ANSM - Mis à jour le : 22/02/2007
QUINAPRIL BIOGARAN 5 mg, comprimé pelliculé sécable
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE QUINAPRIL BIOGARAN 5 mg, comprimé pelliculé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE QUINAPRIL BIOGARAN 5 mg, comprimé pelliculé sécable ?
3. COMMENT PRENDRE QUINAPRIL BIOGARAN 5 mg, comprimé pelliculé sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER QUINAPRIL BIOGARAN 5 mg, comprimé pelliculé sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Ce médicament est un inhibiteur de l'enzyme de conversion (IEC).
Il est préconisé dans le traitement de l'hypertension artérielle et de l'insuffisance cardiaque.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Ne prenez jamais QUINAPRIL BIOGARAN 5 mg, comprimé pelliculé sécable dans les cas suivants:
·antécédents d'allergie à un inhibiteur de l'enzyme de conversion avec œdème de Quincke (gonflement important de la face);
·aux 2ème et 3ème trimestres de la grossesse.
Ce médicament EST GENERALEMENT DECONSEILLE dans les cas suivants:
·si vous prenez du lithium (médicament du système nerveux), certains médicaments donnant des troubles graves du rythme cardiaque, des diurétiques hyperkaliémiants, des sels de potassium ou de l'estramutine (voir Prise ou utilisation d'autres médicaments),
·pendant le 1er trimestre de la grossesse,
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec QUINAPRIL BIOGARAN 5 mg, comprimé pelliculé sécable:
Avant de prendre ce médicament, il convient de prévenir votre médecin notamment si vous êtes atteints:
Risque de réactions allergiques et d'œdème de la face, des extrémités, des lèvres, de la langue ou de la glotte. Dans de tels cas, ce médicament doit être immédiatement arrêté et votre médecin doit être immédiatement prévenu.
Prévenir votre médecin si vous devez être hémodialysé.
Une toux sèche peut se produire, il est impératif dans ce cas de consulter à nouveau votre médecin qui jugera de l'opportunité de poursuivre le traitement.
Prévenir également votre médecin en cas de:
·maladie hépatique (du foie): lorsqu'un diurétique est associé.
En cas d'intervention chirurgicale, prévenir l'anesthésiste de la prise de ce médicament ou d'observation d'un régime strictement «sans sel».
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments:
Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, notamment avec des diurétiques hyperkaliémiants, les sels de potassium, le lithium, l'estramustine, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse
La prise de ce médicament est déconseillée pendant le premier trimestre de la grossesse et contre-indiquée pendant le 2ème et 3ème trimestre de la grossesse.
La découverte d'une grossesse sous inhibiteur de l'enzyme de conversion nécessite l'arrêt du traitement.
Prévenez le médecin chargé d'en surveiller le déroulement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Allaitement
Il n'existe pas de données concernant le passage dans le lait maternel.
En conséquence, ne pas administrer chez la femme qui allaite.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Une prudence particulière devra être observée chez les conducteurs de véhicules automobiles et les utilisateurs de machines, en raison du risque de sensation de vertiges, en particulier en début de traitement.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE QUINAPRIL BIOGARAN 5 mg, comprimé pelliculé sécable ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Dans tous les cas, respecter strictement l'ordonnance de votre médecin.
Si vous avez l'impression que l'effet de QUINAPRIL BIOGARAN 5 mg, comprimé pelliculé sécable est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Mode d'administration
Voie orale.
Avaler les comprimés tels quels avec un verre d'eau.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de QUINAPRIL BIOGARAN 5 mg, comprimé pelliculé sécable que vous n'auriez dû: consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre QUINAPRIL BIOGARAN 5 mg, comprimé pelliculé sécable: ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oublié de prendre.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, QUINAPRIL BIOGARAN 5 mg, comprimé pelliculé sécable est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER QUINAPRIL BIOGARAN 5 mg, comprimé pelliculé sécable ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser QUINAPRIL BIOGARAN 5 mg, comprimé pelliculé sécable après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient QUINAPRIL BIOGARAN 5 mg, comprimé pelliculé sécable ?
La substance active est:
Quinapril base ..................................................................................................................................... 5 mg
Sous forme de chlorhydrate de quinapril
Pour un comprimé pelliculé sécable.
Les autres composants sont:
Carbonate de magnésium lourd, L-hydroxypropylcellulose, crospovidone, stéarate de magnésium.
Pelliculage: talc, dioxyde de titane (E171), copolymère basique de méthacrylate de butyle, oxyde de fer jaune (E172), macrogol 6000.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que QUINAPRIL BIOGARAN 5 mg, comprimé pelliculé sécable et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé sécable. Boîte de 28, 84 ou 90 comprimés.
BIOGARAN
15, boulevard Charles de Gaulle
92700 Colombes
LABORATOIRES BIOGARAN
15 Boulevard Charles De Gaulle
92707 COLOMBES CEDEX
LABORATORIOS NORMON S.A.
Nieremberg 10
28002 MADRID
ESPAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.