Prix de SEDAPLAIE, solution pour application locale en flacon pressurisé

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ANSM - Mis à jour le : 15/12/2011

SEDAPLAIE, solution pour application locale en flacon pressurisé

Bromure de dodéclonium / chlorhydrate d'amyléine

Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE SEDAPLAIE, solution pour application locale en flacon pressurisé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER SEDAPLAIE, solution pour application locale en flacon pressurisé ?

3. COMMENT UTILISER SEDAPLAIE, solution pour application locale en flacon pressurisé ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER SEDAPLAIE, solution pour application locale en flacon pressurisé ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE SEDAPLAIE, solution pour application locale en flacon pressurisé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

ANTISEPTIQUE

(D. Dermatologie)

Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué dans l'antisepsie des petites plaies, et des brûlures superficielles et peu étendues.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER SEDAPLAIE, solution pour application locale en flacon pressurisé ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais SEDAPLAIE, solution pour application locale en flacon pressurisé dans les cas suivants:

antisepsie avant prélèvement (ponction, injection),
désinfection de matériel médico-chirurgical,
sur les muqueuses notamment génitales,
en cas d'allergie aux dérivés de la famille des ammonium quaternaires et aux anesthésiques locaux.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec SEDAPLAIE, solution pour application locale en flacon pressurisé:

Mises en garde spéciales

Ne pas utiliser sur une grande surface, sous pansement occlusif, sur une peau profondément brûlée, une peau de prématuré ou de nourrisson en raison des risques de passage dans la circulation générale.

Précautions d'emploi

Ne pas vaporiser près des yeux.

Ne pas vaporiser près d'une flamme.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments:

Eviter l'emploi simultané ou successif d'antiseptiques différents avec cet antiseptique (notamment l'utilisation préalable de savon doit être suivie d'un rinçage soigneux).

AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse - allaitement

Ce médicament doit être utilisé avec prudence pendant la grossesse et l'allaitement.

D'une façon générale, il convient de demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER SEDAPLAIE, solution pour application locale en flacon pressurisé ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Ne pas utiliser l'aérosol en position horizontale. Le jet devra être dirigé de façon à favoriser le nettoyage de la plaie et à la débarrasser dans la mesure du possible des éléments venus la souiller.

Pour les plaies très souillées, faire préalablement un lavage soigneux à l'aide d'une compresse.

Mode et voie d'administration

Voie cutanée. Ne pas vaporiser près des yeux.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Sans objet.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, SEDAPLAIE, solution pour application locale en flacon pressurisé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:

réactions allergiques locales (rougeur, irritation),
érosion de la peau quand le produit est utilisé sous un pansement fermé.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER SEDAPLAIE, solution pour application locale en flacon pressurisé ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser SEDAPLAIE, solution pour application locale en flacon pressurisé après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.

Conditions de conservation

A conserver à une température inférieure à 25°C.

Récipient sous pression:

A protéger contre les rayons solaires.

Ne pas exposer à une température supérieure à 50°C.

Ne pas percer ou brûler, même après usage.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient SEDAPLAIE, solution pour application locale en flacon pressurisé ?

Les substances actives sont:

Bromure de dodéclonium .................................................................................................................... 0,10 g

Chlorhydrate d'amyléine ...................................................................................................................... 1,00 g

Pour 100 ml de solution pour application locale.

Les autres composants sont:

Glycérol, eau purifiée.

Gaz propulseur: azote.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que SEDAPLAIE, solution pour application locale en flacon pressurisé et contenu de l'emballage extérieur ?