ANSM - Mis à jour le : 07/02/2022
NEOXIDIL 2 %, solution pour application cutanée
Minoxidil Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez l'un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 3 mois.
Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
1. Qu'est-ce que Néoxidil 2 %, solution pour application cutanée et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Néoxidil 2%, solution pour application cutanée ?
3. Comment utiliser Néoxidil 2 %, solution pour application cutanée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Néoxidil 2 %, solution pour application cutanée ?
6. Contenu de l'emballage et autres informations.
1. QU'EST-CE QUE NEOXIDIL 2%, solution pour application cutanée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
(D : médicaments dermatologiques).
Ce médicament est indiqué en cas de chute de cheveux modérée (alopécie androgénétique) de l'adulte, homme ou femme. Il favorise la pousse des cheveux et stabilise le phénomène de chute.
N'utilisez jamais NEOXIDIL 2 %, solution pour application cutanée :si vous êtes allergique (hypersensible) au minoxidil ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautionsEn cas de maladies cardiaques même anciennes, il est nécessaire de consulter un médecin avant la première utilisation de minoxidil.
-Ne pas appliquer de minoxidil :
· en cas d'absence d'antécédents familiaux de perte de cheveux ;
·en cas de chute des cheveux brutale ou éparse, de chute des cheveux consécutive à une maladie, à un traitement médicamenteux, à un accouchement, ou si la raison de la perte des cheveux est inconnue ; N'UTILISEZ PAS CE MEDICAMENT ET PRENEZ L'AVIS DE VOTRE MEDECIN. En effet, le minoxidil ne serait pas efficace sur ce type de chute des cheveux (cf conseils d'éducation sanitaire).
·en cas d'irritation, de rougeur persistante, d'inflammation, d'infection, de sensation douloureuse du cuir chevelu. Sur une autre partie du corps.
-Arrêtez le traitement et consultez votre médecin en cas de rougeur ou d'irritation persistante du cuir chevelu.
- Il est important de respecter la posologie et le mode d'administration préconisés :
·n'augmentez pas la dose par application, n'augmentez pas la fréquence des applications,
·n'appliquez le minoxidil que sur un cuir chevelu sain.
·n'appliquez pas de minoxidil en même temps que de l'acide rétinoïque ou que de l'anthraline (médicaments parfois utilisés en dermatologie) ou que de tout autre médicament de dermatologie irritant.
En cas de non-respect de la posologie et/ou du mode d'administration préconisés, le passage dans la circulation générale du minoxidil pourrait être augmenté et entraîner des effets indésirables tels que douleur thoracique, baisse de la pression artérielle, tachycardie (accélération du rythme cardiaque), étourdissements ou sensations de vertiges, prise de poids soudaine et inexpliquée, gonflement des mains et des pieds.
En cas d'apparition de ces symptômes : arrêtez le traitement le consultez votre médecin.
NE LAISSEZ PAS CE MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS.
NE PAS AVALER.
NE PAS INHALER.
En cas de contact accidentel avec l'il, une plaie, une muqueuse, la solution (contenant de l'alcool éthylique) peut provoquer une sensation de brûlure et une irritation : rincer abondamment avec de l'eau courante.
N'exposez pas le cuir chevelu traité au soleil : une protection est nécessaire (chapeau).
Ce médicament contient du propylèneglycol et peut induire des irritations de la peau.
Enfants et adolescentsSans objet.
Autres médicaments et NéoxidilNéoxidil ne devra pas être appliqué simultanément avec d'autres produits topiques comme les corticostéroïdes, les rétinoïdes, l'anthraline ou les pommades occlusives car cela pourrait augmenter son absorption.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Neoxidil avec des aliments et boissons et de l'alcoolSans objet.
Grossesse et allaitementIl est préférable de ne pas utiliser de minoxidil pendant la grossesse.
