ANSM - Mis à jour le : 06/06/2011
MUCOFLUID 0,6 g/3 ml, solution pour instillation endotrachéobronchique en ampoule
Mesna
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE MUCOFLUID 0,6 g/3 ml, solution pour instillation endotrachéobronchique en ampoule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER MUCOFLUID 0,6 g/3 ml, solution pour instillation endotrachéobronchique en ampoule ?
3. COMMENT UTILISER MUCOFLUID 0,6 g/3 ml, solution pour instillation endotrachéobronchique en ampoule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER MUCOFLUID 0,6 g/3 ml, solution pour instillation endotrachéobronchique en ampoule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
MUCOLYTIQUE
(R: Système respiratoire)
Ce médicament est un fluidifiant des sécrétions bronchiques.
Il est préconisé, en instillation trachéale, en cas d'encombrement des voies respiratoires chez les patients trachéotomisés.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
N'utilisez jamais MUCOFLUID 0,6 g/3 ml, solution pour instillation endotrachéobronchique en ampoule dans le cas suivant:
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec MUCOFLUID 0,6 g/3 ml, solution pour instillation endotrachéobronchique en ampoule:
Mises en garde spéciales
EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi
MUCOFLUID est à utiliser avec prudence chez les sujets ayant des antécédents asthmatiques ou de bronchospasmes.
Après administration locale du produit, il conviendra de bien évacuer les sécrétions afin d'éviter de majorer l'encombrement bronchique.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments:
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Le mesna étant un réducteur:
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Ce médicament, dans les conditions normales d'utilisation, peut être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
1 à 2 ml de solution diluée dans une quantité égale de sérum physiologique ou d'eau distillée, en instillation par la canule de trachéotomie.
Mode d'administration
Voie endo-trachéale.
NE PAS INJECTER.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de MUCOFLUID 0,6 g/3 ml, solution pour instillation endotrachéobronchique en ampoule que vous n'auriez dû:
A la suite de l'utilisation d'un volume trop important de solution et de la soudaine liquéfaction du mucus, une inondation pulmonaire partielle peut survenir entraînant des troubles ventilatoires transitoires. Une surveillance stricte du patient autorise un traitement symptomatique.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, MUCOFLUID 0,6 g/3 ml, solution pour instillation endotrachéobronchique en ampoule est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser MUCOFLUID 0,6 g/3 ml, solution pour instillation endotrachéobronchique en ampoule après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.
Après ouverture/reconstitution: le produit doit être utilisé immédiatement.
Ne pas conserver l'ampoule après ouverture.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient MUCOFLUID 0,6 g/3 ml, solution pour instillation endotrachéobronchique en ampoule ?
La substance active est:
Mesna ................................................................................................................................................ 0,6 g
Pour 1 ampoule de 3 ml de solution.
Les autres composants sont:
Edétate de sodium, hydroxyde de sodium, eau pour préparations injectables.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que MUCOFLUID 0,6 g/3 ml, solution pour instillation endotrachéobronchique en ampoule ?
Ce médicament se présente sous la forme d'une solution pour instillation endotrachéobronchique en ampoule de 3 ml, boîtes de 6 et 30 ampoules.
UCB PHARMA S.A.
420, AVENUE ESTIENNE D'ORVES
DEFENSE « OUEST »
92700 COLOMBES
UCB PHARMA S.A.
420, AVENUE ESTIENNE D'ORVES
DEFENSE « OUEST »
92700 COLOMBES
UCB PHARMA SA
CHEMIN DU FORIEST
1420 BRAINE L'ALLEUD
BELGIQUE
ou
LABORATOIRES THISSEN SA
RUE DE LA PAPYREE 2-6
1420 BRAINE L'ALLEUD
BELGIQUE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
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