ANSM - Mis à jour le : 17/01/2022
SICCAFLUID 2,5 mg/g, gel ophtalmique en récipient unidoseCarbomère 974 P Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que SICCAFLUID 2,5 mg/g, gel ophtalmique en récipient unidose et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre SICCAFLUID 2,5 mg/g, gel ophtalmique en récipient unidose ?
3. Comment prendre SICCAFLUID 2,5 mg/g, gel ophtalmique en récipient unidose ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SICCAFLUID 2,5 mg/g, gel ophtalmique en récipient unidose ?
6. Contenu de l'emballage et autres informations.
SICCAFLUID est un substitut lacrymal contenant une substance lubrifiante appelée Carbomère 974P.
Il s'agit d'un gel ophtalmique en récipient unidose indiqué pour soulager les symptômes de la sécheresse oculaire (douleur, brulure, irritation ou sécheresse) causés par une production insuffisante de larmes.
N'utilisez jamais SICCAFLUID 2,5 mg/g, gel ophtalmique en récipient unidose :· si vous êtes allergique (hypersensible) au Carbomère ou à l'un des autres composants de SICCAFLUID listés au chapitre 6 "Que contient SICCAFLUID".
Avertissements et précautionsAdressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser SICCAFLUID 2,5 mg/g, gel ophtalmique en récipient unidose.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent après avoir commencé le traitement avec SICCAFLUID 2,5 mg/g, gel ophtalmique en récipient unidose : Consulter votre médecin.
La sécurité et l'efficacité de SICCAFLUID 2,5 mg/g, gel ophtalmique en récipient unidose à la posologie recommandée chez les adultes a été établie par l'expérience clinique, mais aucune donnée d'étude clinique n'est disponible.
Autres médicaments et SICCAFLUID 2,5 mg/g, gel ophtalmique en récipient unidoseVeuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.Si vous devez utiliser un autre médicament ophtalmique durant le traitement avec SICCAFLUID : premièrement appliquez l'autre médicament ophtalmique, attendez 15 minutes, puis utilisez SICCAFLUID.
SICCAFLUID 2,5 mg/g, gel ophtalmique en récipient unidose avec des aliments et boissonsSans objet.
Grossesse et allaitementSi vous êtes enceinte ou si vous allaitez, demandez l'avis de votre médecin avant de commencer à utiliser SICCAFLUID.
Il/elle décidera si vous pouvez l'utiliser.
Conduite de véhicules et utilisation de machinesVotre vision peut être brouillée pendant un court instant juste après l'instillation de SICCAFLUID. Vous ne devez pas conduire un véhicule ou utiliser des machines avant que votre vision ne soit redevenue normale.
SICCAFLUID 2,5 mg/g, gel ophtalmique en récipient unidose contient {nommer le/les excipient (s)}Sans objet.
3. COMMENT UTILISER SICCAFLUID 2,5 mg/g, gel ophtalmique en récipient unidose ?
La dose habituelle de SICCAFLUID 2,5 mg/g, gel ophtalmique en récipient unidose est : 1 goutte dans l'(les) il (yeux) malade(s), jusqu'à 4 fois par jour.
Enfants et adolescents jusqu'à l'âge de 18 ans :La sécurité et l'efficacité de SICCAFLUID 2,5 mg/g, gel ophtalmique en récipient unidose à la posologie recommandée chez les adultes a été établie par l'expérience clinique, mais aucune donnée d'étude clinique n'est disponible.
Mode d'administrationLavez-vous les mains avant d'ouvrir le récipient unidose.
Assurez-vous que le gel est dans l'embout de l'unidose. Pour ouvrir l'unidose dévisser l'extrémité.
Inclinez votre tête en arrière et regardez vers le haut.
1. Tirez légèrement la paupière inférieure de l'il à traiter vers le bas jusqu'à la formation d'une petite "poche".
2. Retournez le récipient unidose la tête en bas. Pressez-le pour faire tomber une goutte dans la "poche".
3. Relâcher la paupière inférieure, et fermez vos yeux quelques instants.
4. Répétez les étapes 1 à 3 pour l'autre il, s'il a aussi besoin d'être traité. Un récipient unidose est suffisant pour traiter les 2 yeux si nécessaire.
Afin de prévenir les infections , évitez le contact de l'embout du récipient unidose avec votre il, la peau environnante ou quoi que soit d'autre.
Jetez l'unidose après utilisation. Ne la conservez pas pour une utilisation ultérieure.
Si vous avez utilisé plus de SICCAFLUID 2,5 mg/g, gel ophtalmique en récipient unidose que vous n'auriez dûL'utilisation de plus de gouttes que vous n'auriez dû ne présente aucun danger.
Si vous oubliez de prendre SICCAFLUID 2,5 mg/g, gel ophtalmique en récipient unidoseSi vous avez oublié de mettre une goutte de SICCAFLUID poursuivez votre traitement en vous mettant votre prochaine goutte comme prévu initialement.
Si vous arrêtez de prendre SICCAFLUID 2,5 mg/g, gel ophtalmique en récipient unidoseSans objet.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez à votre médecinou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Contactez votre médecin si :
Si vous ressentez un des effets indésirables suivant juste après avoir appliqué le gel ophtalmique, parlez-en à votre médecin s'ils vous inquiètent:
Les effets indésirables mentionnés ci-dessus sont connus pour se produire, mais le nombre de personne susceptible de les ressentir peut varier.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER SICCAFLUID 2,5 mg/g, gel ophtalmique en récipient unidose ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le récipient unidose, le sachet et la boite après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25 ºC.
Conserver les récipients unidose dans l'emballage extérieur, à l'abri de la lumière.
Jetez le récipient unidose entamé, même s'il reste encore du produit, immédiatement après utilisation. Ne le conservez pas pour une utilisation ultérieure.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Carbomère 974P......................................................................................................... 2,5 mg/g
Pour 1 g de gel ophtalmique
Sorbitol, lysine monohydratée, acétate de sodium, alcool polyvinylique, eau pour préparations injectables.
SICCAFLUID est un gel légèrement jaune et opalescent conditionné en récipient unidose.
Chaque récipient unidose contient 0,5 g de gel.
Chaque boîte contient 10, 20, 30 ou 60 récipients unidoses.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES THEA12, RUE LOUIS BLERIOT
63017 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2
Exploitant de l'autorisation de mise sur le marché
THEA PHARMA12, RUE LOUIS BLERIOT
ZI DU BREZET
63100 CLERMONT-FERRAND
LABORATOIRES UNITHERZI LONGPRE
10, RUE ANDRE DUROUCHEZ
80084 AMIENS CEDEX 2
ou
LABORATOIRE UNITHER1 RUE DE L'ARQUERIE
50200 COUTANCES
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation en vigueur.[À compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
{MM/AAAA}Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l'ANSM (France).
