ANSM - Mis à jour le : 19/09/2017
PINAVERIUM BIPHAR 100 mg, comprimé pelliculéBromure de pinavérium Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que PINAVERIUM BIPHAR 100 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre PINAVERIUM BIPHAR 100 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre PINAVERIUM BIPHAR 100 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PINAVERIUM BIPHAR 100 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PINAVERIUM BIPHAR 100 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC :
Ce médicament est indiqué dans les douleurs des maladies digestives.
Ne prenez jamais PINAVERIUM BIPHAR 100 mg, comprimé pelliculé :L’utilisation de ce médicament n’est pas recommandée chez l’enfant.
Du fait d’un risque d’irritation de l’œsophage, il est important de respecter scrupuleusement le mode d’administration :
·ne vous allongez pas pendant 30 minutes suivant la prise.
Il est particulièrement important de respecter le mode d’administration de PINAVERIUM BIPHAR mentionné ci-dessus si :
·une petite partie de votre estomac est remontée dans votre poitrine (hernie hiatale).
Si l’une de ces conditions s’applique à vous (ou en cas de doute), parlez-en à votre médecin avant de prendre PINAVERIUM BIPHAR.
EnfantsSans objet.
Autres médicaments et PINAVERIUM BIPHAR 100 mg, comprimé pelliculéInformez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
En particulier, prévenez votre médecin si vous prenez d’autres médicaments pour soulager les spasmes de votre intestin ou des voies biliaires (médicaments appelés « anticholinergiques »). PINAVERIUM BIPHAR peut augmenter leur effet contre les spasmes.
PINAVERIUM BIPHAR 100 mg, comprimé pelliculé avec des aliments et boissonsSans objet.
Grossesse et allaitementSi vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Informez votre médecin si vous êtes enceinte ou susceptible de l’être. L’utilisation de PINAVERIUM BIPHAR n’est pas recommandée au cours de la grossesse.
Informez votre médecin si vous allaitez ou si vous êtes sur le point d’allaiter. L’utilisation de PINAVERIUM BIPHAR n’est pas recommandée chez la femme qui allaite.
Conduite de véhicules et utilisation de machinesL’effet de ce médicament sur votre aptitude à conduire ou utiliser des outils ou des machines n’est pas connu. Voyez comment ce médicament vous affecte avant de pratiquer une de ces activités.
PINAVERIUM BIPHAR 100 mg, comprimé pelliculé contient du lactose (un type de sucre).Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
3. COMMENT PRENDRE PINAVERIUM BIPHAR 100 mg, comprimé pelliculé ?
Mode d’administration
oprenez toujours les comprimés au milieu du repas,
oavalez les comprimés entiers avec un verre d'eau. Ne pas les écraser, les sucer ou les mâcher,
one prenez pas les comprimés en position allongée ni juste avant l'heure du coucher.
od’espacer la prise des comprimés uniformément sur toute la journée,
od’essayer de prendre vos comprimés environ aux mêmes heures chaque jour. Cela vous aidera à vous rappeler de les prendre.
Posologie
La posologie est de 2 comprimés par jour en deux prises.
Exceptionnellement, cette posologie peut être augmentée à 3 comprimés par jour.
Utilisation chez les enfantsL’utilisation de ce médicament n’est pas recommandée chez l’enfant.
Si vous avez pris plus de PINAVERIUM BIPHAR 100 mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez dûSi vous avez pris plus de PINAVERIUM BIPHAR que vous n’auriez dû, contactez un médecin ou rendez-vous directement à l’hôpital. Prenez la boîte de médicament et cette notice avec vous.
Si vous oubliez de prendre PINAVERIUM BIPHAR 100 mg, comprimé pelliculéSi vous oubliez un comprimé, ne le prenez pas et prenez la dose suivante à l'heure habituelle.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre PINAVERIUM BIPHAR 100 mg, comprimé pelliculéSans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Les effets indésirables suivants peuvent survenir avec ce médicament :
·réactions allergiques (hypersensibilité) au médicament telles qu’une difficulté à respirer, un gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge (œdème de Quincke). Si cela se produit, arrêtez de prendre PINAVERIUM BIPHAR et consultez immédiatement un médecin, vous pourriez avoir besoin de soins médicaux urgents.
Déclaration des effets secondairesSi vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER PINAVERIUM BIPHAR 100 mg, comprimé pelliculé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte ou le blister après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient PINAVERIUM BIPHAR 100 mg, comprimé pelliculé
Bromure de pinavérium.................................................................................................... 100,000 mg
Pour un comprimé pelliculé.
·Les autres composants sont :
Silice hydrophobe colloïdale, cellulose microcristalline, talc, stéarate de magnésium, amidon de maïs prégélatinisé, lactose monohydraté.
Pelliculage : copolymère basique de métacrylate de butyle, talc, laurilsulfate de sodium, acide stéarique, hypromellose, oxyde de fer jaune (E172), oxyde de fer rouge (E172).
Qu’est-ce que PINAVERIUM BIPHAR 100 mg, comprimé pelliculé et contenu de l’emballage extérieur
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
40-44 rue washington
75008 PARIS
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
40-44 rue washington
75008 PARIS
MYLAN LABORATORIES SASROUTE DE BELLEVILLE
LIEU-DIT MAILLARD
01400 CHATILLON SUR CHALARONNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).