Prix de SPASMIDENAL, comprimé enrobé

ANSM - Mis à jour le : 05/02/2004

Dénomination du médicament

SPASMIDENAL, comprimé enrobé

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

  • Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
  • Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

Si les symptômes s'aggravent ou persistent après, consultez un médecin.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE SPASMIDENAL, comprimé enrobé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SPASMIDENAL, comprimé enrobé ?

3. COMMENT PRENDRE SPASMIDENAL, comprimé enrobé ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER SPASMIDENAL, comprimé enrobé ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE SPASMIDENAL, comprimé enrobé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Sans objet.

Indications thérapeutiques

Ce médicament est un calmant proposé chez l'adulte en cas de troubles légers du sommeil ou de manifestations mineures d'anxiété.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SPASMIDENAL, comprimé enrobé ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais SPASMIDENAL, comprimé enrobé dans les cas suivants:

  • allergie à l'un des constituants,
  • insuffisance rénale sévère (défaillance des fonctions du rein).

Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE, sauf avis contraire de votre médecin, dans le cas suivant:

  • traitement par les quinidiniques.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec SPASMIDENAL, comprimé enrobé:

Mise en garde spéciales

En raison de la présence de saccharose (173,82 mg/comprimé), ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en sucrase-isomaltase (maladie métaboliques rares).

EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Vous ne devez généralement pas utiliser ce médicament, sauf avis contraire de votre médecin, en même temps que certains médicaments utilisés contre les troubles du rythme cardiaque (quinidiniques).

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.

L'utilisation de ce médicament est à éviter pendant l'allaitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

En raison de possible effets sédatifs du produit, l'attention des conducteurs et utilisateurs de machine est attirée sur le risque de diminution de la vigilance.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire:saccharose.

3. COMMENT PRENDRE SPASMIDENAL, comprimé enrobé ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Réservé à l'adulte.

Habituellement, 4 comprimés par jour en deux prises.

Mode et voie d'administration

Voie orale.

Avaler les comprimés avec un verre d'eau.

Fréquence d'administration

Matin et soir.

Durée du traitement

Le traitement ne doit pas être prolongé sans avis médical.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de SPASMIDENAL, comprimé enrobé que vous n'auriez dû:

Consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre SPASMIDENAL, comprimé enrobé:

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, SPASMIDENAL, comprimé enrobé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Rares troubles digestifs (diarrhées, douleurs abdominales).

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER SPASMIDENAL, comprimé enrobé ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser SPASMIDENAL, comprimé enrobé après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient SPASMIDENAL, comprimé enrobé ?

Les substances actives sont:

Valériane (extrait hydroalcoolique sec de racines de) ............................................................................ 80 mg

Aubépine (extrait hydroalcoolique sec de feuilles et de fleurs d') ............................................................. 50 mg

Oxyde de magnésium lourd ............................................................................................................... 141 mg

(soit en magnésium élément: ............................................................................... 85 mg ou 7 mEq/comprimé)

Pour un comprimé enrobé.

Les autres composants sont:

Povidone, cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium, gomme laque, talc, saccharose, carbonate de calcium, gomme arabique, silice colloïdale anhydre, dioxyde de titane, cire de carnauba.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que SPASMIDENAL, comprimé enrobé et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de comprimés enrobés. Boîte de 50.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

Laboratoires JOLLY JATEL

28, avenue Carnot

78951 Saint-Germain-en-Laye Cedex

Exploitant

Laboratoires JOLLY JATEL

28, avenue Carnot

78951 SAINT-GERMAIN-EN-LAYE CEDEX

Fabricant

Laboratoires BIOPHELIA

11, rue Montbazon

37260 MONTS

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.