Prix de RIOPAN 800 mg/10 ml, suspension buvable en sachet-dose

ANSM - Mis à jour le : 14/12/2015

Dénomination du médicament

RIOPAN 800 mg/10 ml, suspension buvable en sachet

Magaldrate

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

·Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Sommaire notice

Que contient cette notice :

1. Qu'est-ce que RIOPAN 800 mg/10 ml, suspension buvable en sachet et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre RIOPAN 800 mg/10 ml, suspension buvable en sachet ?

3. Comment prendre RIOPAN 800 mg/10 ml, suspension buvable en sachet ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver RIOPAN 800 mg/10 ml, suspension buvable en sachet ?

6. Informations supplémentaires.

1. QU'EST-CE QUE RIOPAN 800 mg/10 ml, suspension buvable en sachet ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

ANTI-ACIDE, Code ATC : A02AD02

(A: Appareil digestif et métabolisme).

Indications thérapeutiques

Ce médicament est préconisé pour des douleurs, brûlures ou aigreurs de l'estomac ou de l'œsophage.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE RIOPAN 800 mg/10 ml, suspension buvable en sachet ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais RIOPAN 800 mg/10 ml, suspension buvable en sachet :

·si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Mises en garde et précautions d’emploi

En l'absence de données, RIOPAN ne doit pas être utilisé chez l'enfant de moins de 15 ans.

Chez les insuffisants rénaux et les patients hémodialysés chroniques, tenir compte de la teneur en aluminium (risque d'encéphalopathie).

Si les symptômes persistent plus de 2 semaines malgré le traitement, consultez votre médecin.

Interactions avec d'autres médicaments

Autres médicaments et RIOPAN 800 mg/10 ml, suspension buvable en sachet

De façon générale, il convient de décaler d'au moins deux heures la prise de tout autre médicament.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

RIOPAN n’a aucun effet ou qu’un effet négligeable sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT PRENDRE RIOPAN 800 mg/10 ml, suspension buvable en sachet ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

1 à 2 sachets à prendre au moment des douleurs, sans dépasser 6 prises par jour.

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Mode et voie d'administration

Voie orale.

Fréquence et moment auxquels le médicament doit être administré

Les sachets-dose seront pris au moment des crises douloureuses.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de RIOPAN 800 mg/10 ml, suspension buvable en sachet que vous n’auriez dû :

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre RIOPAN 800 mg/10 ml, suspension buvable en sachet :

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

  • constipation,

·diminution du taux de phosphore dans le sang en cas d'utilisation prolongée ou à fortes doses.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER RIOPAN 800 mg/10 ml, suspension buvable en sachet ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Date de péremption

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Conditions de conservation

Ne pas congeler.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Ce que contient RIOPAN 800 mg/10 ml, suspension buvable en sachet

La substance active est :

Magaldrate hydraté ..................................................................................................................... 944, 50 mg

Quantité correspondant à Magaldrate anhydre ............................................................................... 800, 00 mg

Pour un sachet de 10 ml

Les autres composants sont :

Antimousse (Silfar SE4), nébulisat de gomme arabique, hypromellose, maltol, cyclamate de sodium, sulfate d'argent, solution à 20% de digluconate de chlorhexidinie, arôme caramel artificiel, arôme crème artificiel, eau purifiée.

Forme pharmaceutique et contenu

Aspect de RIOPAN 800 mg/10 ml, suspension buvable en sachet et contenu de l’emballage extérieur

Suspension buvable.

Boîte de 10, 20, 30 ou 40 sachets-dose de 10 ml.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant

Titulaire

TAKEDA FRANCE SAS

11-13 COURS VALMY

IMMEUBLE PACIFIC

92800 PUTEAUX

Exploitant

TAKEDA FRANCE SAS

11-13 COURS VALMY

IMMEUBLE PACIFIC

92800 PUTEAUX

Fabricant

TAKEDA GMBH

ROBERT-BOSCH-STRASSE 8

78224 SINGEN

ALLEMAGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est < {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.