ANSM - Mis à jour le : 24/09/2013
SEDOPAL, gélule
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE SEDOPAL, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SEDOPAL, gélule ?
3. COMMENT PRENDRE SEDOPAL, gélule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER SEDOPAL, gélule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE SEDOPAL, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Traditionnellement utilisé pour réduire la nervosité des adultes et des enfants, notamment en cas de troubles du sommeil.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SEDOPAL, gélule ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Ne prenez jamais SEDOPAL, gélule:
·Si vous êtes allergique (hypersensible) à l'un des composants contenu dans SEDOPAL, gélule.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Interactions avec d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Il n'y a pas de données suffisantes sur la prise de ce médicament pendant la grossesse et l'allaitement. En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas prendre SEDOPAL, gélule sans avis médical.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Liste des excipients à effet notoire
3. COMMENT PRENDRE SEDOPAL, gélule ?
Instructions pour un bon usage
Gélule à avaler avec un grand verre d'eau avant les repas.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Mode d'administration
Voie orale.
Posologie
Adultes : 1 à 2 gélules, 2 fois par jour à prendre matin et soir.
Enfants à partir de 5 ans : 1 gélule par jour et par tranche d'âge de 5 ans. En cas de besoin, il est possible d'ouvrir la gélule et de mélanger son contenu avec un aliment.
Sans objet.
Durée du traitement
Sans objet.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de SEDOPAL, gélule que vous n'auriez dû :
Consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre SEDOPAL, gélule:
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Continuez votre traitement normalement.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER SEDOPAL, gélule ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser SEDOPAL, gélule après la date de péremption mentionnée sur la boîte ou sur la plaquette. La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.
Conserver à l'abri de la lumière, de l'humidité et à une température inférieure à 25°C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient SEDOPAL, gélule ?
Les substances actives sont:
Aubépine (poudre de sommité fleurie d').............................................................................................. 120 mg
Eschscholtzia (poudre de partie aérienne fleurie d')............................................................................... 120 mg
Mélilot (poudre de sommité fleurie de) ................................................................................................ 120 mg
Pour une gélule.
Les autres composants sont:
Composition de la tunique: oxyde de fer jaune, indigotine, dioxyde de titane, gélatine.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que SEDOPAL, gélule et contenu de l'emballage extérieur ?
Gélule. Boîte ou étui 40 gélules.
Laboratoires LEHNING
3, rue du Petit Marais
57640 Sainte Barbe
3, rue du Petit Marais
57640 Sainte Barbe
3, rue du Petit Marais
57640 Sainte Barbe
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Conformément à la réglementation en vigueur.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (www.ansm.sante.fr).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.