De même l'utilisation du minoxidil en cas d'allaitement doit être évitée.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machinesIl est peu probable que Néoxidil ait des effets sur la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
Néoxidil contient de l'éthanol (alcool) et du propylène glycolNeoxidil contient 0,63 millilitres d'alcool (éthanol) dans chaque millilitre de solution, ce qui équivaut à 56% p/p, et peut causer une sensation de brulure sur une peau endommagée. De plus, l'éthanol est une substance inflammable qui ne doit pas être utilisée en présence d'une flamme, d'une cigarette allumée ou de certains appareils comme les sèche-cheveux.
Neoxidil contient 0,2 grammes de propylène glycol (E1520) dans chaque millilitre de solution, ce qui équivaut à 22,8% p/p.
3. COMMENT UTILISER NEOXIDIL 2%, solution pour application cutanée ?
Posologie
Appliquer 2 fois par jour une dose de 1 ml sur le cuir chevelu en prenant pour point de départ le centre de la zone à traiter.
La dose quotidienne ne doit pas dépasser 2 ml, quelle que soit l'étendue de la zone à traiter.
Etendre le produit avec le bout des doigts de façon à couvrir l'ensemble de la zone à traiter (cf mode d'administration).
Avant et après application de la solution, se laver soigneusement les mains.
Appliquer sur des cheveux et un cuir chevelu parfaitement secs.
Mode d'administration
Voie cutanée.
Usage externe.
Une pompe-doseuse adaptable au flacon permet une utilisation rationnelle du produit.
Utilisation de la pompe doseuse :
Retirer le capuchon du flacon.
Diriger la pompe du flacon vers le centre de la zone à traiter, l'actionner une fois et étendre le produit avec le bout des doigts.
Répéter l'opération 10 fois afin d'obtenir une dose de 1 ml.
Replacer le capuchon sur le flacon après utilisation.
Fréquence d'administration
Une application de 1 ml le matin et de 1 ml le soir.
N'augmentez pas les doses, ni les fréquences d'application.
Durée de traitement
Le début et le degré de la réponse au traitement varient en fonction des sujets.
Le résultat n'est pas immédiat : l'arrêt de la chute des cheveux et/ou la pousse des cheveux ne peut apparaître que quelques temps après le début du traitement (environ 3 ou 4 mois).
Si vous avez utilisé plus de Néoxidil que vous n'auriez dû :L'ingestion accidentelle peut provoquer des effets dus à l'action cardio-vasculaire du minoxidil : CONSULTEZ RAPIDEMENT UN MEDECIN.
Si Néoxidil est appliqué sur une peau endommagée par un traumatisme, une inflammation, ou une maladie de la peau, des effets indésirables dus à l'action cardio-vasculaire de minoxidil sont possibles.
Si vous oubliez d'utiliser Néoxidil :Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Reprendre à la fréquence habituelle : 1 application le matin et 1 application le soir.
Si vous arrêtez d'utiliser Néoxidil :Sans objet.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Contactez immédiatement un médecin si vous remarquez l'un des symptômes suivants - vous pouvez avoir besoin de soins médicaux urgents :
·gonflement du visage, des lèvres ou de la gorge pouvant entrainer des difficultés à avaler ou à respirer. Ceci peut être un signe d'une réaction allergique sévère (fréquence d'apparition non connue, ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles).
· Effets indésirables très fréquents (touchant plus de 1 personne sur 10)
oMaux de têtes
· Effets indésirables fréquents (touchant moins de 1 personne sur 10)
oDifficulté à respirer
oDémangeaison de la peau (prurit)
oDéveloppement anormal du système pileux à distance du point d'application
oEruption cutanée présentant des boutons (éruption acnéiforme)
oInflammation cutanée
oDouleur musculosquelettique
oGonflement des jambes, pieds ou mains
oDépression
oDouleur
oIrritation au site d'application (peau qui pèle, rougeurs)
oDermite
oPeau sèche
oGonflement de la peau
oSensations de brûlure et démangeaisons
· Effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100)
oVertiges
oSensations de picotements
oMalaise
oNévrite
oTroubles du goût
oTroubles de la vision
oIrritation des yeux
oOtite
oRéactions allergiques
oEczéma
oPerte de cheveux
oModification de l'aspect des cheveux
· Effets indésirables très rares (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1000)
oEffets sur la pression artérielle
oAugmentation du rythme cardiaque (palpitations)
oDouleur dans la poitrine
oAlopécie (chute de cheveux)
oCheveux irréguliers
· Fréquence d'apparition non connue (ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles)
oPeau sèche
oDesquamation
oEruption cutanée
oPerte temporaire des cheveux
oModification de la texture des cheveux
oModification de la couleur des cheveux
oEruption cutanée locale
oBaisse de la pression artérielle
Déclaration des effets secondairesSi vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER NEOXIDIL 2%, solution pour application cutanée ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas NEOXIDIL après la date de péremption mentionnée sur la boîte. La date d'expiration fait référence au dernier jour de ce mois.
