ANSM - Mis à jour le : 31/03/2015
MUCOMYST 200 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable
Acétylcystéine
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
·Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
·Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.
·Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
1. QU'EST-CE QUE MUCOMYST 200 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MUCOMYST 200 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable ?
3. COMMENT PRENDRE MUCOMYST 200 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER MUCOMYST 200 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
(R: Système respiratoire)
Ce médicament est un expectorant.
Il facilite l'évacuation par la toux des mucosités bronchiques
Ce médicament est préconisé dans les états d'encombrement des bronches accompagnant certaines affections de l'appareil respiratoire (notamment la bronchite aiguë et au cours des épisodes aigus des bronchopneumopathies chroniques).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MUCOMYST 200 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Ne prenez jamais MUCOMYST 200 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable dans les cas suivants :EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec MUCOMYST 200 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable:Mises en garde spéciales
L'encombrement bronchique favorise la survenue des infections.
Il se traduit le plus souvent par une toux grasse qui ne provoque pas de douleur mais peut ramener des sécrétions (expectorations ou crachats).
La toux grasse est un moyen de défense contre l'encombrement des bronches par les sécrétions.
Elle a pour rôle de nettoyer les bronches en évacuant les sécrétions par les crachats. C'est pourquoi la toux grasse doit être respectée, et même facilitée par la prise d'un expectorant.
En complément du traitement expectorant, l'évacuation des sécrétions broncho-pulmonaires peut être facilitée par des gestes simples et le respect de quelques règles:
1. Boire beaucoup (eau, tisane) pour hydrater les sécrétions,
2. Humidifier l'air en respectant une température comprise entre 17°C et 19°C,
3. Eviter le tabac qui est une cause aggravante de la toux.
Ne pas prendre de médicament antitussif ou de médicament asséchant les sécrétions bronchiques durant la période de traitement par ce médicament.
Le traitement ne devra pas être poursuivi en cas d'aggravation des symptômes. Dans ce cas, consultez votre médecin pour une réévaluation de votre traitement.
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares).
Précautions d'emploi
Ce médicament doit être utilisé avec prudence en cas d'ulcère de l'estomac ou du duodénum.
Ce médicament contient 1,76 g de saccharose par cuillère-mesure dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucres ou de diabète.
Ce médicament contient du sodium. Ce médicament contient 56,6 mg de sodium par cuillère-mesure. A prendre en compte chez les patients contrôlant leur apport alimentaire en sodium.
Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219) et peut provoquer des réactions allergiques.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
NE JAMAIS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments :Ce médicament contient de l’acétylcystéine. D’autres médicaments en contiennent. Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser les doses maximales conseillées.
Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitementIl est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
Il est possible d’allaiter votre enfant en cas de traitement par ce médicament.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines :Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Saccharose, sodium, parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219).
3. COMMENT PRENDRE MUCOMYST 200 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable ?
Instructions pour un bon usage
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
La poudre doit être diluée au ½ avant usage
De 2 à 7 ans:
200 mg par prise; 400 mg par 24 heures en 2 prises, soit une cuillère-mesure matin et soir.
A partir de 7 ans:
200 mg par prise; 600 mg par 24 heures en 3 prises, soit une cuillère-mesure matin, midi et soir.
Ne pas conserver plus de 12 jours la préparation reconstituée.
DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de MUCOMYST 200 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable que vous n’auriez dû :
Arrêtez le traitement et consultez rapidement votre médecin.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, MUCOMYST 200 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n’y soit pas sujet.
·Possibilité de troubles digestifs: maux d'estomac, nausées, diarrhées.
Il est conseillé dans ce cas de réduire la posologie.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER MUCOMYST 200 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser MUCOMYST 200 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.
Pas de conditions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l’environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient MUCOMYST 200 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable?La substance active est :
Acétylcystéine ................................................................................................................................... 4,80 g
Après reconstitution, une cuillère-mesure de 5 ml correspond à une dose unitaire de 200 mg d'acétylcystéine.
Les autres composants sont :
Arôme orange1, pulvessence mandarine2, saccharinate de sodium, β-carotène 1% CWS3, glycine, citrate de sodium desséché, parahydroxybenzoate de méthyle sodé, éthyl-maltol, saccharose.
1Composition de l'arôme orange: huiles essentielles d'orange et d'autres agrumes, maltodextrine, saccharose.
2Composition de pulvessence mandarine: huile essentielle de mandarine, gomme arabique.
3Composition du β-carotène 1 pour cent CWS: béta-carotène, gomme arabique, saccharose, dextrines, graisses alimentaires, acide ascorbique, α-tocophérol.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu’est ce que MUCOMYST 200 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable et contenu de l’emballage extérieur ?Ce médicament se présente sous forme de poudre pour solution buvable en flacon de 120 ml.
UPSA SAS
3 RUE JOSEPH MONIER
92500 RUEIL-MALMAISON
UPSA SAS
3 RUE JOSEPH MONIER
92500 RUEIL-MALMAISON
PATHEON ITALIA SpA.
Via Stucchi, 110
20052 MONZA (MI)
ITALIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.AMM sous circonstances exceptionnelles
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Ansm (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.
