ANSM - Mis à jour le : 29/12/2021
POLARAMINE 5 mg/1 ml, solution injectablemaléate de dexchlorphéniramine Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que POLARAMINE 5 mg/1 ml, solution injectable et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser POLARAMINE 5 mg/1 ml, solution injectable ?
3. Comment utiliser POLARAMINE 5 mg/1 ml, solution injectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver POLARAMINE 5 mg/1 ml, solution injectable ?
6. Contenu de l'emballage et autres informations.
1. QU'EST-CE QUE POLARAMINE 5 mg/1 ml, solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTIHISTAMINIQUE A USAGE SYSTEMIQUE (D. Dermatologie), code ATC : R06AB02.Ce médicament est réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 30 mois.
Il est utilisé pour traiter les symptômes de l'urticaire aiguë. L'urticaire est une éruption cutanée caractérisée par l'apparition sur la peau de plaques rouges qui démangent (semblables aux piqûres d'orties).
N'utilisez jamais POLARAMINE 5 mg/1 ml, solution injectable :Ce médicament est généralement déconseillé, sauf avis contraire de votre médecin si vous allaitez.
En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Avertissements et précautionsFaites attention avec POLARAMINE 5 mg/1 ml, solution injectableAvant de commencer le traitement, prévenez votre médecin :
·si vous avez une maladie au long cours du foie ou des reins (insuffisance hépatique ou rénale sévère) afin qu'il puisse adapter la dose de POLARAMINE que vous devez prendre,
· Pendant le traitement :
Ce médicament ne traite que les manifestations de votre allergie. Il convient d'en rechercher l'origine.
Enfants et adolescents
Ce médicament est réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 30 mois.
Autres médicaments et POLARAMINE 5 mg/1 ml, solution injectableVous ne devez pas prendre de médicaments qui contiennent de l'alcool pendant le traitement.
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
POLARAMINE 5 mg/1 ml, solution injectable avec des aliments et boissons Grossesse et allaitementGrossesseDemandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Il est possible de prendre ce médicament pendant les deux premiers trimestres de votre grossesse. L'utilisation au cours du 3ème trimestre ne doit être envisagée que si nécessaire et limitée à un usage ponctuel.
En fin de grossesse, la prise abusive de ce médicament peut entraîner des effets néfastes chez le nouveau-né.
AllaitementCe médicament passe dans le lait maternel. Par conséquent, il est déconseillé de prendre ce médicament si vous allaitez.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines3. COMMENT UTILISER POLARAMINE 5 mg/1 ml, solution injectable ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou de votre pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien en cas de doute.
Posologie
Ce médicament est réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 30 mois.
Votre médecin décidera de la dose que vous devez recevoir.
La dose habituelle est de 1 ampoule à renouveler en cas de besoin 1 fois.
Mode et voie d'administration
Un professionnel de santé préparera et vous injectera ce médicament :
Ce médicament vous sera injecté par un professionnel de santé.
Il est peu probable que vous receviez une dose trop élevée de ce médicament.
Néanmoins, si vous pensez que vous avez reçu plus de POLARAMINE que vous n'auriez dû, prévenez immédiatement votre médecin ou votre infirmière.
Si vous oubliez d'utiliser POLARAMINE 5 mg/1 ml, solution injectable Si vous arrêtez d'utiliser POLARAMINE 5 mg/1 ml, solution injectableSans objet.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Arrêtez le traitement et consultez immédiatement un médecin :Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER POLARAMINE 5 mg/1 ml, solution injectable ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient POLARAMINE 5 mg/1 ml, solution injectable
Maléate de dexchlorphéniramine........................................................................................ 5 mg
Pour une ampoule de 1 ml.
L'eau pour préparations injectables.
Qu'est-ce que POLARAMINE 5 mg/1 ml, solution injectable et contenu de l'emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de solution injectable en ampoule de 1 ml.
Chaque boîte contient 5 ampoules.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
LABORATORIOS FARMACÉUTICOS ROVI, S.A.JULIÁN CAMARILLO, 35
28037 MADRID
ESPAGNE
Exploitant de l'autorisation de mise sur le marché
ROVI24, RUE DU DRAC
38180 SEYSSINS
FRANCE
CENEXI HSC2 RUE LOUIS PASTEUR
14200 HEROUVILLE-SAINT-CLAIR
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[À compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l'ANSM (France).