ANSM - Mis à jour le : 13/10/2011
POLARAMINE REPETABS 6 mg, comprimé enrobé à libération prolongée
Maléate de dexchlorphéniramine
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE POLARAMINE REPETABS 6 mg, comprimé enrobé à libération prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE POLARAMINE REPETABS 6 mg, comprimé enrobé à libération prolongée ?
3. COMMENT PRENDRE POLARAMINE REPETABS 6 mg, comprimé enrobé à libération prolongée ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER POLARAMINE REPETABS 6 mg, comprimé enrobé à libération prolongée ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
ANTIHISTAMINIQUE A USAGE SYSTEMIQUE
(R. Système respiratoire)
(D. Dermatologie)
Ce médicament contient un antihistaminique, la dexchlorphénamine.
Il est indiqué dans le traitement symptomatique des manifestations allergiques telles que:
Chez l'adulte et l'enfant de plus de 15 ans.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Ne prenez jamais POLARAMINE REPETABS 6 mg, comprimé enrobé à libération prolongée dans les cas suivants:
Ce médicament est GENERALEMENT DECONSEILLE, sauf avis contraire de votre médecin, en cas d'allaitement.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec POLARAMINE REPETABS 6 mg, comprimé enrobé à libération prolongée:
Mises en garde spéciales
Ce médicament ne traite que les manifestations de votre allergie. Il convient d'en rechercher l'origine.
Si les symptômes persistent ou s'aggravent, CONSULTE Z VOTRE MEDECIN.
Précautions d'emploi
En cas de maladie au long cours du foie ou des reins, CONSULTEZ VOTRE MEDECIN afin qu'il puisse adapter la posologie.
La prise de ce médicament nécessite un AVIS MEDICAL chez les personnes âgées:
PREVENEZ VOTRE MEDECIN avant de prendre cet antihistaminique.
S'abstenir de prendre des boissons alcoolisées ou un médicament contenant de l'alcool pendant ce traitement.
EN CAS DE DOUTE, N'HESITEZ PAS A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
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Ce médicament contient de la dexchlorphénamine. D'autres médicaments en contiennent. Ne les associez pas afin de ne pas dépasser les doses maximales conseillées. (voir Posologie et Mode d'administration). |
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Grossesse
Il est possible de prendre ce médicament pendant les deux premiers trimestres de votre grossesse. L'utilisation au cours du 3éme trimestre ne doit être envisagée que si nécessaire et limitée à un usage ponctuel.
En fin de grossesse, la prise abusive de ce médicament peut entraîner des effets néfastes chez le nouveau-né.
Allaitement
Ce médicament passe dans le lait maternel. Il est donc déconseillé chez la femme qui allaite.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
L'attention est appelée, notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur les possibilités de somnolence ou de baisse de vigilance attachées à l'usage de ce médicament.
Ce phénomène est accentué par la prise de boissons alcoolisées ou de médicaments contenant de l'alcool.
Il est préférable de commencer ce traitement un soir.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE POLARAMINE REPETABS 6 mg, comprimé enrobé à libération prolongée ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
RESERVE A L'ADULTE ET L'ENFANT DE PLUS DE 15 ANS.
1 comprimé, matin et soir.
Mode et voie d'administration
Voie orale.
Les comprimés sont à avaler avec un verre d'eau.
Fréquence d'administration
Compte tenu de l'effet de somnolence de ce médicament, il est préférable de commencer le traitement un soir.
Durée du traitement
La durée du traitement doit être courte.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de POLARAMINE REPETABS 6 mg, comprimé enrobé à libération prolongée que vous n'auriez dû:
Consultez un médecin.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, POLARAMINE REPETABS 6 mg, comprimé enrobé à libération prolongée est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:
· Certains effets indésirables nécessitent d'ARRETER IMMEDIATEMENT LE TRAITEMENT ET D'AVERTIR UN MEDECIN:
o Réactions allergiques:
§de type éruption cutanée (érythèmes, eczéma, purpura, urticaire);
§œdème de Quincke (urticaire avec brusque gonflement du visage et du cou pouvant entraîner une gène respiratoire);
§choc anaphylactique;
oBaisse importante des globules blancs dans le sang pouvant se manifester par l'apparition ou la recrudescence d'une fièvre accompagnée ou non de signes d'infections;
oDiminution anormale des plaquettes dans le sang pouvant se traduire par des saignements de nez ou des gencives.
· D'autres effets indésirables peuvent survenir:
o Somnolence, baisse de la vigilance, plus marquées en début de traitement.
oTroubles de la mémoire ou de la concentration, vertiges (plus fréquent chez le sujet âgé),
oIncoordination motrice, tremblements,
oConfusion, hallucinations,
o Sécheresse de la bouche, troubles visuels, rétention d'urine, constipation, palpitations, baisse de pression artérielle.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER POLARAMINE REPETABS 6 mg, comprimé enrobé à libération prolongée ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser POLARAMINE REPETABS 6 mg, comprimé enrobé à libération prolongée après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient POLARAMINE REPETABS 6 mg, comprimé enrobé à libération prolongée ?
La substance active est:
Maléate de dexchlorphéniramine ........................................................................................................... 6 mg
Pour un comprimé enrobé.
Les autres composants sont:
Amidon de maïs, gélatine, lactose monohydraté, stéarate de magnésium, sulfate de calcium dihydraté, saccharose, talc, phosphate tricalcique, colophane, gomme arabique, zéine, acide oléique, amidon de maïs, savon médicinal, cire d'abeille blanche, cire de carnauba, parahydroxybenzoate de méthyle (E 218)
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que POLARAMINE REPETABS 6 mg, comprimé enrobé à libération prolongée et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimé enrobé. Boîte de 10, 14, 15 ou 30.
MSD FRANCE
34, avenue Leonard de Vinci
92400 COURBEVOIE
MSD FRANCE
34, avenue Leonard de Vinci
92400 COURBEVOIE
SCHERING-PLOUGH
RUE LOUIS PASTEUR
14200 HEROUVILLE -SAINT-CLAIR
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.
