Prix de MOSIL 800 mg, poudre pour suspension buvable en sachet-dose

ANSM - Mis à jour le : 05/10/2017

Dénomination du médicament

MOSIL 800 mg, poudre pour suspension buvable en sachet-doseMidécamycine

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que MOSIL 800 mg, poudre pour suspension buvable en sachet-dose et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre MOSIL 800 mg, poudre pour suspension buvable en sachet-dose ?

3. Comment prendre MOSIL 800 mg, poudre pour suspension buvable en sachet-dose ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver MOSIL 800 mg, poudre pour suspension buvable en sachet-dose ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE MOSIL 800 mg, poudre pour suspension buvable en sachet-dose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : JO1FA03

Ce médicament est un antibiotique de la famille des macrolides et se présente sous forme de sachet dosé à 800 mg de diacétate de midécamycine.

Ce médicament est indiqué dans le traitement de certaines infections bactériennes à germes sensibles.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MOSIL 800 mg, poudre pour suspension buvable en sachet-dose ?

Ne prenez jamais MOSIL 800 mg, poudre pour suspension buvable en sachet-dose dans les cas suivants:

• en cas d’allergie connue aux macrolides.
• en cas d’association avec l’ergotamine et la dihydroergotamine.
• en cas d’insuffisance hépatique.
• en cas d’association avec le cisapride.

Avertissements et précautionsPrendre des précautions particulières avec MOSIL 800 mg, poudre pour suspension buvable en sachet-dose:

• En raison de la nécessité d'adapter le traitement, il est important de prévenir le MEDECIN de toute maladie du foie.
• En raison de la présence de saccharose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en sucrase-isomaltase (maladies métaboliques rares).

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et MOSIL 800 mg, poudre pour suspension buvable en sachet-dose

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez ou avez récemment pris un autre médicament, notamment la bromocriptine et la cabergoline, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.

MOSIL 800 mg, poudre pour suspension buvable en sachet-dose avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

MOSIL 800 mg, poudre pour suspension buvable en sachet-dose contient du jaune orangé S, saccharose, mannitol.

3. COMMENT PRENDRE MOSIL 800 mg, poudre pour suspension buvable en sachet-dose ?

A titre indicatif, la posologie usuelle est chez l'adulte 1600 mg par jour soit 1 sachet matin et soir, de préférence au cours du repas ou dans les 30 minutes qui le précèdent.

Si vous avez l'impression que l'effet de MOSIL 800 mg, poudre pour suspension buvable en sachet-dose est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Voie orale.

Pour être efficace, cet antibiotique doit être utilisé régulièrement aux doses prescrites, et aussi longtemps que votre médecin vous l'aura conseillé.

La disparition de la fièvre, ou de tout autre symptôme, ne signifie pas que vous êtes complètement guéri.

L'éventuelle impression de fatigue, n'est pas due au traitement antibiotique mais à l'infection elle-même. Le fait de réduire ou de suspendre votre traitement serait sans effet sur cette impression et retarderait votre guérison.

La durée de traitement moyenne est de 10 jours.

Cas particulier: la durée du traitement de certaines angines est de 10 jours. Elle peut être plus courte (7 jours) dans les infections sur dent de sagesse.

Si vous avez pris plus de MOSIL 800 mg, poudre pour suspension buvable en sachet-dose que vous n’auriez dû

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre MOSIL 800 mg, poudre pour suspension buvable en sachet-dose

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre MOSIL 800 mg, poudre pour suspension buvable en sachet-dose

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

• Manifestations digestives: nausées, vomissements, douleurs d'estomac,

·Manifestations cutanées allergiques.

De rares cas de modifications du bilan sanguin ont été observés:

• hyperéosinophilie (quantité excessive de certains globules blancs (granulocytes éosinophiles) dans le sang),
• élévation de certains enzymes du foie (transaminases et phosphatases alcalines).
• En raison de la présence de jaune orangé S, risque de réactions allergiques.

·En raison de la présence de mannitol, risque de troubles digestifs et de diarrhées.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER MOSIL 800 mg, poudre pour suspension buvable en sachet-dose ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte.

Pas de précautions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient MOSIL 800 mg, poudre pour suspension buvable en sachet-dose

·La substance active est :

Diacétate de midécamycine.................................................................................................. 800 mg

Pour un sachet-dose.

·Les autres composants sont :

Ethylcellulose, acide citrique monohydraté, phosphate disodique anhydre, arôme banane, saccharine sodique, jaune orangé S (E110), hypromellose, diméticone, palmitate de sorbitan, monostéarate de glycérol, palmitate de saccharose, mannitol.

Qu’est-ce que MOSIL 800 mg, poudre pour suspension buvable en sachet-dose et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de poudre pour suspension buvable. Boîte de 20 sachet-doses.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

MENARINI FRANCE

1-7, rue du Jura

94633 RUNGIS CEDEX

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

MENARINI FRANCE

1-7, rue du Jura

94633 RUNGIS CEDEX

Fabricant

LABORATOIRES MENARINI S.A.

ALFONSO XII, 587

BADALONE

ESPAGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

{mois AAAA}

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

Conseil d’éducation sanitaire : QUE SAVOIR SUR LES ANTIBIOTIQUES ?

Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues aux bactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les infections dues aux virus.

Aussi, votre médecin a choisi de vous prescrire cet antibiotique parce qu’il convient précisément à votre cas et à votre maladie actuelle.

Les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgré l’action d’un antibiotique. Ce phénomène est appelé résistance : il rend certains traitements antibiotiques inactifs.

La résistance s’accroît par l’usage abusif ou inapproprié des antibiotiques.

Vous risquez de favoriser l’apparition de bactéries résistantes et donc de retarder votre guérison ou même de rendre inactif ce médicament, si vous ne respectez pas :

• la dose à prendre,
• les moments de prise,

·et la durée de traitement.

En conséquence, pour préserver l’efficacité de ce médicament :1- N’utilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous l’a prescrit.2- Respectez strictement votre ordonnance.3- Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale même si vous pensez combattre une maladie apparemment semblable.4- Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne, il n’est peut-être pas adapté à sa maladie.5- Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutes les boîtes entamées pour une destruction correcte et appropriée de ce médicament.