ANSM - Mis à jour le : 31/01/2011
METFORMINE MYLAN 1000 mg, comprimé pelliculé sécable
Chlorhydrate de metformine
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE METFORMINE MYLAN 1000 mg, comprimé pelliculé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE METFORMINE MYLAN 1000 mg, comprimé pelliculé sécable ?
3. COMMENT PRENDRE METFORMINE MYLAN 1000 mg, comprimé pelliculé sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER METFORMINE MYLAN 1000 mg, comprimé pelliculé sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Classe pharmacothérapeutique: ANTIDIABETIQUES ORAUX.
Qu'est-ce que METFORMINE MYLAN 1000 mg, comprimé pelliculé sécable ?
L'insuline est une hormone produite par le pancréas et qui permet à votre corps de récupérer le glucose (sucre) qui est dans le sang. Votre corps utilise le glucose pour produire de l'énergie et le stocke pour l'utiliser plus tard.
Lorsque vous avez un diabète, votre pancréas ne produit pas suffisamment d'insuline ou votre corps n'est pas capable d'utiliser correctement l'insuline qu'il produit. Ceci aboutit à un taux de glucose élevé dans votre sang. METFORMINE MYLAN aide à faire baisser votre taux de glucose sanguin jusqu'à un niveau aussi normal que possible.
Si vous êtes un adulte en surpoids, la prise de METFORMINE MYLAN à long terme permet également d'aider à limiter les risques de complications associées au diabète. METFORMINE MYLAN est associé à une stabilité pondérale ou une modeste perte de poids.
Dans quel cas METFORMINE MYLAN 1000 mg, comprimé pelliculé sécable est-il utilisé ?
METFORMINE MYLAN est utilisé pour traiter le diabète de type 2 (aussi appelé « diabète non insulino-dépendant ») lorsque le régime alimentaire et l'exercice physique seuls n'ont pas suffi à contrôler le taux de glucose sanguin. Il est particulièrement utilisé chez les patients en surpoids.
Les patients adultes pourront prendre METFORMINE MYLAN seul ou avec d'autres médicaments contre le diabète (des médicaments à avaler ou de l'insuline).
Les enfants de 10 ans et plus et les adolescents pourront prendre METFORMINE MYLAN seul ou avec l'insuline.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Ne prenez jamais METFORMINE MYLAN 1000 mg, comprimé pelliculé sécable dans les cas suivants:
·si vous avez une insuffisance rénale, même si elle est modérée (défaillance des reins avec augmentation de la créatinine dans le sang),
·en cas de maladies infectieuses (infection broncho-pulmonaire, infection urinaire),
·si vous avez une insuffisance hépatique (défaillance du foie),
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec METFORMINE MYLAN 1000 mg, comprimé pelliculé sécable:
Mises en gardes spéciales
Au cours du traitement, la survenue de vomissements, de douleurs abdominales, accompagnées de crampes musculaires ou de malaise général avec sensation de grande fatigue peut être le signe d'un déséquilibre grave de votre diabète.
Prévenir aussitôt votre médecin sans reprendre votre médicament avant sa visite.
Précautions d'emploi
Tous les patients doivent poursuivre le régime alimentaire, avec une répartition régulière de l'apport glucidique au cours de la journée. Les patients en surcharge pondérale doivent poursuivre le régime hypo-calorique.
Votre médecin pourra vérifier votre fonction rénale par un dosage de la créatinine dans le sang. Celle-ci doit être satisfaisante car l'élimination de ce médicament se fait en grande partie par les reins.
Vous devez faire appel à votre médecin pour tout traitement associé et toute maladie infectieuse, bactérienne ou virale: grippe, infection broncho-pulmonaire, infection urinaire.
La survenue de certaines maladies ou la prise de certains médicaments (corticoïdes et certains diurétiques, ritodrine, salbutamol et terbutaline, les inhibiteurs de l'enzyme de conversion) peuvent déséquilibrer plus ou moins gravement le diabète.
En cas d'hospitalisation pour examens, pour une intervention chirurgicale ou pour toute autre raison, informez le médecin que vous prenez ce médicament.
Pour certains examens radiologiques avec produits de contraste iodés, votre médecin vous demandera d'interrompre ce médicament avant ou au moment de cet examen et de ne le reprendre que 48 heures après l'examen, après s'être assuré de la normalité de la fonction rénale.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments:
Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament notamment des corticoïdes, des antihypertenseurs de la classe des IEC (inhibiteurs de l'enzyme de conversion), des diurétiques, de la ritodrine, du salbutamol ou de la terbutaline, des produits de contraste iodés, ou des médicaments contenant de l'alcool même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.
