Prix de OROMYLASE 1000 U.CEIP, comprimé à sucer

ANSM - Mis à jour le : 19/11/2019

Dénomination du médicament

OROMYLASE 1000 U.CEIP, comprimé à sucerAlfa-amylase

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

·Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 4 jours.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que OROMYLASE 1000 U.CEIP, comprimé à sucer et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre OROMYLASE 1000 U.CEIP, comprimé à sucer ?

3. Comment prendre OROMYLASE 1000 U.CEIP, comprimé à sucer ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver OROMYLASE 1000 U.CEIP, comprimé à sucer ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE OROMYLASE 1000 U.CEIP, comprimé à sucer ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique – Enzymes à visée Anti-inflammatoire, code ATC : R02A.

Ce médicament est indiqué dans les maux de gorge peu intenses et sans fièvre.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE OROMYLASE 1000 U.CEIP, comprimé à sucer ?

Ne prenez jamais OROMYLASE 1000 U.CEIP, comprimé à sucer

· si vous êtes allergique à l’alfa-amylase ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

· si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le-avant de prendre ce médicament.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou, pharmacien avant de prendre OROMYLASE 1000 U.CEIP, comprimé à sucer.

Avertissements

L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares).

Précautions

Hypersensibilité : des réactions allergiques parfois graves (réactions anaphylactiques) tels que chute de tension, éruption cutanée associée à des démangeaisons, difficultés respiratoires seules ou associées à un gonflement de la face, peuvent survenir dès la 1^ère prise. Certaines de ces réactions peuvent être graves ou peuvent constituer une menace vitale. Dans ce cas, arrêtez le traitement immédiatement et consultez un médecin le plus rapidement possible.

En cas de survenue de signes généraux d'infection comme :

·fièvre élevée (> 38,5° C) et persistante (plus de 3 jours),

· apparition d'autres symptômes comme : maux de gorge ou de tête importants, nausées, vomissements, douleurs ou écoulement de l'oreille, douleur de la face,

· persistance des symptômes sans amélioration, au-delà de 4 jours de traitement.

Consultez votre médecin.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et OROMYLASE 1000 U.CEIP, comprimé à sucer

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

OROMYLASE 1000 U.CEIP, comprimé à sucer avec des aliments, boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Grossesse

Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.

Allaitement

L’utilisation de ce médicament est à éviter pendant l’allaitement.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

OROMYLASE 1000 U.CEIP, comprimé à sucer contient du saccharose.

3. COMMENT PRENDRE OROMYLASE 1000 U.CEIP, comprimé à sucer ?

Réservé à l’adulte

Posologie

8 comprimés à sucer par jour.

Mode d’administrationVoie orale.

Laisser fondre le comprimé à sucer lentement dans la cavité buccale. Répartir la prise des comprimés à sucer réguliérement au cours de la journée.

Durée du traitement

La durée de traitement est limitée à 4 jours sans avis médical.

En l'absence d'amélioration comme en cas de persistance des symptômes, prenez un avis médical.

Si vous avez pris plus de OROMYLASE 1000 U.CEIP, comprimé à sucer que vous n’auriez dû

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre OROMYLASE 1000 U.CEIP, comprimé à sucer

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre OROMYLASE 1000 U.CEIP, comprimé à sucer

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Des effets indésirables tels que nausées, vomissements, peuvent survenir après la prise de OROMYLASE 1000 U.CEIP, comprimé à sucer.

Contactez immédiatement votre médecin en cas de survenue d’un des symptômes suivants :

·Eruption cutanée, démangeaisons, gonflement de la face, des lèvres, de la langue, difficultés à respirer, chute de tension. Ces effets peuvent être les signes d’une réaction allergique sévère (Voir rubrique 2 « Quelles sont les informations à connaître avant de prendre OROMYLASE 1000 U.CEIP, comprimé à sucer»).

Dans ce cas, arrêtez immédiatement le traitement et demandez rapidement un avis médical.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER OROMYLASE 1000 U.CEIP, comprimé à sucer ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C et à l'abri de l'humidité.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient OROMYLASE 1000 U.CEIP, comprimé à sucer

• La substance active est :

Alfa-amylase......................................................................................................... 1000 U.CEIP*

Pour un comprimé à sucer.

*Soit 714,30 unités Pharmacopée Européenne

• Les autres composants sont :

Stéarate de magnésium, arôme menthol eucalyptol, talc, polyvidone K30, colorant chlorophylle (E140), sucre glace.

Qu’est-ce que OROMYLASE 1000 U.CEIP, comprimé à sucer et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de comprimé à sucer. Boîte de 12, 24 ou 36.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

LABORATOIRE TOP PHARM

DOMAINE DE MONTCAUSSON

BP 50

31250 REVEL

FRANCE

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

BIOGARAN

15 BOULEVARD CHARLES DE GAULLE

92707 COLOMBES CEDEX

FRANCE

Fabricant

PHYTEO LABORATOIRE

11, RUE DE MONTBAZON

37260 MONTS

FRANCE

Ou

INPHARMASCI

Z.I. N°2 DE PROUVY – ROUVIGNIES

1, RUE NUNGESSER

59121 PROUVY

FRANCE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

Conseil d’éducation sanitaire :

En raison de l'origine principalement virale des pathologies pouvant engendrer des maux de gorge peu intenses et sans fièvre, des gestes simples sont à respecter, pour éviter de contaminer votre entourage, notamment :

· se laver les mains fréquemment

· se tenir à l'écart des personnes âgées et jeunes enfants (le port de masque est recommandé)

· éviter de fumer

· boire suffisamment

· se moucher souvent avec des mouchoirs jetables

· humidifier la muqueuse nasale avec des solutions de lavage adaptée

· vivre dans des pièces dont l'atmosphère est humide (utilisation d'un humidificateur au besoin)

· aérer régulièrement la pièce

VOTRE PHARMACIEN, VOTRE MEDECIN, CONNAISSENT BIEN LES MEDICAMENTS.

N'HESITEZ PAS A LEUR DEMANDER DES PRECISIONS.

NE LAISSEZ JAMAIS UN MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS.