ANSM - Mis à jour le : 12/04/2011
REGAINE 2 POUR CENT, solution pour application cutanée
Minoxidil
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE REGAINE 2 POUR CENT, solution pour application cutanée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER REGAINE 2 POUR CENT, solution pour application cutanée ?
3. COMMENT UTILISER REGAINE 2 POUR CENT, solution pour application cutanée ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER REGAINE 2 POUR CENT, solution pour application cutanée ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
MINOXIDIL A USAGE LOCAL.
(D: médicaments dermatologiques).
Ce médicament est indiqué en cas de chute de cheveux modérée (alopécie androgénétique) de l'adulte, homme ou femme. Il favorise la pousse des cheveux et stabilise le phénomène de chute.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
N'utilisez jamais REGAINE 2 POUR CENT, solution pour application cutanée dans les cas suivants:
EN CAS DE DOUTE, VOUS DEVEZ DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec REGAINE 2 POUR CENT, solution pour application cutanée:
Mises en garde spéciales
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En cas de maladies cardiaques même anciennes, il est nécessaire de consulter un médecin avant la première utilisation de minoxidil. |
Ne pas appliquer de minoxidil:
·en cas de chute des cheveux brutale, de chute des cheveux consécutive à une maladie ou à un traitement médicamenteux, N'UTILISEZ PAS CE MEDICAMENT ET PRENEZ L'AVIS DE VOTRE MEDECIN. En effet, le minoxidil ne serait pas efficace sur ce type de chute de cheveux (cf Conseils d'éducation sanitaire).
Il est important de respecter la posologie et le mode d'administration préconisés:
En cas de non respect de la posologie et/ou du mode d'administration préconisés, le passage dans la circulation générale du minoxidil pourrait être augmenté et entraîner des effets indésirables tels que douleur thoracique, baisse de la pression artérielle, tachycardie (accélération du rythme cardiaque), étourdissements ou sensations de vertiges, prise de poids soudaine et inexpliquée, gonflement des mains et des pieds. En cas d'apparition de ces symptômes: arrêtez le traitement et consultez votre médecin.
NE LAISSEZ PAS CE MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS.
NE PAS AVALER. NE PAS INHALER.
Ce médicament contient du propylèneglycol et peut induire des irritations de la peau.
N'utilisez ce médicament qu'avec précaution
En cas de contact accidentel avec l'œil, une plaie, une muqueuse, la solution (contenant de l'éthanol) peut provoquer une sensation de brûlure et une irritation: rincer abondamment avec de l'eau courante.
N'exposez pas le cuir chevelu traité au soleil: une protection est nécessaire (chapeau).
Ce médicament contient du propylèneglycol et peut induire des irritations de la peau.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments:
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
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Ne prenez pas ce médicament sans avoir demandé l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien. |
Il est préférable de ne pas utiliser de minoxidil pendant la grossesse. De même l'utilisation du minoxidil en cas d'allaitement doit être évité.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines:
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire: Propylèneglycol.
3. COMMENT UTILISER REGAINE 2 POUR CENT, solution pour application cutanée ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
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N'utilisez ce médicament que chez l'adulte. |
Posologie
Appliquer 2 fois par jour une dose de 1 ml sur le cuir chevelu en prenant pour point de départ le centre de la zone à traiter.
La dose quotidienne ne doit pas dépasser 2 ml, quelle que soit l'étendue de la zone à traiter.
Etendre le produit avec le bout des doigts de façon à couvrir l'ensemble de la zone à traiter (cf mode d'application en fonction du système de délivrance).
Avant et après application de la solution, se laver soigneusement les mains.
Appliquer sur des cheveux et un cuir chevelu parfaitement secs.
Mode et voie d'administration
Voie cutanée
Usage externe
3 applicateurs sont fournis avec le flacon. Le mode d'application varie en fonction de l'applicateur.
Pulvérisateur: ce système est adapté à l'application sur des surfaces étendues.
1-Enlever le capuchon extérieur du flacon.
2-dévisser et enlever le bouchon intérieur.
3-Insérer le pulvérisateur dans le flacon, le visser fermement et enlever le petit capuchon transparent.
4-Pour l'application: diriger le pulvérisateur vers le centre de la surface à traiter, presser une seule fois et étendre le produit avec le bout des doigts. Répéter l'opération 6 fois pour appliquer une dose de 1 ml.
Eviter d'inhaler le produit.
Replacer le capuchon sur le flacon après utilisation.
Pulvérisateur muni d'un applicateur: ce système est adapté à l'application sur de faibles surfaces ou sous les cheveux.
1-Enlever le capuchon extérieur du flacon.
2-Dévisser et enlever le bouchon intérieur.
3-Insérer le pulvérisateur dans le flacon, le visser fermement et enlever le petit capuchon transparent.
4-Tirer fermement vers le haut pour retirer la "tête" (portant une flèche) du pulvérisateur.
5-Insérer l'applicateur sur la tige du pulvérisateur (maintenant sans tête) et pousser à fond. Retirer enfin le capuchon (en plastique transparent) de l'extrémité de l'applicateur.
6-Pour l'application: diriger le pulvérisateur vers le centre de la surface à traiter ou sous les cheveux, presser une seule fois et étendre le produit avec le bout des doigts. Répéter l'opération 6 fois pour appliquer une dose de 1 ml.
Eviter d'inhaler le produit.
Replacer le petit capuchon transparent sur l'extrémité de l'applicateur après utilisation.
Tampon applicateur: ce système est adapté à l'application sur de petites surfaces.
1-Enlever le capuchon extérieur du flacon.
2-Dévisser et enlever le bouchon intérieur.
3-Insérer le tampon applicateur sur le flacon et visser fermement.
4-Pour l'application: tenir le flacon verticalement et le presser une fois pour remplir le réservoir jusqu'à la ligne noire: ce réservoir contient alors une dose de 1 ml.
5-Retourner le flacon et appliquer le produit avec le tampon applicateur sur la surface à traiter, jusqu'à ce que le réservoir de 1 ml soit vide.
Replacer le capuchon extérieur sur le flacon après utilisation.
Fréquence et moment auquel le médicament doit être administré
Une application de 1 ml le matin et de 1 ml le soir.
N'augmentez pas les doses, ni les fréquences d'application.
Durée du traitement
Le début et le degré de la réponse au traitement varient en fonction des sujets.
Le résultat n'est pas immédiat: l'arrêt de la chute des cheveux et/ou la pousse des cheveux ne peut apparaître que quelques temps après le début du traitement (environ 3 ou 4 mois).
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez utilisé plus de REGAINE 2 POUR CENT, solution pour application cutanée que vous n'auriez dû:
L'ingestion accidentelle peut provoquer des effets dus à l'action cardio-vasculaire du minoxidil: CONSULTEZ RAPIDEMENT UN MEDECIN.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez d'utiliser REGAINE 2 POUR CENT, solution pour application cutanée:
N'augmentez pas les doses.
Reprendre à la fréquence habituelle: 1 application le matin et 1 application le soir.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, REGAINE 2 POUR CENT, solution pour application cutanée est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:
DANS TOUS LES CAS, IL FAUT ARRETER VOTRE TRAITEMENT ET PREVENIR VOTRE MEDECIN.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER REGAINE 2 POUR CENT, solution pour application cutanée ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser REGAINE 2 POUR CENT, solution pour application cutanée après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.
Produit inflammable.
Conserver à température ambiante (15°C à 25°C).
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient REGAINE 2 POUR CENT, solution pour application cutanée ?
La substance active est:
Minoxidil ................................................................................................................................................ 2 g
Pour 100 ml de solution pour application cutanée.
Les autres composants sont:
Propylèneglycol, éthanol à 96 pour cent, eau purifiée.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que REGAINE 2 POUR CENT, solution pour application cutanée et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous la forme d'une solution pour application cutanée en flacon avec applicateur. Boîte de 1, 2 et 3 flacons de 60 ml, et boîte de 1 flacon de 120 ml.
JOHNSON & JOHNSON SANTE BEAUTE FRANCE
1, RUE CAMILLE DESMOULINS
92130 ISSY LES MOULINEAUX
JOHNSON & JOHNSON SANTE BEAUTE FRANCE
1, RUE CAMILLE DESMOULINS
92130 ISSY LES MOULINEAUX
PFIZER MANUFACTURING BELGIUM NV
RIJKSWEG 12
2870 PUURS
BELGIQUE
ou
PFIZER SERVICES COMPANY BVBA
HOGE WEI 10
1930 ZAVENTEM
BELGIQUE
ou
JANSSEN CILAG SA
DOMAINE DE MAIGREMONT
27100 VAL DE REUIL
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
a/ Qu'appelle-t'on alopécie androgénétique?
Normalement les cheveux ont une durée de vie de 3 à 6 ans et il tombe 50 à 100 cheveux par jour. Une chute de cheveux plus importante peut survenir de façon saisonnière (à l'automne) ou après un accouchement: cette chute est normale, transitoire et il n'y a pas lieu de débuter un traitement. L'alopécie se définie par une chute de cheveux supérieure à 100 cheveux par jour. On distingue deux types d'alopécies:
oLes alopécies aiguës (chute des cheveux soudaine sur une courte période) peuvent être diffuses ou par plaques (pelades) et sont le plus souvent de cause connue (soins capillaires agressifs, mauvais état général, cure d'amaigrissement mal équilibrée, certains médicaments, choc psychique, stress...). Ces alopécies aiguës ne doivent pas être traitées par ce médicament.
oLes alopécies chroniques (au long cours) sont presque toujours diffuses. Elles sont parfois dues à une maladie précise (thyroïde, métabolique...) et elles ne doivent pas être traitées par ce médicament.
Dans la grande majorité, ces alopécies chroniques sont d'origine mal connue, le plus souvent à caractère héréditaire: il s'agit de l'alopécie androgénétique. Seul ce type d'alopécie peut être traité par le minoxidil
b/ Comment reconnaître une alopécie androgénétique?
Chez la femme
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Stade 1 |
Stade 2 |
Stade 3 |
L'alopécie androgénétique est diffuse: il se produit une diminution globale de la densité capillaire.
La chevelure s'éclaircit progressivement à partir de la raie.
Chez l'homme
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Stade 1 |
Stade 2 |
Stade 3 |
L'alopécie androgénétique débute par un dégarnissement des golfes temporaux.
Puis une légère tonsure apparaît au sommet du crâne.
Ces deux zones dépourvues de cheuveux vont progressivement s'agrandir: l'alopecie androgénétique évolue progressivement vers la calvitie.
c/ Quelques conseils d'utilisation
Utiliser un shampooing peu agressif (de préférence sans silicone. Si vous faites votre shampooing après l'application du minoxidil, respecter une période de 4 heures après celle-ci. Si vous appliquez le minoxidil après le shampooing, il est recommandé de le faire sur un cuir chevelu sec. Vous pouvez utiliser un sèche-cheveux après application de minoxidil de préférence en position tiède.
Vous pouvez utiliser des mousses, gels ou sprays coiffants en respectant un délai minimum de 1 heure entre les applications.
II n'y a pas d'interaction entre votre traitement par le minoxidil et vos permanentes ou soins colorants mais il est préférable de les limiter du fait de leur agressivité sur les cheveux.
Si vous envisagez de vous exposer au soleil après une application de minoxidil, il est recommandé de couvrir vos cheveux.
d/ Quelques informations complémentaires
En début de traitement, sur une courte période, il est possible que se produise une augmentation de la chute des cheveux. Ces cheveux étaient destinés à tomber et le font plus rapidement. C'est un phénomène normal, continuez le traitement.
Les premiers cheveux qui pousseront seront doux, duveteux et peu visibles. Au fur et à mesure, en poursuivant votre traitement, ils pourront changer et s'épaissir.