Produit inflammable.
Conserver à température ambiante.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Minoxidil........................................................................................................................... 2,00g
Pour 100 ml
Qu'est-ce que Néoxidil et contenu de l'emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de solution pour application cutanée.
Flacon pulvérisateur de 60 ml (verre brun ou polyéthylène) avec pompe-doseuse (polyéthylène).
Boîtes de 1, 2 ou 3 flacons.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
GALDERMA INTERNATIONALTour Europlaza - La Défense 4
20, avenue André Prothin
92927 LA DEFENSE CEDEX
Exploitant de l'autorisation de mise sur le marché
GALDERMA INTERNATIONALTour Europlaza - La Défense 4
20, avenue André Prothin
92927 LA DEFENSE CEDEX
LABORATOIRES GALDERMAZI Montdésir
74540 Alby sur Chéran
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
{MM/AAAA}><{mois AAAA}.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l'ANSM (France).
Conseil d'éducation sanitaire :Normalement les cheveux ont une durée de vie de 3 à 6 ans et il tombe par jour entre 50 à 100 cheveux. Une chute de cheveux plus importante peut survenir de façon saisonnière (à l'automne) ou après un accouchement : cette chute est normale, transitoire et il n'y a pas lieu de débuter un traitement.
L'alopécie se définie par une chute de cheveux supérieure à 100 cheveux par jour.
On distingue deux types d'alopécies :
Les alopécies aigües (chute des cheveux soudaine sur une courte période) peuvent être diffuses ou par plaques (pelades) et sont le plus souvent de cause connue (soins capillaires agressifs, mauvais état général, cure d'amaigrissement mal équilibrée, certains médicaments, choc psychique, stress, ). Ces alopécies aigües ne doivent pas être traitées par ce médicament.
Les alopécies chroniques (au long cours) sont presque toujours diffuses. Elles sont parfois dues à une maladie précise (thyroïde, métabolique ) et elles ne doivent pas être traitées par ce médicament. Dans la grande majorité, ces alopécies chroniques sont d'origine mal connue, le plus souvent à caractère héréditaire : il s'agit de l'alopécie androgénétique. Seul ce type d'alopécie peut être traité par le minoxidil.
·Chez la femme : l'alopécie androgénétique est diffuse : il se produit une diminution globale de la densité capillaire. La chevelure s'éclaircit progressivement à partir de la raie.
·Chez l'homme : l'alopécie androgénétique débute par un dégarnissement des golfes temporaux. Puis une légère tonsure apparaît au sommet du crâne. Ces deux zones dépourvues de cheveux vont progressivement s'agrandir : l'alopécie androgénétique évolue progressivement vers la calvitie.
·Utiliser un shampooing peu agressif (de préférence sans silicone).
·Si vous faites votre shampooing après l'application du minoxidil, respecter une période de 4 heures après celle-ci.
·Si vous appliquez le minoxidil après le shampooing, il est recommandé de le faire sur un cuir chevelu sec. Vous pouvez utiliser un sèche-cheveux après application de minoxidil de préférence en position tiède.
·Vous pouvez utiliser des mousses, gels ou sprays coiffants en respectant un délai minimum de 1 heure entre les applications.
·Il n'y a pas d'interaction entre votre traitement par le minoxidil et vos permanentes ou soins colorants mais il est préférable de les limiter du fait de leur agressivité sur les cheveux.
·Si vous envisagez de vous exposer au soleil après une application de minoxidil, il est recommandé de couvrir vos cheveux.
