ANSM - Mis à jour le : 31/01/2012
RAMIPRIL QUALIMED 2,5 mg, comprimé sécable
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE RAMIPRIL QUALIMED 2,5 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE RAMIPRIL QUALIMED 2,5 mg, comprimé sécable ?
3. COMMENT PRENDRE RAMIPRIL QUALIMED 2,5 mg, comprimé sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER RAMIPRIL QUALIMED 2,5 mg, comprimé sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE RAMIPRIL QUALIMED 2,5 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
RAMIPRIL QUALIMED 2,5 mg, comprimé sécable contient un médicament appelé ramipril. Celui-ci fait partie d'un groupe de médicaments appelés IEC (inhibiteurs de l'enzyme de conversion).
RAMIPRIL QUALIMED 2,5 mg, comprimé sécable agit en:
RAMIPRIL QUALIMED 2,5 mg, comprimé sécable peut être utilisé:
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais RAMIPRIL QUALIMED 2,5 mg, comprimé sécable dans les cas suivants:
·Si vous présentez une allergie (hypersensibilité) au ramipril, à tout autre IEC, ou à l'un des autres composants contenus dans RAMIPRIL QUALIMED 2,5 mg, comprimé sécable listés à la rubrique 6. Les signes d'une réaction allergique peuvent inclure une éruption cutanée (rash), des problèmes de déglutition ou de respiration, un gonflement de vos lèvres, de votre visage, de votre gorge ou de votre langue.
·Si vous êtes enceinte depuis plus de 3 mois (Il est également préférable d'éviter de prendre RAMIPRIL QUALIMED 2,5 mg, comprimé sécable en début de grossesse, voir rubrique Grossesse et Allaitement).
Ne prenez pas RAMIPRIL QUALIMED 2,5 mg, comprimé sécable si l'un ou l'autre des cas ci-dessus vous concerne. Si vous n'êtes pas sûr(e), parlez-en à votre médecin avant de prendre RAMIPRIL QUALIMED 2,5 mg, comprimé sécable.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec RAMIPRIL QUALIMED 2,5 mg, comprimé sécable
Vérifiez auprès de votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre votre médicament:
Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou susceptible de devenir) enceinte.
RAMIPRIL QUALIMED 2,5 mg, comprimé sécable est déconseillé en début de grossesse, et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois, car cela pourrait nuire gravement à votre enfant en cas d'utilisation à partir de ce stade de la grossesse (voir rubrique Grossesse).
Enfant
L'utilisation de RAMIPRIL QUALIMED 2,5 mg, comprimé sécable est déconseillée chez l'enfant et l'adolescent âgé de moins de 18 ans, aucune information n'étant disponible chez cette population.
Si l'un ou l'autre des cas ci-dessus vous concerne (ou si vous n'en êtes pas sûr(e)), parlez-en à votre médecin avant de prendre RAMIPRIL QUALIMED 2,5 mg, comprimé sécable.
Liées aux excipients
L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments:
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ou avez récemment pris d'autres médicaments quels qu'ils soient, y compris des médicaments obtenus sans ordonnance (en incluant ceux à base de plantes) car RAMIPRIL QUALIMED 2,5 mg, comprimé sécable peut avoir une incidence sur certains autres médicaments. Par ailleurs, certains médicaments peuvent avoir une incidence sur RAMIPRIL QUALIMED 2,5 mg, comprimé sécable.
Veuillez informer votre médecin si vous prenez l'un ou l'autre des médicaments suivants. Ils peuvent rendre RAMIPRIL QUALIMED 2,5 mg, comprimé sécable moins efficace:
Veuillez informer votre médecin si vous prenez l'un ou l'autre des médicaments suivants. Ils peuvent augmenter la probabilité de survenue d'effets secondaires si vous les prenez avec RAMIPRIL QUALIMED 2,5 mg, comprimé sécable:
Veuillez informer votre médecin si vous prenez l'un ou l'autre des médicaments suivants. Ils pourraient être affectés par RAMIPRIL QUALIMED 2,5 mg, comprimé sécable:
Si l'un ou l'autre des cas ci-dessus vous concerne (ou si vous n'en êtes pas sûr(e)), parlez-en à votre médecin avant de prendre RAMIPRIL QUALIMED 2,5 mg, comprimé sécable.
Interactions avec les aliments et les boissons
Aliments et boissons
La prise d'alcool avec RAMIPRIL QUALIMED 2,5 mg, comprimé sécable peut vous donner des vertiges, des étourdissements ou une sensation de tête légère. Si vous vous préoccupez de savoir la quantité d'alcool que vous pouvez boire alors que vous prenez RAMIPRIL QUALIMED 2,5 mg, comprimé sécable, parlez-en à votre médecin, les médicaments utilisés pour réduire la pression artérielle et l'alcool pouvant avoir des effets additifs.
RAMIPRIL QUALIMED 2,5 mg, comprimé sécable peut être pris pendant ou en dehors des repas.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou susceptible de devenir) enceinte. Votre médecin vous recommandera normalement d'arrêter de prendre RAMIPRIL QUALIMED 2,5 mg, comprimé sécable avant d'être enceinte ou dès que vous apprenez que vous êtes enceinte. Il vous recommandera de prendre un autre médicament à la place de RAMIPRIL QUALIMED 2,5 mg, comprimé sécable. RAMIPRIL QUALIMED 2,5 mg, comprimé sécable est déconseillé en début de grossesse et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois, car cela pourrait nuire gravement à votre enfant.
Allaitement
Informez votre médecin si vous allaitez ou si vous êtes sur le point de commencer l'allaitement. RAMIPRIL QUALIMED 2,5 mg, comprimé sécable est déconseillé aux femmes qui allaitent et votre médecin pourrait choisir un autre traitement si vous souhaitez allaiter, surtout si votre enfant est un nouveau-né ou un prématuré.
Demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines:
Vous pourriez ressentir des étourdissements en prenant RAMIPRIL QUALIMED 2,5 mg, comprimé sécable. La survenue de ces étourdissements est plus probable lorsque vous débutez la prise de RAMIPRIL QUALIMED 2,5 mg, comprimé sécable ou commencez à prendre une dose plus élevée. Dans ce cas, ne conduisez pas et n'utilisez pas d'outils ni de machines.
Liste des excipients à effet notoire
Informations importantes concernant certains composants de RAMIPRIL QUALIMED 2,5 mg, comprimé sécable:
Liste des excipients à effet notoire: lactose.
3. COMMENT PRENDRE RAMIPRIL QUALIMED 2,5 mg, comprimé sécable ?
Instructions pour un bon usage
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Comment prendre ce médicament
Prenez ce médicament par voie orale, au même moment de la journée chaque jour.
Avalez les comprimés sécables entiers avec un liquide.
N'écrasez pas et ne mâchez pas les comprimés sécables.
Combien en prendre
Traitement d'une pression artérielle élevée
La dose initiale habituelle est de 1,25 mg ou de 2,5 mg une fois par jour.
Votre médecin ajustera la quantité à prendre jusqu'à ce que votre pression artérielle soit contrôlée.
La dose maximale est de 10 mg une fois par jour.
Si vous prenez déjà des diurétiques, votre médecin pourrait arrêter ou réduire la quantité du diurétique que vous prenez avant de débuter le traitement par RAMIPRIL QUALIMED 2,5 mg, comprimé sécable.
Pour réduire votre risque de crise cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral
La dose initiale habituelle est de 2,5 mg une fois par jour.
Votre médecin pourrait par la suite décider d'augmenter la quantité que vous prenez.
La dose habituelle est de 10 mg une fois par jour.
Traitement pour réduire ou retarder l'aggravation des problèmes rénaux
Votre traitement pourrait être débuté à la dose de 1,25 mg ou de 2,5 mg une fois par jour.
Votre médecin ajustera la quantité que vous prenez.
La dose habituelle est de 5 mg ou 10 mg une fois par jour.
Traitement de l'insuffisance cardiaque
La dose initiale habituelle est de 1,25 mg une fois par jour.
Votre médecin ajustera la quantité que vous prenez.
La dose maximale est de 10 mg/jour. Il est préférable de la prendre en deux prises par jour.
Traitement après avoir subi une crise cardiaque
La dose initiale habituelle est de 1,25 mg une fois par jour à 2,5 mg deux fois par jour.
Votre médecin ajustera la quantité que vous prenez.
La dose maximale est de 10 mg/jour. Il est préférable de la prendre en deux prises par jour.
Sujet âgé
Votre médecin réduira la dose initiale et ajustera votre traitement plus lentement.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de RAMIPRIL QUALIMED 2,5 mg, comprimé sécable que vous n'auriez dû:
Informez-en un médecin ou allez immédiatement au service des urgences de l'hôpital le plus proche. Ne conduisez pas jusqu'à l'hôpital, faites-vous emmener par quelqu'un ou appelez une ambulance. Prenez la boîte de médicaments avec vous pour que le médecin sache ce que vous avez pris.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre RAMIPRIL QUALIMED 2,5 mg, comprimé sécable:
Si vous oubliez une dose, prenez votre dose suivante à l'heure habituelle.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou votre pharmacien.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, RAMIPRIL QUALIMED 2,5 mg, comprimé sécable est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Arrêtez de prendre RAMIPRIL QUALIMED 2,5 mg, comprimé sécable et consultez immédiatement un médecin si vous remarquez l'un ou l'autre des effets secondaires graves suivants: vous pourriez avoir besoin d'un traitement médical urgent:
Informez immédiatement votre médecin si vous ressentez:
Autres effets indésirables éventuels:
Veuillez informer votre médecin si l'un ou l'autre des symptômes suivants s'aggravait ou durait plus de quelques jours.
Effets indésirables fréquents (affectant moins d'une personne sur 10)
Effets indésirables peu fréquents (affectant moins d'une personne sur 100)
Effets indésirables rares (affectant moins d'une personne sur 1 000)
Effets indésirables très rares (affectant moins d'une personne sur 10 000)
Autres effets indésirables rapportés:
Veuillez informer votre médecin si l'un ou l'autre des symptômes suivants s'aggravait ou durait plus de quelques jours.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER RAMIPRIL QUALIMED 2,5 mg, comprimé sécable ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser RAMIPRIL QUALIMED 2,5 mg, comprimé sécable après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
A conserver à une température ne dépassant pas +25°C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient RAMIPRIL QUALIMED 2,5 mg, comprimé sécable ?
La substance active est:
Ramipril ........................................................................................................................................... 2,5 mg
Pour un comprimé sécable.
Les autres composants sont:
Lactose monohydraté, bicarbonate de sodium, amidon prégélatinisé, croscarmellose sodique, fumarate de stéaryle sodique, colorant jaune [lactose monohydraté, oxyde de fer jaune (E172)].
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que RAMIPRIL QUALIMED 2,5 mg, comprimé sécable et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimé sécable. Boîte de 7, 14, 21, 28, 30, 50, 90 ou 100.
QUALIMED
117, allee des Parcs
69800 Saint-Priest
QUALIMED
117, allee des Parcs
69800 SAINT-PRIEST
ACTAVIS hf.
REYKJAVIKURVEGUR 78
220 HAFNARFJORDUR
ISLANDE
ou
ACTAVIS LTD
B 16
BULEBEL INDUSTRIAL ESTATE
ZEJTUN ZTN 08
MALTE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.