Interactions avec les aliments et les boissons
Prise de METFORMINE MYLAN 1000 mg, comprimé pelliculé sécable avec des aliments et des boissons:
Evitez toute consommation de boissons alcoolisées.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse
En cas de grossesse, le traitement du diabète fait nécessairement appel à l'insuline.
La découverte d'une grossesse alors que vous prenez ce médicament impose de changer votre traitement pour de l'insuline.
Prévenez votre médecin traitant qui se chargera de modifier votre traitement.
En cas de désir de grossesse, prévenez votre médecin.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Allaitement
Ce médicament est contre-indiqué en période d'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ce médicament utilisé seul n'entraîne pas d'hypoglycémie et n'a donc pas d'effet sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Par contre, en association avec d'autres antidiabétiques hypoglycémiants (sulfamides hypoglycémiants, insuline, repaglinide), l'attention des conducteurs doit être attirée sur les symptômes d'une hypoglycémie et de ses effets sur la vigilance.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE METFORMINE MYLAN 1000 mg, comprimé pelliculé sécable ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Les doses de ce médicament sont déterminées individuellement par votre médecin en fonction des résultats d'examens de laboratoire.
En moyenne, la posologie usuelle est:
Mode d'administration
Voie orale.
Les comprimés sont à avaler sans les croquer au cours ou à la fin des repas: par exemple, 1 comprimé au petit déjeuner et 1 comprimé au repas du soir si la posologie est de 2 comprimés par jour.
Fréquence d'administration
Ce médicament doit être pris chaque jour sans interruption, sauf recommandation particulière du médecin.
Dans tous les cas se conformer strictement à l'ordonnance de votre médecin.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de METFORMINE MYLAN 1000 mg, comprimé pelliculé sécable que vous n'auriez dû:
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre METFORMINE MYLAN 1000 mg, comprimé pelliculé sécable:
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, METFORMINE MYLAN 1000 mg, comprimé pelliculé sécable est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Au début du traitement, quelques troubles digestifs peuvent se manifester (nausées, vomissements ou diarrhées) surtout si les comprimés sont absorbés en dehors des repas. Ces troubles sont en général passagers (une dizaine de jours) et réduits par l'absorption des comprimés au cours ou à la fin du repas.
Si ces troubles persistent, arrêtez ce médicament et consultez votre médecin.
Au cours du traitement, la survenue de vomissements, de douleurs abdominales, accompagnés de crampes musculaires ou de malaise général avec sensation de grande fatigue, peut être le signe d'un déséquilibre grave de votre diabète. Il peut s'agir d'une acidose lactique.
Arrêtez aussitôt ce médicament et consultez immédiatement votre médecin.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER METFORMINE MYLAN 1000 mg, comprimé pelliculé sécable ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser METFORMINE MYLAN 1000 mg, comprimé pelliculé sécable après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient METFORMINE MYLAN 1000 mg, comprimé pelliculé sécable ?
La substance active est:
Un comprimé pelliculé contient 1000 mg de chlorhydrate de metformine correspondant à 780 mg metformine base.
Les autres composants sont:
Povidone K30, stéarate de magnésium, hypromellose, macrogol 400, macrogol 8000.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que METFORMINE MYLAN 1000 mg, comprimé pelliculé sécable et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé blanc, ovale, biconvexe, avec une barre de cassure sur les deux faces, l'une étant gravée "1000". Le comprimé peut être divisé en deux demi-doses égales.
Ce médicament se présente en boîte de 20, 30, 50, 60, 90, 100, 120, 180 ou 600.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
MYLAN S.A.S.
117, ALLEE DES PARCS
69800 SAINT-PRIEST
MYLAN S.A.S.
117, ALLEE DES PARCS
69800 SAINT-PRIEST
MERCK SANTE SAS
CENTRE DE PRODUCTION DE SEMOY
LE PRESSOIR VERT
45402 SEMOY
ou
MERCK KGAA
FRANKFURTER STRASSE 250
64293 DARMSTADT
ALLEMAGNE
ou
MYLAN S.A.S.
117, ALLEE DES PARCS
69800 SAINT-PRIEST
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants:
[à compléter par le titulaire]
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.
