA MAGNESIE, gelée orale en pot

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

·Diarrhées, douleurs de ventre : dans ce cas arrêter le traitement et demander avis à votre médecin.

·Dans des conditions exceptionnelles ou en raison d'une mauvaise utilisation, possibilités de troubles respiratoires ou d’une affection pulmonaire (pneumopathie lipidique), notamment en raison de passage du produit dans les bronches. (voir dans la rubrique 2, le paragraphe « Précautions d’emploi »).

·A forte dose risque d'écoulement huileux ou d'irritation au niveau de l'anus.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER LUBENTYL A LA MAGNESIE, gelée orale en pot ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le conditionnement extérieur. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Pas de conditions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient LUBENTYL A LA MAGNESIE, gelée orale en pot

• Les substances actives sont :

Paraffine liquide........................................................................................................... 48,720 g

Paraffine solide.............................................................................................................. 6,160 g

Cire paraffinique (cire microcristalline).............................................................................. 1,120 g

Hydroxyde de magnésium............................................................................................. 15,000 g

Pour 100 g de gelée orale.

• Les autres composants sont : cholestérol, saccharose, essence d’orange, poudre de cacao.

Qu’est-ce que LUBENTYL A LA MAGNESIE, gelée orale en pot et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de gelée orale; pot de 260 g.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

SANOFI-AVENTIS FRANCE

82 AVENUE RASPAIL

94250 GENTILLY

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

SANOFI-AVENTIS FRANCE

82 AVENUE RASPAIL

94250 GENTILLY

Fabricant

DELPHARM DIJON

6 BOULEVARD DE L’EUROPE

21800 QUETIGNY

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).